A krizotinib és ezomeprazol kábítószer-kölcsönhatás vizsgálata.

Bevételi kritériumok:

• Egészséges férfi és/vagy nő nem fogamzóképes korú alanyok közül 18 és 55 év között (beleértve az egészséges férfit és/vagy nőt, akit nem észleltek klinikailag jelentős eltérést részletes kórtörténet, teljes fizikális vizsgálat, beleértve a vérnyomás és pulzusszám mérését, 12 vezető EKG vagy klinikai laboratóriumi vizsgálatok).
• testtömeg-index (BMI) 17,5-30,5 kg/m^2; és a teljes testtömeg >50 kg (110 font).

Kizárási kritériumok:

• Klinikailag jelentős hematológiai, vese-, endokrin-, tüdő-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, máj-, pszichiátriai, neurológiai vagy allergiás megbetegedések bizonyítéka vagy kórtörténete (beleértve a gyógyszerallergiát is, de az adagolás időpontjában nem kezelt, tünetmentes, szezonális allergiát).
• Bármilyen állapot, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását (pl. gyomoreltávolítás).
• Pozitív vizelet gyógyszer szűrés.
• Rendszeres alkoholfogyasztás, amely meghaladja a heti 14 italt nőknél vagy 21 italt/hét férfiaknál (1 ital = 5 uncia (150 ml) bor vagy 12 uncia (360 ml) sör vagy 1,5 uncia (45 ml) tömény ital ) a szűrést követő 6 hónapon belül.
• Kezelés vizsgálati gyógyszerrel a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 30 napon belül (vagy a helyi igények szerint, attól függően, hogy melyik a hosszabb) vagy 5 felezési időn belül.
• Hanyatt fekvő vérnyomás >= 140 Hgmm (szisztolés) vagy >=90 Hgmm (diasztolés) egyszeri méréssel (szükség esetén egyszeri ismétléssel megerősítve) legalább 5 perc pihenő után.
• Szűrés 12 elvezetéses EKG, amely a szűréskor >450 QTc-t vagy >120 msec QRS intervallumot mutat. Ha a QTc meghaladja a 450 msec-et, vagy a QRS meghaladja a 120 msec-et, az EKG-t még kétszer meg kell ismételni, és a három QTc- vagy QRS-érték átlagát kell használni az alany alkalmasságának megállapításához.
• Terhes vagy szoptató nőstények; fogamzóképes korú nők, beleértve a petevezeték-lekötésben szenvedőket is.
• Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek és étrend-kiegészítők használata a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 7 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb). A gyógynövény-kiegészítőket és a hormonpótló terápiát a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 28 nappal fel kell függeszteni. Kivételként az acetaminofen/paracetamol =<1 g/nap dózisban alkalmazható. A szponzor jóváhagyását követően eseti alapon engedélyezhető olyan vény nélkül kapható gyógyszerek korlátozott használata, amelyekről feltételezhető, hogy nem befolyásolják az alany biztonságát vagy a vizsgálat általános eredményeit.
• Körülbelül 1 pint (500 ml) vagy nagyobb véradás (a plazmaadás kivételével) az adagolást megelőző 56 napon belül.
• Egyéb súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi rendellenesség, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati termék beadásával kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná teheti a vizsgálati alanyt a felvételre. ebbe a tanulmányba.
• Pozitív szerológia Hepatitis B vagy Hepatitis C esetén.