- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01443364
Nyílt vizsgálat a certolizumab-pegolra adott korai válasz előreláthatóságának felmérésére rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél (SPEED)
2017. július 6. frissítette: UCB Italy s.p.a.
Multicentrikus, nyílt vizsgálat a certolizumab-pegolra (metotrexáttal kombinációban) adott korai válasz előrejelzésére, amelyet az 52. héten megerősítettek közepesen súlyos rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő alanyokon
A vizsgálat célja, hogy értékelje a Certolizumab pegolra metotrexáttal kombinációban adott korai válasz előreláthatóságát egy év elteltével közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bari, Olaszország
- 11
-
Catania, Olaszország
- 08
-
Ferrara, Olaszország
- 10
-
Firenze, Olaszország
- 12
-
Jesi, Olaszország
- 01
-
Milano, Olaszország
- 05
-
Milano, Olaszország
- 13
-
Milano, Olaszország
- 18
-
Modena, Olaszország
- 07
-
Monserrato, Olaszország
- 23
-
Napoli, Olaszország
- 20
-
Padova, Olaszország
- 16
-
Roma, Olaszország
- 06
-
Roma, Olaszország
- 21
-
Siena, Olaszország
- 22
-
Torino, Olaszország
- 09
-
Udine, Olaszország
- 04
-
Verona, Olaszország
- 02
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttkori rheumatoid arthritis (RA) diagnózisa legalább 6 hónapig, de legfeljebb 5 évig
- pozitív rheumatoid faktor (RF) és/vagy pozitív anticiklikus citrullinált peptid (anti-CCP)
- aktív RA betegség
- az alanyoknak legalább egy hagyományos betegségmódosító antireumatikus gyógyszert (DMARD) sikertelennek kell lenniük.
- Az alany naiv az RA-val kapcsolatos biológiákkal szemben
Kizárási kritériumok:
- bármely más gyulladásos ízületi gyulladás diagnózisa
- a kórtörténetben fertőzött ízületi protézis vagy más jelentős fertőzés
- ismert tuberkulózis (TB) betegség vagy magas a tbc-fertőzés megszerzésének kockázata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Certolizumab pegol
|
Előretöltött fecskendő, amely 1 ml injekciós térfogatú folyékony Certolizumab Pegolt (CZP) tartalmaz egyszeri használatra, 200 mg/ml dóziserősségben.
Az injekciókat subcutan adják be.
CZP 400 mg a 0., 2. és 4. héten, majd 200 mg-os fenntartó adagként 2 hetente folytatódott az 50. hétig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 12. héten klinikailag reagáló alanyok százalékos aránya, akik szintén klinikai választ kaptak az 52. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és az 52. hétig
|
A klinikai válasz a kiindulási értékhez (0. hét) képest több mint 1,2-es csökkenést jelent a Disease Activity Score28 [eritrocita ülepedési arány] (DAS28-ESR) pontozási rendszerében.
|
Az alaphelyzettől a 12. és az 52. hétig
|
A 8. héten klinikailag reagáló alanyok százalékos aránya, akik szintén klinikai választ kaptak az 52. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. és az 52. hétig
|
A klinikai válasz a kiindulási értékhez (0. hét) képest több mint 1,2-es csökkenést jelent a Disease Activity Score28 [eritrocita ülepedési arány] (DAS28-ESR) pontozási rendszerében.
|
Az alaphelyzettől a 8. és az 52. hétig
|
A 6. héten klinikailag reagáló alanyok százalékos aránya, akik szintén klinikai választ kaptak az 52. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 6. és az 52. hétig
|
A klinikai válasz a kiindulási értékhez (0. hét) képest több mint 1,2-es csökkenést jelent a Disease Activity Score28 [eritrocita ülepedési arány] (DAS28-ESR) pontozási rendszerében.
|
Az alaphelyzettől a 6. és az 52. hétig
|
A 4. héten klinikailag reagáló alanyok százalékos aránya, akik szintén klinikai választ kaptak az 52. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 4. és az 52. hétig
|
A klinikai válasz a kiindulási értékhez (0. hét) képest több mint 1,2-es csökkenést jelent a Disease Activity Score28 [eritrocita ülepedési arány] (DAS28-ESR) pontozási rendszerében.
|
Az alaphelyzettől a 4. és az 52. hétig
|
A 2. héten klinikailag reagáló alanyok százalékos aránya, akiknél az 52. héten is reagáltak
Időkeret: Az alaphelyzettől a 2. és az 52. hétig
|
A klinikai válasz a kiindulási értékhez (0. hét) képest több mint 1,2-es csökkenést jelent a Disease Activity Score28 [eritrocita ülepedési arány] (DAS28-ESR) pontozási rendszerében.
|
Az alaphelyzettől a 2. és az 52. hétig
|
Az 1. héten klinikailag reagáló alanyok százalékos aránya, akiknél az 52. héten is volt klinikai válasz
Időkeret: Az alaphelyzettől az 1. hétig és az 52. hétig
|
A klinikai válasz a kiindulási értékhez (0. hét) képest több mint 1,2-es csökkenést jelent a Disease Activity Score28 [eritrocita ülepedési arány] (DAS28-ESR) pontozási rendszerében.
|
Az alaphelyzettől az 1. hétig és az 52. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadékban és a proliferáció az 52. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadékban és a proliferáció a 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadékban és a proliferáció a 24. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadékban és a proliferáció a 12. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadékban és a proliferáció a 8. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadékban és a proliferáció a 6. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest az ízületi folyadékban és a proliferáció a 4. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadékban és a proliferáció a 2. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadékban és proliferáció az 1. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jelben és a véráramlásban az 52. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jelben és a véráramlásban a 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jelben és a véráramlásban a 24. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jelben és a véráramlásban a 12. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jelben és a véráramlásban a 8. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jelben és a véráramlásban a 6. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jelben és a véráramlásban a 4. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jelben és a véráramlásban a 2. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jelben és a véráramlásban az 1. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a porckárosodásban az 52. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a porckárosodásban a 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a porckárosodásban a 24. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a porckárosodásban a 12. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a porckárosodásban a 8. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a porckárosodásban a 6. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a porckárosodásban a 4. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a porckárosodásban a 2. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a porckárosodásban az 1. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a csonterózióban az 52. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a csonterózióban a 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a csonterózióban a 24. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a csonterózióban a 12. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a csonterózióban a 8. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a csonterózióban a 6. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a csonterózióban a 4. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a csonterózióban a 2. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a csonterózióban az 1. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összegében az 52. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összegében a 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összegében a 24. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összegében a 12. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összegében a 8. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összegében a 6. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összegében a 4. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összegében a 2. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összegében az 1. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jel előrehaladásának, a porckárosodás és a csonterózió pontszámának összegében az 52. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől az 52. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jel előrehaladásának, a porckárosodás és a csonterózió pontszámának összegében a 36. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 36. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jel előrehaladásának, a porckárosodás és a csonterózió pontszámának összegében a 24. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 24. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jel előrehaladásának, a porckárosodás és a csonterózió pontszámának összegében a 12. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jel előrehaladásának, a porckárosodás és a csonterózió pontszámának összegében a 8. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jel előrehaladásának, a porckárosodás és a csonterózió pontszámának összegében a 6. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jel előrehaladásának, a porckárosodás és a csonterózió pontszámának összegében a 4. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 4. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jel előrehaladásának, a porckárosodás és a csonterózió pontszámának összegében a 2. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a Doppler-jel előrehaladásának, a porckárosodás és a csonterózió pontszámának összegében az 1. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
Az alaphelyzettől az 1. hétig
|
Szinoviális folyadék és proliferáció az 52. héten
Időkeret: 52. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
52. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció a 36. héten
Időkeret: 36. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
36. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció a 24. héten
Időkeret: 24. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
24. hét
|
Szinoviális folyadék és proliferáció a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
12. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció a 8. héten
Időkeret: 8. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
8. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció a 6. héten
Időkeret: 6. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
6. hét
|
Szinoviális folyadék és proliferáció a 4. héten
Időkeret: 4. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
4. hét
|
Szinoviális folyadék és proliferáció a 2. héten
Időkeret: 2. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
2. hét
|
Szinoviális folyadék és proliferáció az 1. héten
Időkeret: 1. hét
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
1. hét
|
Szinoviális folyadék és proliferáció a 0. héten
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A szinoviális folyadék és a proliferáció egy félkvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
0. hét (alapállapot)
|
Doppler jel és véráramlás az 52. héten
Időkeret: 52. hét
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
52. hét
|
Doppler jel és véráramlás a 36. héten
Időkeret: 36. hét
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
36. hét
|
Doppler jel és véráramlás a 24. héten
Időkeret: 24. hét
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
24. hét
|
Doppler jel és véráramlás a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
12. hét
|
Doppler jel és véráramlás a 8. héten
Időkeret: 8. hét
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
8. hét
|
Doppler jel és véráramlás a 6. héten
Időkeret: 6. hét
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
6. hét
|
Doppler jel és véráramlás a 4. héten
Időkeret: 4. hét
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
4. hét
|
Doppler jel és véráramlás a 2. héten
Időkeret: 2. hét
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
2. hét
|
Doppler jel és véráramlás az 1. héten
Időkeret: 1. hét
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
1. hét
|
Doppler jel és véráramlás a 0. héten
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A Doppler-jel és a véráramlás egy szemikvantitatív pontszám (0-3 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 18).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
0. hét (alapállapot)
|
Porckárosodás az 52. héten
Időkeret: 52. hét
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
52. hét
|
Porckárosodás a 36. héten
Időkeret: 36. hét
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
36. hét
|
Porckárosodás a 24. héten
Időkeret: 24. hét
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
24. hét
|
Porckárosodás a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
12. hét
|
Porckárosodás a 8. héten
Időkeret: 8. hét
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
8. hét
|
Porckárosodás a 6. héten
Időkeret: 6. hét
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
6. hét
|
Porckárosodás a 4. héten
Időkeret: 4. hét
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
4. hét
|
Porckárosodás a 2. héten
Időkeret: 2. hét
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
2. hét
|
Porckárosodás az 1. héten
Időkeret: 1. hét
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
1. hét
|
Porckárosodás a 0. héten
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A porckárosodás egy félkvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
0. hét (alapállapot)
|
Csont erózió az 52. héten
Időkeret: 52. hét
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
52. hét
|
Csont erózió a 36. héten
Időkeret: 36. hét
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
36. hét
|
Csont erózió a 24. héten
Időkeret: 24. hét
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
24. hét
|
Csont erózió a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
12. hét
|
Csont erózió a 8. héten
Időkeret: 8. hét
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
8. hét
|
Csont erózió a 6. héten
Időkeret: 6. hét
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
6. hét
|
Csont erózió a 4. héten
Időkeret: 4. hét
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
4. hét
|
Csont erózió a 2. héten
Időkeret: 2. hét
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
2. hét
|
Csont erózió az 1. héten
Időkeret: 1. hét
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
1. hét
|
Csont erózió a 0. héten
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A csonterózió egy szemikvantitatív pontszám (0-4 pont 6 ízület mindegyikén, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 24).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
0. hét (alapállapot)
|
A szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összege az 52. héten
Időkeret: 52. hét
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
52. hét
|
A szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összege a 36. héten
Időkeret: 36. hét
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
36. hét
|
A szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összege a 24. héten
Időkeret: 24. hét
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
24. hét
|
A szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összege a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
12. hét
|
A szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összege a 8. héten
Időkeret: 8. hét
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
8. hét
|
A szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összege a 6. héten
Időkeret: 6. hét
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
6. hét
|
A szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összege a 4. héten
Időkeret: 4. hét
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
4. hét
|
A szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összege a 2. héten
Időkeret: 2. hét
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
2. hét
|
A szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összege az 1. héten
Időkeret: 1. hét
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
1. hét
|
A szinoviális folyadék és a szinoviális proliferáció, valamint a Doppler-jel/véráramlás összege a 0. héten
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A szinoviális folyadék térfogatának, az ízületi proliferációnak, a Doppler-jelnek és a véráramlásnak az összege egy pontszám (0-6 mind a 6 ízületen, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 36).
A magasabb pontszám nagyobb betegségaktivitást jelez.
|
0. hét (alapállapot)
|
A Doppler-jel előrehaladásának összege, a porckárosodás és a csonterózió pontszáma az 52. héten
Időkeret: 52. hét
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
52. hét
|
A Doppler-jel előrehaladásának összege, a porckárosodás és a csonterózió pontszáma a 36. héten
Időkeret: 36. hét
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
36. hét
|
A Doppler-jel előrehaladásának összege, a porckárosodás és a csonterózió pontszáma a 24. héten
Időkeret: 24. hét
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
24. hét
|
A Doppler-jel előrehaladásának összege, a porckárosodás és a csonterózió pontszáma a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
12. hét
|
A Doppler-jel előrehaladásának összege, a porckárosodás és a csonterózió pontszáma a 8. héten
Időkeret: 8. hét
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
8. hét
|
A Doppler-jel előrehaladásának összege, a porckárosodás és a csonterózió pontszáma a 6. héten
Időkeret: 6. hét
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
6. hét
|
A Doppler-jel előrehaladásának összege, a porckárosodás és a csonterózió pontszáma a 4. héten
Időkeret: 4. hét
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
4. hét
|
A Doppler-jel előrehaladásának összege, a porckárosodás és a csonterózió pontszáma a 2. héten
Időkeret: 2. hét
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
2. hét
|
A Doppler-jel előrehaladásának összege, a porckárosodás és a csonterózió pontszáma az 1. héten
Időkeret: 1. hét
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
1. hét
|
A Doppler-jel előrehaladásának összege, a porckárosodás és a csonterózió pontszáma a 0. héten
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A Doppler-jel progressziójának, a porckárosodásnak és a csonteróziós pontszámnak az összege egy pontszám (6 ízület mindegyikén 0-11, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 66).
A magasabb pontszám a betegség súlyosságát jelzi.
|
0. hét (alapállapot)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RA0069
- 2011-000385-35 (EUDRACT_NUMBER)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Certolizumab pegol
-
UCB PharmaVisszavont
-
UCB PharmaBefejezve
-
Atlanta Gastroenterology AssociatesUCB PharmaIsmeretlen
-
UCB PharmaBefejezveRheumatoid arthritisDánia, Hollandia, Lengyelország, Svédország
-
Nathan Wei, MD, FACP, FACR:University of California, San DiegoBefejezveRheumatoid arthritisEgyesült Államok
-
UCB Pharma SABefejezveCrohn-betegségEgyesült Államok, Ausztrália, Ausztria, Fehéroroszország, Belgium, Bulgária, Kanada, Csehország, Dánia, Észtország, Németország, Magyarország, Izrael, Olaszország, Új Zéland, Norvégia, Lengyelország, Orosz Föderáció, Szerbia, S... és több
-
UCB PharmaVisszavont
-
University of WashingtonUniversity of Pennsylvania; UCB PharmaBefejezve
-
UCB PharmaBefejezve