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Striving to Quit-Wisconsin Tobacco Quit Line

5 de diciembre de 2016 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Striving to Quit: Wisconsin Tobacco Quit Line Tobacco Cessation Research

This study is designed to test the hypotheses that incentives can increase both participation in smoking cessation treatment and resulting cessation rates when they are offered to Medicaid BadgerCare Plus members.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aim 1: To determine the extent to which contingent financial "treatment incentives" (i.e., incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence) versus "attendance incentives" (i.e., incentives for only attending the biochemical verification visits), increase rates of smoking cessation . Participants will be BadgerCare Plus tobacco users who enroll in Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) services.

Aim 2: To determine the extent to which treatment incentives vs. attendance incentives increase rates of engagement in smoking cessation treatment through the WTQL when offered to BadgerCare Plus members who smoke.

Aim 3: To determine the cost-effectiveness of the smoking cessation program when paired with treatment incentives and when paired with attendance incentives.

Aim 4: To identify moderating and mediational effects regarding the clinical benefit of incentivized smoking treatment

Aim 5: To determine the reach of an incentivized smoking cessation treatment that depends upon primary care clinic staff, a fax-to-quit referral mechanism and a state quit line.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • enrollment in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
  • resides in study area (one of 25 counties)
  • member of participating HMOs
  • 18 or older
  • English speaking
  • has smoked daily (at least 5 cigarettes each day) over the last week
  • willingness to attend visits at his/her PCC (primary care clinic) every 6 months (3 times over a 12 month period), provide urine samples, and complete follow-up phone calls
  • willingness to inform the WTQL as to any change in address, phone number, clinic attended, or health plan.

Exclusion Criteria:

  • not enrolled in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
  • not reside in study area
  • not a member participating HMOs
  • less than 18 years of age
  • not English speaking
  • does not smoke daily (at least 5 cigarettes each day) over the last week
  • not willing to attend visits at his/her PCC (primary care clinic) every 6 months (3 times over a 12 month period), provide urine samples, and complete follow-up phone calls.
  • not willing to inform the WTQL as to any change in address, phone number, clinic attended, or health plan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Treatment incentives
Incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence
Treatment incentives - incentives for biochemical verification visits, treatment engagement and abstinence
Comparador activo: Attendance incentive
Incentives for only attending the biochemical verification visits
Attendance Incentives - incentives for only attending the biochemical verification visits

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinence from smoking
Periodo de tiempo: Measured 6 months after enrollment at follow-up assessment
The data will be the biochemically confirmed reports of abstinence for the past 7 days (i.e., 7-day point-prevalence abstinence)
Measured 6 months after enrollment at follow-up assessment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Engagement in treatment
Periodo de tiempo: Measured 12 months after enrollment at follow-up assessment
The primary analyses will compare number of calls completed
Measured 12 months after enrollment at follow-up assessment
Cost-effectiveness
Periodo de tiempo: Measured 12 months after enrollment
The primary analysis will contrast the incremental costs of the treatment vs. attendance conditions by computing the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) with regard to attaining 6-month abstinence.
Measured 12 months after enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-0198

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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