- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01569477
Striving to Quit-Wisconsin Tobacco Quit Line
Striving to Quit: Wisconsin Tobacco Quit Line Tobacco Cessation Research
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Aim 1: To determine the extent to which contingent financial "treatment incentives" (i.e., incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence) versus "attendance incentives" (i.e., incentives for only attending the biochemical verification visits), increase rates of smoking cessation . Participants will be BadgerCare Plus tobacco users who enroll in Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) services.
Aim 2: To determine the extent to which treatment incentives vs. attendance incentives increase rates of engagement in smoking cessation treatment through the WTQL when offered to BadgerCare Plus members who smoke.
Aim 3: To determine the cost-effectiveness of the smoking cessation program when paired with treatment incentives and when paired with attendance incentives.
Aim 4: To identify moderating and mediational effects regarding the clinical benefit of incentivized smoking treatment
Aim 5: To determine the reach of an incentivized smoking cessation treatment that depends upon primary care clinic staff, a fax-to-quit referral mechanism and a state quit line.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- enrollment in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- resides in study area (one of 25 counties)
- member of participating HMOs
- 18 or older
- English speaking
- has smoked daily (at least 5 cigarettes each day) over the last week
- willingness to attend visits at his/her PCC (primary care clinic) every 6 months (3 times over a 12 month period), provide urine samples, and complete follow-up phone calls
- willingness to inform the WTQL as to any change in address, phone number, clinic attended, or health plan.
Exclusion Criteria:
- not enrolled in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- not reside in study area
- not a member participating HMOs
- less than 18 years of age
- not English speaking
- does not smoke daily (at least 5 cigarettes each day) over the last week
- not willing to attend visits at his/her PCC (primary care clinic) every 6 months (3 times over a 12 month period), provide urine samples, and complete follow-up phone calls.
- not willing to inform the WTQL as to any change in address, phone number, clinic attended, or health plan.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Treatment incentives
Incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence
|
Treatment incentives - incentives for biochemical verification visits, treatment engagement and abstinence
|
|
Aktív összehasonlító: Attendance incentive
Incentives for only attending the biochemical verification visits
|
Attendance Incentives - incentives for only attending the biochemical verification visits
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abstinence from smoking
Időkeret: Measured 6 months after enrollment at follow-up assessment
|
The data will be the biochemically confirmed reports of abstinence for the past 7 days (i.e., 7-day point-prevalence abstinence)
|
Measured 6 months after enrollment at follow-up assessment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Engagement in treatment
Időkeret: Measured 12 months after enrollment at follow-up assessment
|
The primary analyses will compare number of calls completed
|
Measured 12 months after enrollment at follow-up assessment
|
|
Cost-effectiveness
Időkeret: Measured 12 months after enrollment
|
The primary analysis will contrast the incremental costs of the treatment vs. attendance conditions by computing the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) with regard to attaining 6-month abstinence.
|
Measured 12 months after enrollment
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-0198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .