- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01569477
Striving to Quit-Wisconsin Tobacco Quit Line
Striving to Quit: Wisconsin Tobacco Quit Line Tobacco Cessation Research
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aim 1: To determine the extent to which contingent financial "treatment incentives" (i.e., incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence) versus "attendance incentives" (i.e., incentives for only attending the biochemical verification visits), increase rates of smoking cessation . Participants will be BadgerCare Plus tobacco users who enroll in Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) services.
Aim 2: To determine the extent to which treatment incentives vs. attendance incentives increase rates of engagement in smoking cessation treatment through the WTQL when offered to BadgerCare Plus members who smoke.
Aim 3: To determine the cost-effectiveness of the smoking cessation program when paired with treatment incentives and when paired with attendance incentives.
Aim 4: To identify moderating and mediational effects regarding the clinical benefit of incentivized smoking treatment
Aim 5: To determine the reach of an incentivized smoking cessation treatment that depends upon primary care clinic staff, a fax-to-quit referral mechanism and a state quit line.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- enrollment in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- resides in study area (one of 25 counties)
- member of participating HMOs
- 18 or older
- English speaking
- has smoked daily (at least 5 cigarettes each day) over the last week
- willingness to attend visits at his/her PCC (primary care clinic) every 6 months (3 times over a 12 month period), provide urine samples, and complete follow-up phone calls
- willingness to inform the WTQL as to any change in address, phone number, clinic attended, or health plan.
Exclusion Criteria:
- not enrolled in Wisconsin Medicaid (BadgerCare Plus)
- not reside in study area
- not a member participating HMOs
- less than 18 years of age
- not English speaking
- does not smoke daily (at least 5 cigarettes each day) over the last week
- not willing to attend visits at his/her PCC (primary care clinic) every 6 months (3 times over a 12 month period), provide urine samples, and complete follow-up phone calls.
- not willing to inform the WTQL as to any change in address, phone number, clinic attended, or health plan.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treatment incentives
Incentives for biochemical verification visits, treatment engagement, and abstinence
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Treatment incentives - incentives for biochemical verification visits, treatment engagement and abstinence
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Comparador Ativo: Attendance incentive
Incentives for only attending the biochemical verification visits
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Attendance Incentives - incentives for only attending the biochemical verification visits
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinence from smoking
Prazo: Measured 6 months after enrollment at follow-up assessment
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The data will be the biochemically confirmed reports of abstinence for the past 7 days (i.e., 7-day point-prevalence abstinence)
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Measured 6 months after enrollment at follow-up assessment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engagement in treatment
Prazo: Measured 12 months after enrollment at follow-up assessment
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The primary analyses will compare number of calls completed
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Measured 12 months after enrollment at follow-up assessment
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Cost-effectiveness
Prazo: Measured 12 months after enrollment
|
The primary analysis will contrast the incremental costs of the treatment vs. attendance conditions by computing the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) with regard to attaining 6-month abstinence.
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Measured 12 months after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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