Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование для оценки предсказуемости раннего ответа на цертолизумаб пегол у пациентов с ревматоидным артритом (SPEED)

6 июля 2017 г. обновлено: UCB Italy s.p.a.

Многоцентровое открытое исследование по оценке предсказуемости раннего ответа на цертолизумаб пегол (в комбинации с метотрексатом), подтвержденное на 52-й неделе у субъектов с ревматоидным артритом (РА) средней и тяжелой степени тяжести.

Целью исследования является оценка предсказуемости раннего ответа на цертолизумаб пегол в комбинации с метотрексатом через один год у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bari, Италия
        • 11
      • Catania, Италия
        • 08
      • Ferrara, Италия
        • 10
      • Firenze, Италия
        • 12
      • Jesi, Италия
        • 01
      • Milano, Италия
        • 05
      • Milano, Италия
        • 13
      • Milano, Италия
        • 18
      • Modena, Италия
        • 07
      • Monserrato, Италия
        • 23
      • Napoli, Италия
        • 20
      • Padova, Италия
        • 16
      • Roma, Италия
        • 06
      • Roma, Италия
        • 21
      • Siena, Италия
        • 22
      • Torino, Италия
        • 09
      • Udine, Италия
        • 04
      • Verona, Италия
        • 02

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ревматоидного артрита (РА) у взрослых в течение не менее 6 месяцев, но не более 5 лет
  • положительный ревматоидный фактор (RF) и/или положительный антициклический цитруллинированный пептид (анти-CCP)
  • активный РА
  • субъекты должны были потерпеть неудачу по крайней мере после одного традиционного противоревматического препарата, модифицирующего заболевание (DMARD).
  • субъект не знаком с биологическими препаратами, связанными с ревматоидным артритом

Критерий исключения:

  • диагноз любого другого воспалительного артрита
  • история инфицированного суставного протеза или другой серьезной инфекции
  • известное заболевание туберкулезом (ТБ) или высокий риск заражения туберкулезом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цертолизумаб пегол
Биологический: Цертолизумаб пегол
Предварительно заполненные шприцы, содержащие объем для инъекций 1 мл жидкого цертолизумаба пегола (CZP) для однократного применения в дозировке 200 мг/мл. Инъекции будут делаться подкожно. ЦЗП 400 мг на 0, 2 и 4 неделе, затем продолжали в качестве поддерживающей дозы 200 мг каждые 2 недели до 50 недели.
Другие имена:
  • ЧЦЗ
  • КИМЗИЯ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент субъектов с клиническим ответом на 12-й неделе, у которых также был клинический ответ на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 12 и недели 52
Клинический ответ определяется как снижение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) более чем на 1,2 балла по шкале активности заболевания28 [скорость оседания эритроцитов] (DAS28-ESR).
От исходного уровня до недели 12 и недели 52
Процент субъектов с клиническим ответом на 8-й неделе, у которых также был клинический ответ на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 8 и недели 52
Клинический ответ определяется как снижение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) более чем на 1,2 балла по шкале активности заболевания28 [скорость оседания эритроцитов] (DAS28-ESR).
От исходного уровня до недели 8 и недели 52
Процент субъектов с клиническим ответом на 6-й неделе, у которых также был клинический ответ на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 6 и недели 52
Клинический ответ определяется как снижение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) более чем на 1,2 балла по шкале активности заболевания28 [скорость оседания эритроцитов] (DAS28-ESR).
От исходного уровня до недели 6 и недели 52
Процент субъектов с клиническим ответом на 4-й неделе, у которых также был клинический ответ на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 4 и недели 52
Клинический ответ определяется как снижение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) более чем на 1,2 балла по шкале активности заболевания28 [скорость оседания эритроцитов] (DAS28-ESR).
От исходного уровня до недели 4 и недели 52
Процент субъектов с клиническим ответом на 2-й неделе, у которых также был клинический ответ на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2 и недели 52
Клинический ответ определяется как снижение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) более чем на 1,2 балла по шкале активности заболевания28 [скорость оседания эритроцитов] (DAS28-ESR).
От исходного уровня до недели 2 и недели 52
Процент субъектов с клиническим ответом на 1-й неделе, у которых также был клинический ответ на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 1 и недели 52
Клинический ответ определяется как снижение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) более чем на 1,2 балла по шкале активности заболевания28 [скорость оседания эритроцитов] (DAS28-ESR).
От исходного уровня до недели 1 и недели 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем синовиальной жидкости и пролиферация на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 52 недели
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем синовиальной жидкости и пролиферация на 36 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 недели
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 36 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем синовиальной жидкости и пролиферация на 24 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недели
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем синовиальной жидкости и пролиферация на 12-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 12-й недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем синовиальной жидкости и пролиферация на 8 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недели
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 8 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем синовиальной жидкости и пролиферация на 6-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 6-й недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем синовиальной жидкости и пролиферация на 4-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недели
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем синовиальной жидкости и пролиферация на 2-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до недели 2
Изменение по сравнению с исходным уровнем синовиальной жидкости и пролиферация на 1-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 1
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до недели 1
Изменение допплеровского сигнала и кровотока по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 52 недели
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 52 недели
Изменение допплеровского сигнала и кровотока по сравнению с исходным уровнем на 36-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 недели
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 36 недели
Изменение допплеровского сигнала и кровотока по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недели
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 24 недели
Изменение допплеровского сигнала и кровотока по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 12-й недели
Изменение допплеровского сигнала и кровотока по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недели
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 8 недели
Изменение допплеровского сигнала и кровотока по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 6-й недели
Изменение допплеровского сигнала и кровотока по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недели
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 4 недели
Изменение допплеровского сигнала и кровотока по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до недели 2
Изменение допплеровского сигнала и кровотока по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 1
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до недели 1
Изменение повреждения хряща по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 52 недели
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 52 недели
Изменение повреждения хряща по сравнению с исходным уровнем на 36-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 недели
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 36 недели
Изменение повреждения хряща по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недели
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 24 недели
Изменение повреждения хряща по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 12-й недели
Изменение повреждения хряща по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недели
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 8 недели
Изменение повреждения хряща по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 6-й недели
Изменение повреждения хряща по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недели
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 4 недели
Изменение повреждения хряща по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до недели 2
Изменение повреждения хряща по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 1
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до недели 1
Изменение костной эрозии по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 52 недели
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 52 недели
Изменение костной эрозии по сравнению с исходным уровнем на 36-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 недели
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 36 недели
Изменение костной эрозии по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недели
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 24 недели
Изменение костной эрозии по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 12-й недели
Изменение костной эрозии по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недели
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 8 недели
Изменение костной эрозии по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 6-й недели
Изменение костной эрозии по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недели
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 4 недели
Изменение костной эрозии по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до недели 2
Изменение костной эрозии по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 1
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до недели 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровского сигнала/кровотока на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 52 недели
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровского сигнала/кровотока на 36-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 недели
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 36 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровского сигнала/кровотока на 24-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недели
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровского сигнала/кровотока на 12-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 12-й недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровского сигнала/кровотока на 8 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недели
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 8 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровского сигнала/кровотока на 6-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 6-й недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровского сигнала/кровотока на 4-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недели
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровского сигнала/кровотока на 2-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до недели 2
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровского сигнала/кровотока на 1-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 1
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
От исходного уровня до недели 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы показателей прогрессии доплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости на 52-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 52 недели
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости на 36-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 недели
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 36 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости на 24-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недели
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости на 12-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 12-й недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы показателей прогрессии доплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости на 8-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недели
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 8 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы показателей прогрессии доплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости на 6-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 6-й недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы показателей прогрессии доплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости на 4-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недели
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы показателей прогрессии доплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости на 2-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до недели 2
Изменение по сравнению с исходным уровнем суммы прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости на 1-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 1
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
От исходного уровня до недели 1
Синовиальная жидкость и пролиферация на 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 52
Синовиальная жидкость и пролиферация на 36 неделе
Временное ограничение: Неделя 36
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 36
Синовиальная жидкость и пролиферация на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 24
Синовиальная жидкость и пролиферация на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 12
Синовиальная жидкость и пролиферация на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 8
Синовиальная жидкость и пролиферация на 6 неделе
Временное ограничение: 6 неделя
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
6 неделя
Синовиальная жидкость и пролиферация на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 4
Синовиальная жидкость и пролиферация на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 2
Синовиальная жидкость и пролиферация на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
1 неделя
Синовиальная жидкость и пролиферация на неделе 0
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Синовиальная жидкость и пролиферация оцениваются полуколичественно (0-3 балла по каждому из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 0 (базовый уровень)
Доплеровский сигнал и кровоток на 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 52
Доплеровский сигнал и кровоток на 36 неделе
Временное ограничение: Неделя 36
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 36
Доплеровский сигнал и кровоток на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 24
Доплеровский сигнал и кровоток на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 12
Доплеровский сигнал и кровоток на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 8
Доплеровский сигнал и кровоток на 6 неделе
Временное ограничение: 6 неделя
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
6 неделя
Доплеровский сигнал и кровоток на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 4
Доплеровский сигнал и кровоток на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 2
Доплеровский сигнал и кровоток на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
1 неделя
Доплеровский сигнал и кровоток на неделе 0
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Доплеровский сигнал и кровоток представляют собой полуколичественную оценку (0-3 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 18). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 0 (базовый уровень)
Повреждение хряща на 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 52
Повреждение хряща на 36 неделе
Временное ограничение: Неделя 36
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 36
Повреждение хряща на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 24
Повреждение хряща на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 12
Повреждение хряща на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 8
Повреждение хряща на 6 неделе
Временное ограничение: 6 неделя
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
6 неделя
Повреждение хряща на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 4
Повреждение хряща на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 2
Повреждение хряща на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
1 неделя
Повреждение хряща на неделе 0
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Повреждение хряща представляет собой полуколичественную оценку (0-4 для каждого из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 0 (базовый уровень)
Эрозия кости на 52 неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 52
Эрозия костей на 36 неделе
Временное ограничение: Неделя 36
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 36
Эрозия костей на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 24
Эрозия костей на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 12
Эрозия костей на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 8
Эрозия костей на 6 неделе
Временное ограничение: 6 неделя
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
6 неделя
Эрозия кости на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 4
Эрозия костей на 2 неделе
Временное ограничение: Неделя 2
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 2
Эрозия костей на 1 неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
1 неделя
Эрозия костей на 0-й неделе
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Эрозия кости представляет собой полуколичественную оценку (0-4 на каждом из 6 суставов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 24). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 0 (базовый уровень)
Сумма синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровский сигнал/кровоток на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 52
Сумма синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровский сигнал/кровоток на 36-й неделе
Временное ограничение: Неделя 36
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 36
Сумма синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровский сигнал/кровоток на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 24
Сумма синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровский сигнал/кровоток на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 12
Сумма синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровский сигнал/кровоток на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 8
Сумма синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровский сигнал/кровоток на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
6 неделя
Сумма синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровский сигнал/кровоток на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 4
Сумма синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровский сигнал/кровоток на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 2
Сумма синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровский сигнал/кровоток на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
1 неделя
Сумма синовиальной жидкости и синовиальной пролиферации, а также допплеровский сигнал/кровоток на неделе 0
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Сумма объема синовиальной жидкости, синовиальной пролиферации, допплеровского сигнала и кровотока представляет собой балл (0-6 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 36). Более высокий балл указывает на большую активность заболевания.
Неделя 0 (базовый уровень)
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и эрозии кости на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 52
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и эрозии кости на 36-й неделе
Временное ограничение: Неделя 36
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 36
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и эрозии кости на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 24
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и эрозии кости на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 12
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и эрозии кости на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 8
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и эрозии кости на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 неделя
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
6 неделя
Сумма показателей доплеровского сигнала, повреждения хрящей и эрозии костей на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 4
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 2
Сумма показателей доплеровского сигнала, повреждения хрящей и эрозии кости на 1-й неделе
Временное ограничение: 1 неделя
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
1 неделя
Сумма прогрессии в допплеровском сигнале, повреждении хряща и оценке костной эрозии на неделе 0
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Сумма прогрессии допплеровского сигнала, повреждения хряща и оценки эрозии кости представляет собой балл (0-11 для каждого из 6 суставов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 66). Более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Неделя 0 (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UCB Italy s.p.a.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RA0069
  • 2011-000385-35 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цертолизумаб пегол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться