Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi trigeminális rendszerben a fájdalomra adott kisagyi válaszok fMRI és DTI

2016. szeptember 13. frissítette: Eric Alan Moulton, Mclean Hospital

Ez a K01 alkalmazás célja, hogy felkészítse a jelentkezőt a kisagy fájdalommal kapcsolatos feldolgozásáról szóló független kutatási program létrehozásához szükséges készségekkel. Bár az embereken végzett funkcionális képalkotást alkalmazó fájdalomvizsgálatok következetesen kisagyi aktivációt találnak, ennek a struktúrának a fájdalom alatti szerepe nem ismert. Az ilyen tanulmányokban a kisagy fájdalmas események alatti működésével kapcsolatos spekulációkat gyakran befolyásolja a motoros funkciók koordinátoraként való hírneve, bár állatkísérletek kimutatták, hogy a káros ingerek idegi kódolását is módosíthatja. A jelölt olyan munkát publikált, amely funkcionális dichotómiát jelez a kisagy kísérleti fájdalomra való reagálásában egészséges alanyokban és neuropátiás fájdalomban szenvedő betegekben. Ez azt sugallja, hogy a kisagyot figyelmen kívül hagyták, mint potenciális fájdalomfeldolgozó területet, és az ezen a területen végzett kutatás felbecsülhetetlen értékű betekintést nyújthat a fájdalommal és annak modulálásával kapcsolatos alapvető fiziológiai áramkörökbe.

A projekt hipotézise az, hogy a kisagy az averzív ingerek és az adaptív motoros viselkedés integrálójaként szolgál, és modulálhatja azt az érzelmi és kognitív élményt, amely megkülönbözteti a fájdalom észlelését az ártalmatlan szenzoros stimuláció értékelésétől. A kísérleti fájdalom humán trigeminus modelljét fogják használni, mivel az összes fájdalommal kapcsolatos áramkör egyidejűleg leképezhető a kisagygal együtt. A konkrét célok a következők: (1) a káros ingerek szenzoros kódolásával kapcsolatos kisagyi aktivációk feltérképezése, valamint a funkcionális aktivitás és az anatómiai kapcsolódás összefüggéseinek meghatározása funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és diffúziós tenzor képalkotás (DTI) segítségével; (2) különbséget tenni a fájdalom és annak várakozása között a kisagyi válaszok és a konnektivitás alapján; és (3) annak meghatározása, hogy a fizikai fájdalom és az averzív képek hasonló áramköröket kapcsolnak-e be a kisagyban. E célok elérése érdekében a jelöltnek bővítenie kell a kérgi és agytörzsi fájdalomfeldolgozás fMRI-vel kapcsolatos hátterét, hogy magában foglalja a kisagyi fiziológiát, jártasnak kell lennie a DTI-elemzésben, és meg kell tanulnia a fehérállomány kapcsolatát a kisagyhoz és onnantól. A McLean Kórház és a Harvard Medical School rendszer többi leányvállalatának kutatási környezete biztosítja a jelölt számára az erőforrásokat ahhoz, hogy 4 éven belül elérje céljait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges emberi önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezes alanyok
  • Jó testi egészség
  • Nincs klausztrofóbia története
  • Angol nyelvű és olvasási képesség, amely elegendő a beleegyezés megértéséhez segítség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Kábítószerrel való visszaélés története vagy pozitív kábítószer-szűrés
  • Bármilyen típusú mágneses implantátum (beleértve a foghidakat, koronákat, rögzítőket, fogszabályozó eszközöket stb.)
  • Súly > 285 font (az fMRI táblázat súlyhatára)
  • Pozitív terhességi képernyő
  • Beck Depression Inventory II (BDI-II) pontszám > 25 (közepes vagy súlyos depresszió)
  • Primer depresszió, szorongásos zavarok vagy hangulati zavarok anamnézisében
  • Antidepresszánsok vagy antikonvulzív szerek hosszan tartó alkalmazása
  • Helyi patológia bizonyítéka; például. az arcot érintő rák
  • Szisztémás rendellenességek anamnézisében, pl. sclerosis multiplex
  • Krónikus fájdalom anamnézisében, pl. hátfájás
  • Az anamnézisben előforduló primer fejfájás, pl. migrén, tenziós típusú fejfájás
  • Legutóbbi orofacial műtét vagy trauma
  • Központi eredetű rendellenességek anamnézisében, pl. stroke
  • Bőrgyógyászati ​​túlérzékenység előfordulása az arc területén
  • Az ekcéma története
  • Jelentős kórelőzményben görcsroham, cukorbetegség, szívbetegség, beleértve a koszorúér-betegséget, pszichiátriai problémák; légúti problémák, májbetegség stb.
  • Jelentős alkoholtörténet (hetente 5 vagy több pohár (>40 uncia) alkohol elfogyasztása)
  • Klausztrofóbia
  • Terhesség
  • Dohányosok
  • Fémes tintát tartalmazó tetoválások a nyakon, a vállakon, a felkaron és a fejen (amely felmelegedhet a szkennerben, és hólyagosodást vagy égési sérülést okozhat)
  • Szívritmus-szabályozók
  • Aneurizma klipek és egyéb vaszkuláris stentek, szűrők, klipek vagy egyéb eszközök
  • Szívprotézisek
  • Egyéb protézisek
  • Neuro-stimulátor eszközök
  • Beültetett infúziós pumpák
  • Cochleáris (fül) implantátumok
  • Szem (szem) implantátumok vagy ismert fémdarabok a szemben
  • Kitettség repeszdaraboknak vagy fémreszelékeknek (lemezmunkások, hegesztők és mások)
  • Egyéb fémes sebészeti hardverek létfontosságú területeken
  • Az ovulációs tesztkészlet havonta ismételt használata nem észleli a luteinizáló hormon túlfeszültségét (csak nem fogamzásgátlást szedő nők esetében)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egész agy funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) adatai
Időkeret: 1 év
Az fMRI-adatokat az agy neurofiziológiai válaszainak közvetett mérésére használják a vér oxigénszint-függő (BOLD) jelének felhasználásával.
1 év
Fájdalom minősítések
Időkeret: 1 év
Kísérleti ingerek által kiváltott szubjektív fájdalomértékelések.
1 év
Teljes agy diffúziós tenzoros képalkotási (DTI) adatok
Időkeret: 1 év
A DTI-adatok a vízdiffúzió elvei alapján mérik az agy fehérállományi pályáinak integritását.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel