Összefüggés a PIF anyai szérumszintek és a terhességi eredmény között (PIFBlood1)

Prospektívan értékeljük a PIF-et az anyai szérumban az életképes terhesség alatt, hogy felmérjük a teljesítmény jellemzőit az életképesség előrejelzésében. Az IVF után több mint 250 terhességet vizsgálnak meg kontrollként. Ezt a PIF longitudinális terhességi nyomon követést a terhességi szövődmények kockázatának kitett nőknél megfigyeltekkel hasonlítják össze, akik korábban ilyen terhességben szenvedtek.

Az egyik cél az is, hogy a PIF-et a terhesség kimenetelének biomarkereként határozzák meg. Ezután értékeljük a PIF-szinteket az anyai szérumban olyan terhességi szövődményekben szenvedő nőknél, mint a vetélés, a preeclampsia, a placenta accreta, a koraszülés és az intrauterin magzati növekedési korlátozás.

Célunk, hogy értékeljük a PIF anyai szérumszintet az indexterhességben azoknál a nőknél, akiknél korábban terhességi szövődmények (vetélés, preeclampsia, méhen belüli magzati növekedési gátlás, koraszülés) szenvedtek a fent felsoroltak szerint, és figyelembe vesszük a veszélyeztetett terhességi szövődmények kiújulását. Az adatokat a kontroll nők adataival (spontán terhesség, egyszeri terhesség, orvosi kezelés nélkül, normál szülés) és IVF után SET-ben vagy MET-ben szenvedő terhes nőkkel hasonlítják össze.

Jövőre minden olyan beteget bevonunk, akinek korábban terhességi szövődményei voltak, valamint 100 kontroll nőt és 200 nőt IVF ciklus után, 36 hónapon keresztül.

A PIF-értékelés fluoreszcens festékkel jelölt specifikus antitesttel történik a Luminex® olvasóban.

- PIF prediktív érték a terhesség prognózisára Minden nő esetében 5 rutin vérvétel történik. Az első SET vagy MET (többszörös embriótranszfer) után következik be azoknál a nőknél, akik IVF-en keresztül fogantak, és sikeres, folyamatos terhességet eredményeznek. Pontosabban, az anyai szérum PIF-szintjét 5 héttel az embriótranszfer után értékelik. Azoknál a nőknél, akiknek a kórelőzményében terhességi szövődmények szerepelnek és kontrollálták, a terhesség megállapításakor, az első trimeszterben anyai vérvételt kell végezni. A vérvétel fennmaradó részét (betegenként hármat) a rutin születés előtti vérvételkor veszik (általában 10-13 hét az első trimeszterben végzett szűrésnél, 15-20 hét az MSAFP értékelésénél; 24-28 hét a glükóz-szűrésnél és a teljes vérvételnél számol).

Ha szövődmény lép fel, a diagnózis időpontjában hatodik vérvételre kerül sor.

Definíciók:

Preeclampsiának nevezzük a magas vérnyomást (a szisztolés vérnyomás tartós emelkedése legalább 140 Hgmm-re és/vagy a diasztolés vérnyomás legalább 90 Hgmm-re legalább 6 órán keresztül), amely proteinuriával (300 mg/24 óra) vagy legalább 30-as koncentrációval társul. mg/dl (legalább 1+ a mérőpálcán) legalább 2 véletlenszerű vizeletmintában, amelyeket legalább 6 órás időközzel gyűjtöttek.

A méhen belüli magzati növekedési korlátozás a terhességi korhoz viszonyított születési súly ≤10%-os percentilisként definiált, amely nincs összefüggésben malformációkkal, kariotípus-rendellenességekkel, nyilvánvaló magzati fertőzésekkel vagy méhfejlődési rendellenességekkel. Az IUGR-t a jelenlegi terhességgel kapcsolatos kórházi nyilvántartások alapján állapítják meg.

A vetélés vagy magzatvesztés a terhesség spontán elvesztése a 20 hetes terhesség előtt, a visszatérő terhességi veszteség pedig 2 vagy több sikertelen terhesség (ultrahanggal vagy szövettani vizsgálattal dokumentálva). A megmagyarázhatatlan magzati halálozás a 20 hetes terhességnél ≥ 20 hetes elhalálozás, amely nincs összefüggésben jelentős fejlődési rendellenességekkel, kariotípus-rendellenességekkel, anyai vagy magzati fertőzésekkel, anyai méh vagy méhnyak malformációkkal. A magzati elhalálozást a jelenlegi terhességgel kapcsolatos kórházi feljegyzések alapján állapítják meg. A kutatónővér kitölti a magzati halálozási űrlapot, amely információkat tartalmaz a boncolási eredményekről (ha elérhető), az anyai szerológiáról, toxikológiáról, az anyai/magzati fertőzésekről, a méh és a méhnyak fejlődési rendellenességeiről, a magzati/placenta kariotípusokról és az izoimmunizációról.

A placenta accretát úgy definiálják, mint a méhlepénybolyhok közvetlen hozzátapadását a myometriumhoz. A placenta accretát aszerint osztályozzák, hogy a méhlepénybolyhok milyen mértékben hatolnak be a myometriumba (KhongTY. J ClinPathol. 2008. december; 61(12):1243-6).

A koraszülés olyan spontán szülés, amely a terhesség 37. hete előtt, illetve a terhesség 20. hetében vagy azt követően következik be.

Módszertan Minden nőt teljes körűen tájékoztatnak, és a vizsgálatban való részvételhez megfelelő írásos beleegyezést kell beszerezni.

Anyai szérum lekérése

Az anyai szérumot a rutin vérvétel során gyűjtik:

• 5 héttel az embrióátültetés után terhes nőknél IVF után, valamint olyan nőknél, akiknél korábban terhességi szövődmény áll fenn az első trimeszterben történő terhesség diagnosztizálásakor (P1)
• első trimeszterben szűrés 10-13 hét (P2)
• második trimeszterben analit szűrés, 15-20 hét (P3)
• cukorbetegség szűrésen és vérszegénység felmérésen 24-28 hét (P4)
• munkaerő-felvételnél és szállításnál (P5)
• terhességi szövődmények diagnosztizálásakor (P6) PIF-szint értékelés A korábban leírtak szerint Elemzés Korrelálja az anyai szérum PIF-szintjét a terhességi szövődményekkel. Az anyai szérum PIF kimutatásának eredményei korrelálnak a terhesség kimenetelével és a terhességi szövődményekkel. A PIF-szint terhesség alatti alakulását is értékelni fogják. A kontrollokat a paritás, a többszörös terhesség és a vérvétel terhességi kora (+/- 2 hét) alapján egyeztetjük.

Statisztikai elemzési terv összetevői, (sablon nélkül) URC Paris Ile de France Ouest Mivel terhességi szövődmények az esetek 25%-ában fordultak elő, a betegek számát 1350-re becsülték. 350 terhességi szövődmény fordul elő a vizsgálat során.

A minta mérete 5%-os pontosságot biztosít 30%-os esemény előfordulásához 5%-os szórással.