- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01569477
Striving to Quit-Wisconsin Tobacco Quit Line
Striving to Quit: Wisconsin Tobacco Quit Line Tobacco Cessation Research
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aim 1: To determine the extent to which contingent financial "treatment incentives" (i.e., incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence) versus "attendance incentives" (i.e., incentives for only attending the biochemical verification visits), increase rates of smoking cessation . Participants will be BadgerCare Plus tobacco users who enroll in Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) services.
Aim 2: To determine the extent to which treatment incentives vs. attendance incentives increase rates of engagement in smoking cessation treatment through the WTQL when offered to BadgerCare Plus members who smoke.
Aim 3: To determine the cost-effectiveness of the smoking cessation program when paired with treatment incentives and when paired with attendance incentives.
Aim 4: To identify moderating and mediational effects regarding the clinical benefit of incentivized smoking treatment
Aim 5: To determine the reach of an incentivized smoking cessation treatment that depends upon primary care clinic staff, a fax-to-quit referral mechanism and a state quit line.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- enrollment in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- resides in study area (one of 25 counties)
- member of participating HMOs
- 18 or older
- English speaking
- has smoked daily (at least 5 cigarettes each day) over the last week
- willingness to attend visits at his/her PCC (primary care clinic) every 6 months (3 times over a 12 month period), provide urine samples, and complete follow-up phone calls
- willingness to inform the WTQL as to any change in address, phone number, clinic attended, or health plan.
Exclusion Criteria:
- not enrolled in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- not reside in study area
- not a member participating HMOs
- less than 18 years of age
- not English speaking
- does not smoke daily (at least 5 cigarettes each day) over the last week
- not willing to attend visits at his/her PCC (primary care clinic) every 6 months (3 times over a 12 month period), provide urine samples, and complete follow-up phone calls.
- not willing to inform the WTQL as to any change in address, phone number, clinic attended, or health plan.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Treatment incentives
Incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence
|
Treatment incentives - incentives for biochemical verification visits, treatment engagement and abstinence
|
Comparatore attivo: Attendance incentive
Incentives for only attending the biochemical verification visits
|
Attendance Incentives - incentives for only attending the biochemical verification visits
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Abstinence from smoking
Lasso di tempo: Measured 6 months after enrollment at follow-up assessment
|
The data will be the biochemically confirmed reports of abstinence for the past 7 days (i.e., 7-day point-prevalence abstinence)
|
Measured 6 months after enrollment at follow-up assessment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Engagement in treatment
Lasso di tempo: Measured 12 months after enrollment at follow-up assessment
|
The primary analyses will compare number of calls completed
|
Measured 12 months after enrollment at follow-up assessment
|
Cost-effectiveness
Lasso di tempo: Measured 12 months after enrollment
|
The primary analysis will contrast the incremental costs of the treatment vs. attendance conditions by computing the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) with regard to attaining 6-month abstinence.
|
Measured 12 months after enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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