Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie oceniające przewidywalność wczesnej odpowiedzi na certolizumab Pegol u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (SPEED)

6 lipca 2017 zaktualizowane przez: UCB Italy s.p.a.

Wieloośrodkowe, otwarte badanie oceniające przewidywalność wczesnej odpowiedzi na certolizumab Pegol (w skojarzeniu z metotreksatem) potwierdzone w 52. tygodniu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Badanie ma na celu ocenę przewidywalności wczesnej odpowiedzi na Certolizumab pegol w skojarzeniu z metotreksatem po roku u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • 11
      • Catania, Włochy
        • 08
      • Ferrara, Włochy
        • 10
      • Firenze, Włochy
        • 12
      • Jesi, Włochy
        • 01
      • Milano, Włochy
        • 05
      • Milano, Włochy
        • 13
      • Milano, Włochy
        • 18
      • Modena, Włochy
        • 07
      • Monserrato, Włochy
        • 23
      • Napoli, Włochy
        • 20
      • Padova, Włochy
        • 16
      • Roma, Włochy
        • 06
      • Roma, Włochy
        • 21
      • Siena, Włochy
        • 22
      • Torino, Włochy
        • 09
      • Udine, Włochy
        • 04
      • Verona, Włochy
        • 02

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) rozpoczynające się w wieku dorosłym, trwające co najmniej 6 miesięcy, ale nie dłużej niż 5 lat
  • dodatni czynnik reumatoidalny (RF) i/lub dodatni antycykliczny cytrulinowany peptyd (anty-CCP)
  • czynna choroba RZS
  • pacjenci musieli nie przyjąć co najmniej jednego tradycyjnego leku przeciwreumatycznego modyfikującego przebieg choroby (DMARD).
  • podmiot nie zna leków biologicznych związanych z RZS

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie jakiegokolwiek innego zapalenia stawów
  • historia zakażonej protezy stawu lub inna istotna infekcja
  • znana gruźlica (TB) lub wysokie ryzyko zakażenia gruźlicą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Certolizumab pegol
Biologiczny: Certolizumab pegol
Ampułko-strzykawki zawierające objętość do wstrzyknięcia 1 ml płynnego Certolizumabu Pegol (CZP) do jednorazowego użytku w dawce 200 mg/ml. Wstrzyknięcia będą podawane podskórnie. CZP 400 mg w tygodniu 0, 2 i 4, następnie kontynuowano jako dawkę podtrzymującą 200 mg co 2 tygodnie do tygodnia 50.
Inne nazwy:
  • CZP
  • CIMZIA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiedzią kliniczną w 12. tygodniu, u których wystąpiła również odpowiedź kliniczna w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 52
Odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie w stosunku do stanu początkowego (tydzień 0) o ponad 1,2 punktu w systemie oceny aktywności choroby28 [szybkość sedymentacji erytrocytów] (DAS28-ESR)
Od punktu początkowego do tygodnia 12 i tygodnia 52
Odsetek pacjentów z odpowiedzią kliniczną w 8. tygodniu, u których wystąpiła również odpowiedź kliniczna w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8 i tygodnia 52
Odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie w stosunku do stanu początkowego (tydzień 0) o ponad 1,2 punktu w systemie oceny aktywności choroby28 [szybkość sedymentacji erytrocytów] (DAS28-ESR)
Od punktu początkowego do tygodnia 8 i tygodnia 52
Odsetek pacjentów z odpowiedzią kliniczną w 6. tygodniu, u których wystąpiła również odpowiedź kliniczna w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6 i tygodnia 52
Odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie w stosunku do stanu początkowego (tydzień 0) o ponad 1,2 punktu w systemie oceny aktywności choroby28 [szybkość sedymentacji erytrocytów] (DAS28-ESR)
Od punktu początkowego do tygodnia 6 i tygodnia 52
Odsetek pacjentów z odpowiedzią kliniczną w 4. tygodniu, u których wystąpiła również odpowiedź kliniczna w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 4 i tygodnia 52
Odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie w stosunku do stanu początkowego (tydzień 0) o ponad 1,2 punktu w systemie oceny aktywności choroby28 [szybkość sedymentacji erytrocytów] (DAS28-ESR)
Od punktu początkowego do tygodnia 4 i tygodnia 52
Odsetek pacjentów z odpowiedzią kliniczną w 2. tygodniu, u których wystąpiła również odpowiedź kliniczna w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 2 i tygodnia 52
Odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie w stosunku do stanu początkowego (tydzień 0) o ponad 1,2 punktu w systemie oceny aktywności choroby28 [szybkość sedymentacji erytrocytów] (DAS28-ESR)
Od punktu początkowego do tygodnia 2 i tygodnia 52
Odsetek pacjentów z odpowiedzią kliniczną w 1. tygodniu, u których wystąpiła również odpowiedź kliniczna w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 1. i tygodnia 52
Odpowiedź kliniczną definiuje się jako zmniejszenie w stosunku do stanu początkowego (tydzień 0) o ponad 1,2 punktu w systemie oceny aktywności choroby28 [szybkość sedymentacji erytrocytów] (DAS28-ESR)
Od punktu początkowego do tygodnia 1. i tygodnia 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w płynie maziowym i proliferacji w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 52
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w płynie maziowym i proliferacji w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 36
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 36
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w płynie maziowym i proliferacji w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mazi stawowej i proliferacji w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mazi stawowej i proliferacji w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 8
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mazi stawowej i proliferacji w tygodniu 6
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mazi stawowej i proliferacji w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 4
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 4
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mazi stawowej i proliferacji w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 2
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mazi stawowej i proliferacji w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 1
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 1
Zmiana sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 52
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 52
Zmiana sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 36
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 36
Zmiana sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi w stosunku do linii podstawowej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 8
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 8
Zmiana sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi w stosunku do linii podstawowej w tygodniu 6
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 6
Zmiana sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi w stosunku do linii podstawowej w tygodniu 4
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 4
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 4
Zmiana sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi w stosunku do linii podstawowej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 2
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 2
Zmiana sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi w stosunku do linii podstawowej w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 1
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 1
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych uszkodzenia chrząstki w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 52
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej uszkodzenia chrząstki w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 36
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 36
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej uszkodzenia chrząstki w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej uszkodzenia chrząstki w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej uszkodzenia chrząstki w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 8
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej uszkodzenia chrząstki w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej uszkodzenia chrząstki w tygodniu 4
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 4
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 4
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej uszkodzenia chrząstki w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 2
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej uszkodzenia chrząstki w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 1
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 1
Zmiana nadżerek kości w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 52
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 52
Zmiana nadżerki kości w stosunku do wartości początkowej w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 36
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 36
Zmiana nadżerki kości w stosunku do wartości początkowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana nadżerki kości w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana nadżerki kości w stosunku do linii podstawowej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 8
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 8
Zmiana nadżerki kości w stosunku do linii podstawowej w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 6
Zmiana nadżerki kości w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 4
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 4
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 4
Zmiana nadżerki kości w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 2
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 2
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 2
Zmiana od linii podstawowej w nadżerce kości w tygodniu 1
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 1
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 1
Zmiana sumy płynu maziowego i proliferacji maziowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 52
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 52
Zmiana sumy płynu maziowego i proliferacji błony maziowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 36
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 36
Zmiana sumy płynu maziowego i proliferacji maziowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana sumy płynu maziowego i proliferacji maziowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana sumy płynu maziowego i proliferacji maziowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 8
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 8
Zmiana sumy płynu maziowego i proliferacji błony maziowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 6
Zmiana sumy płynu maziowego i proliferacji mazi stawowej w stosunku do wartości wyjściowych oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 4
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 4
Zmiana sumy płynu maziowego i proliferacji maziowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 2
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 2
Zmiana sumy płynu maziowego i proliferacji błony maziowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 1
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 1
Zmiana sumy progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 52
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 52
Zmiana sumy progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w stosunku do wartości początkowej w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 36
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 36
Zmiana sumy progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w stosunku do wartości wyjściowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sumy progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i oceny erozji kości w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana sumy progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w stosunku do wartości początkowej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 8
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 8
Zmiana sumy progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w 6. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 6
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 6
Zmiana sumy progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w stosunku do wartości początkowej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 4
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 4
Zmiana sumy progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w stosunku do wartości początkowej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 2
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sumy progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 1
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Od linii podstawowej do tygodnia 1
Płyn maziowy i proliferacja w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 52
Płyn maziowy i proliferacja w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 36
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 36
Płyn maziowy i proliferacja w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 24
Płyn maziowy i proliferacja w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 12
Płyn maziowy i proliferacja w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 8
Płyn maziowy i proliferacja w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 6
Płyn stawowy i proliferacja w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 4
Płyn maziowy i proliferacja w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 2
Płyn maziowy i proliferacja w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 1
Płyn maziowy i proliferacja w tygodniu 0
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa)
Płyn maziowy i proliferacja to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 0 (linia podstawowa)
Sygnał Dopplera i przepływ krwi w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 52
Sygnał Dopplera i przepływ krwi w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 36
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 36
Sygnał Dopplera i przepływ krwi w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 24
Sygnał Dopplera i przepływ krwi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 12
Sygnał Dopplera i przepływ krwi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 8
Sygnał Dopplera i przepływ krwi w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 6
Sygnał Dopplera i przepływ krwi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 4
Sygnał Dopplera i przepływ krwi w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 2
Sygnał Dopplera i przepływ krwi w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 1
Sygnał Dopplera i przepływ krwi w tygodniu 0
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa)
Sygnał Dopplera i przepływ krwi to wynik półilościowy (0-3 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 0 (linia podstawowa)
Uszkodzenie chrząstki w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 52
Uszkodzenie chrząstki w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 36
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 36
Uszkodzenie chrząstki w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 24
Uszkodzenie chrząstki w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 12
Uszkodzenie chrząstki w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 8
Uszkodzenie chrząstki w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 6
Uszkodzenie chrząstki w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 4
Uszkodzenie chrząstki w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 2
Uszkodzenie chrząstki w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 1
Uszkodzenie chrząstki w tygodniu 0
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa)
Uszkodzenie chrząstki jest wynikiem półilościowym (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 0 (linia podstawowa)
Erozja kości w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 52
Erozja kości w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 36
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 36
Erozja kości w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 24
Erozja kości w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 12
Erozja kości w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 8
Erozja kości w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 6
Erozja kości w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 4
Erozja kości w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 2
Erozja kości w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 1
Erozja kości w tygodniu 0
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa)
Erozja kości jest oceną półilościową (0-4 na każdym z 6 stawów z minimalną oceną 0 i maksymalną oceną 24). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 0 (linia podstawowa)
Suma płynu maziowego i proliferacji mazi stawowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 52
Suma płynu maziowego i proliferacji mazi stawowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 36
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 36
Suma płynu maziowego i proliferacji mazi stawowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 24
Suma płynu maziowego i proliferacji mazi stawowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 12
Suma płynu maziowego i proliferacji mazi stawowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 8
Suma płynu maziowego i proliferacji mazi stawowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 6
Suma płynu maziowego i proliferacji mazi stawowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 4
Suma płynu maziowego i proliferacji mazi stawowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 2
Suma płynu maziowego i proliferacji mazi stawowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 1
Suma płynu maziowego i proliferacji mazi stawowej oraz sygnału dopplerowskiego/przepływu krwi w tygodniu 0
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa)
Suma objętości płynu maziowego, proliferacji błony maziowej, sygnału dopplerowskiego i przepływu krwi stanowi wynik (0-6 w każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36). Większy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
Tydzień 0 (linia podstawowa)
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i oceny erozji kości w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 52
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i oceny erozji kości w 36. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 36
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 36
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 24
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 12
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i oceny erozji kości w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 8
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 6
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 4
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 2
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 1
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i oceny erozji kości w tygodniu 0
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa)
Suma progresji sygnału dopplerowskiego, uszkodzenia chrząstki i erozji kości jest wynikiem (0-11 na każdym z 6 stawów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 66). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Tydzień 0 (linia podstawowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB Italy s.p.a.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA0069
  • 2011-000385-35 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Certolizumab pegol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj