A keringő endothel progenitor sejtek prognosztikai értéke aneurysmális szubarachnoidális vérzésben (EVAPROPEC)
A keringő endothel progenitor sejtek prognosztikai értéke aneurysmális szubarachnoidális vérzésben (Evaluation de l'intérêt Pronostic Des progéniteurs endothéliaux Circulants Dans l'hémorragie Sous-arachnoïdienne Par Rupture d'éranévry)
Az aneurizmális subarachnoidális vérzés gyakori és súlyos betegség, amely magas mortalitási és morbiditási arányhoz kapcsolódik. Súlyos definitív neurológiai károsodás a betegek akár 30%-át érintheti megemelkedett koponyaűri nyomással, vérzés kiújulásával és tüneti agyi artériás érgörccsel. Ez utóbbi szövődmény az agyi artéria átmérőjének reverzibilis csökkenése, amely a vérzést követő 4. és 14. nap között következik be. A fiziopatológia nem teljesen ismert, de magában foglalhatja az endotéliumot, az endothel progenitor sejteken (EPC) keresztül. A keringő EPC csontvelő-eredetű sejtek, amelyek vaszkulogenezisre és angiogenezisre képesek. Az EPC jótékony szerepet játszik a szív- és érrendszeri betegségekben és az ischaemiás stroke-ban. Az EPC-t soha nem vizsgálták aneurizmális subarachnoidális vérzésben.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a keringő endothel progenitor sejtek számának összehasonlítása a jó neurológiai kimenetelű (glasgow-i kimeneti skála = 1 vagy 2) és a rossz neurológiai kimenetelű betegek között (glasgow kimeneti skála = 3, 4). vagy 5).
Röviden, a keringő EPC számát a felvételkor, valamint a 3., 6., 10., 14. és 21. napon minden egymást követő, aneurizmális szubarachnoidális vérzésben szenvedő és a franciaországi Besançon-i Oktatókórházban kórházba kerülő betegnél megmérik. A neurológiai eredményt egy évvel a subarachnoidális vérzés után mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sébastien Pili-Floury, MD, PhD
- Telefonszám: +33 3 81 66 85 79
- E-mail: spilifloury@orange.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Toborzás
- CHRU De Besancon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közelmúltban (< 24 óra) aneurysmalis subarachnoidális vérzés
- a betegtől vagy közeli hozzátartozóitól kapott írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- a részvétel megtagadása
- Nem aneurizmális szubarachnoidális vérzés
- aneurizmális subarachnoidális vérzés, a vérzés becsült időpontja > 24 óra
- Krónikus szívelégtelenség
- Krónikus gyógyszeres kezelés, amely képes módosítani a BNP plazmaszintjét
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Aneurizmális szubarachnoidális vérzés
Minden egymást követő beteg aneurizmális subarachnoidális vérzésben szenved
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
endothel progenitor sejtek száma
Időkeret: 3. napon a vérzés után
|
3. napon a vérzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endothel progenitor sejtek száma
Időkeret: 0., 6., 10., 14., 21. napon a vérzés után
|
0., 6., 10., 14., 21. napon a vérzés után
|
|
Az EPC-szám változásának maximális amplitúdója
Időkeret: 3 héttel a vérzés után
|
3 héttel a vérzés után
|
|
Plazmatikus agy natriuretikus peptid
Időkeret: 0., 3., 6., 10., 14., 21. napon a vérzés után
|
0., 3., 6., 10., 14., 21. napon a vérzés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glasgow eredményskála
Időkeret: Egy évvel a vérzés után
|
Egy évvel a vérzés után
|
|
|
Vasospasmus előfordulása
Időkeret: a vérzést követő 3 hétben
|
A vazospasmus az agyi angiográfiával (angioszkenner, angio-MRI vagy 4 tengelyes agyi arteriográfia) diagnosztizált agyi artéria egy szegmentális beszűkülését jelenti. Agyi angiográfiát szükség szerint végeznek az alábbi helyzetek előfordulásának megfelelően
|
a vérzést követő 3 hétben
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien Pili-Floury, MD, PhD, CHRU De Besancon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2012/153
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .