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Striving to Quit-Wisconsin Tobacco Quit Line

5 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Striving to Quit: Wisconsin Tobacco Quit Line Tobacco Cessation Research

This study is designed to test the hypotheses that incentives can increase both participation in smoking cessation treatment and resulting cessation rates when they are offered to Medicaid BadgerCare Plus members.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aim 1: To determine the extent to which contingent financial "treatment incentives" (i.e., incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence) versus "attendance incentives" (i.e., incentives for only attending the biochemical verification visits), increase rates of smoking cessation . Participants will be BadgerCare Plus tobacco users who enroll in Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) services.

Aim 2: To determine the extent to which treatment incentives vs. attendance incentives increase rates of engagement in smoking cessation treatment through the WTQL when offered to BadgerCare Plus members who smoke.

Aim 3: To determine the cost-effectiveness of the smoking cessation program when paired with treatment incentives and when paired with attendance incentives.

Aim 4: To identify moderating and mediational effects regarding the clinical benefit of incentivized smoking treatment

Aim 5: To determine the reach of an incentivized smoking cessation treatment that depends upon primary care clinic staff, a fax-to-quit referral mechanism and a state quit line.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • enrollment in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
  • resides in study area (one of 25 counties)
  • member of participating HMOs
  • 18 or older
  • English speaking
  • has smoked daily (at least 5 cigarettes each day) over the last week
  • willingness to attend visits at his/her PCC (primary care clinic) every 6 months (3 times over a 12 month period), provide urine samples, and complete follow-up phone calls
  • willingness to inform the WTQL as to any change in address, phone number, clinic attended, or health plan.

Exclusion Criteria:

  • not enrolled in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
  • not reside in study area
  • not a member participating HMOs
  • less than 18 years of age
  • not English speaking
  • does not smoke daily (at least 5 cigarettes each day) over the last week
  • not willing to attend visits at his/her PCC (primary care clinic) every 6 months (3 times over a 12 month period), provide urine samples, and complete follow-up phone calls.
  • not willing to inform the WTQL as to any change in address, phone number, clinic attended, or health plan.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treatment incentives
Incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence
Treatment incentives - incentives for biochemical verification visits, treatment engagement and abstinence
Comparador Ativo: Attendance incentive
Incentives for only attending the biochemical verification visits
Attendance Incentives - incentives for only attending the biochemical verification visits

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinence from smoking
Prazo: Measured 6 months after enrollment at follow-up assessment
The data will be the biochemically confirmed reports of abstinence for the past 7 days (i.e., 7-day point-prevalence abstinence)
Measured 6 months after enrollment at follow-up assessment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engagement in treatment
Prazo: Measured 12 months after enrollment at follow-up assessment
The primary analyses will compare number of calls completed
Measured 12 months after enrollment at follow-up assessment
Cost-effectiveness
Prazo: Measured 12 months after enrollment
The primary analysis will contrast the incremental costs of the treatment vs. attendance conditions by computing the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) with regard to attaining 6-month abstinence.
Measured 12 months after enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-0198

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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