- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01823263
Metabolic and Cognitive Parameters Following Partial Sleep Deprivation
2026. augusztus 10. frissítette: Uppsala University
Metabolic and Cognitive Effects of Sleep Deprivation
The purpose of this study is to determine whether partial sleep deprivation, as compared with normal sleep, influences certain metabolic and cognitive parameters, related to food intake, hunger and memory functions, when participants are shielded from external time cues.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
It is predicted that partial sleep deprivation negatively affects the hormonal status, e.g.
upregulating ghrelin and other hunger-promoting hunger hormones, while showing impaired memory functions.
It is also predicted that participants will tend to increase their desired portion sizes after partial sleep deprivation, compared with after a normal night's sleep.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Svédország, 75105
- Department of Neuroscience, Uppsala University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male
- Age 20-28y
- Healthy (self-reported) and not on medication
- Non-smoking
- Normal sleep-wake rhythm (i.e. 7-8 h per night, self-reported and verified by sleep diaries)
- Normal dietary habits (regular meal pattern with daily breakfast)
Exclusion Criteria:
- Major illness
- Taking any serious medications
- Any sleep conditions (e.g. irregular bedtimes, sleep complaints)
- Any dietary issues with the food items provided
- A history of endocrine, neurological or psychiatric disorders
- Shift work in the previous 3 months
- Travel over several time zones within the previous two months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Partial sleep deprivation
Partial sleep deprivation: participants will have a 4-h sleep opportunity before a 'Blood Sample' will be taken, and the 'Memory tasks', 'Working memory function task' and 'Portion size task' will be performed.
This will be followed by an 'Interference task', followed by repeated blood sampling and an 'Intake task'.
|
A résztvevők egy számítógépes programot kapnak, amely lehetőséget ad számukra, hogy különféle élelmiszerekből válasszák ki azokat az adagokat, amelyeket ideális esetben el szeretnének fogyasztani.
In the morning following partial sleep deprivation or normal sleep, a blood sample will be taken to assess the level of metabolism-linked and neurodegenerative-linked molecules, as well as to assay blood serum and plasma for the presence of hormones involved in hunger such as ghrelin
30-minute interference task
Participants will be allowed to learn a procedural memory task before going to bed.
Participants will be retested in the morning to assess their change in performance.
Other memory tests will also be given to assess the working memory performance in the morning following the intervention.
After a normal night of sleep or partial sleep deprivation, participants are presented with an ad libitum meal choice and can select the amount to ingest during a limited time window.
Amount and selection will be recorded
Participants will be evaluated on their working memory performance in the morning following either nighttime intervention (NS or PSD)
|
|
Kísérleti: Normal sleep
Normal sleep: participants will have an 8-h sleep opportunity before a 'Blood Sample' will be taken, and the 'Memory tasks', 'Working memory function task' and 'Portion size task' will be performed.
This will be followed by an 'Interference task', followed with repeated blood sampling and an 'Intake task'.
|
A résztvevők egy számítógépes programot kapnak, amely lehetőséget ad számukra, hogy különféle élelmiszerekből válasszák ki azokat az adagokat, amelyeket ideális esetben el szeretnének fogyasztani.
In the morning following partial sleep deprivation or normal sleep, a blood sample will be taken to assess the level of metabolism-linked and neurodegenerative-linked molecules, as well as to assay blood serum and plasma for the presence of hormones involved in hunger such as ghrelin
30-minute interference task
Participants will be allowed to learn a procedural memory task before going to bed.
Participants will be retested in the morning to assess their change in performance.
Other memory tests will also be given to assess the working memory performance in the morning following the intervention.
After a normal night of sleep or partial sleep deprivation, participants are presented with an ad libitum meal choice and can select the amount to ingest during a limited time window.
Amount and selection will be recorded
Participants will be evaluated on their working memory performance in the morning following either nighttime intervention (NS or PSD)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memory tasks
Időkeret: Change in memory performance between learning (at 2230 hours in NS and PSD condition) before going to sleep, and at 0800 and 0930 hours (following PSD or NS)
|
Procedural memory performance after learning a procedural memory task close to going to bed, followed by either partial sleep deprivation (PSD) or normal sleep (NS), and comparing the performance the following morning at two time points.
Participants spatial memory performance in the morning at two time points, following PSD will also be compared with that following NS, after having learned such a memory task in the evening before going to bed.
|
Change in memory performance between learning (at 2230 hours in NS and PSD condition) before going to sleep, and at 0800 and 0930 hours (following PSD or NS)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Circulating hormone levels
Időkeret: Change in circulating hormone levels and other metabolism-linked and neurodegeneration-associated molecules at 0730, 0830, 0910, 0925, 0940, 1010, 1040, 1105, and 1150 hours following the respective nighttime intervention and after the interference task
|
Interference task given at 0900 hours
|
Change in circulating hormone levels and other metabolism-linked and neurodegeneration-associated molecules at 0730, 0830, 0910, 0925, 0940, 1010, 1040, 1105, and 1150 hours following the respective nighttime intervention and after the interference task
|
|
Intake task
Időkeret: Change in intake at around 1200 hours, following the respective nighttime intervention (NS or PSD)
|
Participants are presented with an ad libitum meal choice and can select the amount to ingest during a limited time window.
Amount and selection will be recorded.
|
Change in intake at around 1200 hours, following the respective nighttime intervention (NS or PSD)
|
|
Working memory function task
Időkeret: Change in memory performance at 0800 hours and after the interference task again at 0930 hours (between and following PSD or NS)
|
Participants will be evaluated on their working memory performance in the morning following either nighttime intervention (NS or PSD) and before and after an interference task
|
Change in memory performance at 0800 hours and after the interference task again at 0930 hours (between and following PSD or NS)
|
|
Portion Size Task
Időkeret: Change in selected portion size from baseline (at 0800 hours following the nighttime intervention), to one hour later, i.e. after an interference task
|
Participants will be evaluated on their tendency to choose larger or smaller portions of a variety of meal items on a computer screen.
This will be conducted both following partial sleep deprivation and normal sleep, and changes before and after a short interference task will be compared between these two conditions.
|
Change in selected portion size from baseline (at 0800 hours following the nighttime intervention), to one hour later, i.e. after an interference task
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 28.
Első közzététel (Becsült)
2013. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Disszomniák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Alvásmegvonás
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SleepPartialJCCB2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .