- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01823263
Metabolic and Cognitive Parameters Following Partial Sleep Deprivation
27. listopadu 2014 aktualizováno: Uppsala University
Metabolic and Cognitive Effects of Sleep Deprivation
The purpose of this study is to determine whether partial sleep deprivation, as compared with normal sleep, influences certain metabolic and cognitive parameters, related to food intake, hunger and memory functions, when participants are shielded from external time cues.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
It is predicted that partial sleep deprivation negatively affects the hormonal status, e.g.
upregulating ghrelin and other hunger-promoting hunger hormones, while showing impaired memory functions.
It is also predicted that participants will tend to increase their desired portion sizes after partial sleep deprivation, compared with after a normal night's sleep.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jonathan Cedernaes, M.D., PhD
- E-mail: jonathan.cedernaes@neuro.uu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christian Benedict, PhD
- E-mail: christian.benedict@neuro.uu.se
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 75105
- Nábor
- Department of Neuroscience, Uppsala University
-
Kontakt:
- Jonathan Cedernaes, M.D, PhD
-
Kontakt:
- Christian Benedict, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Benedict, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Male
- Age 20-28y
- Healthy (self-reported) and not on medication
- Non-smoking
- Normal sleep-wake rhythm (i.e. 7-8 h per night, self-reported and verified by sleep diaries)
- Normal dietary habits (regular meal pattern with daily breakfast)
Exclusion Criteria:
- Major illness
- Taking any serious medications
- Any sleep conditions (e.g. irregular bedtimes, sleep complaints)
- Any dietary issues with the food items provided
- A history of endocrine, neurological or psychiatric disorders
- Shift work in the previous 3 months
- Travel over several time zones within the previous two months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Partial sleep deprivation
Partial sleep deprivation: participants will have a 4-h sleep opportunity before a 'Blood Sample' will be taken, and the 'Memory tasks', 'Working memory function task' and 'Portion size task' will be performed.
This will be followed by an 'Interference task', followed by repeated blood sampling and an 'Intake task'.
|
Účastníci dostanou počítačový program, který jim dává možnost vybrat si porce různých potravin, které by v ideálním případě chtěli konzumovat.
In the morning following partial sleep deprivation or normal sleep, a blood sample will be taken to assess the level of metabolism-linked and neurodegenerative-linked molecules, as well as to assay blood serum and plasma for the presence of hormones involved in hunger such as ghrelin
30-minute interference task
Participants will be allowed to learn a procedural memory task before going to bed.
Participants will be retested in the morning to assess their change in performance.
Other memory tests will also be given to assess the working memory performance in the morning following the intervention.
After a normal night of sleep or partial sleep deprivation, participants are presented with an ad libitum meal choice and can select the amount to ingest during a limited time window.
Amount and selection will be recorded
Participants will be evaluated on their working memory performance in the morning following either nighttime intervention (NS or PSD)
|
Experimentální: Normal sleep
Normal sleep: participants will have an 8-h sleep opportunity before a 'Blood Sample' will be taken, and the 'Memory tasks', 'Working memory function task' and 'Portion size task' will be performed.
This will be followed by an 'Interference task', followed with repeated blood sampling and an 'Intake task'.
|
Účastníci dostanou počítačový program, který jim dává možnost vybrat si porce různých potravin, které by v ideálním případě chtěli konzumovat.
In the morning following partial sleep deprivation or normal sleep, a blood sample will be taken to assess the level of metabolism-linked and neurodegenerative-linked molecules, as well as to assay blood serum and plasma for the presence of hormones involved in hunger such as ghrelin
30-minute interference task
Participants will be allowed to learn a procedural memory task before going to bed.
Participants will be retested in the morning to assess their change in performance.
Other memory tests will also be given to assess the working memory performance in the morning following the intervention.
After a normal night of sleep or partial sleep deprivation, participants are presented with an ad libitum meal choice and can select the amount to ingest during a limited time window.
Amount and selection will be recorded
Participants will be evaluated on their working memory performance in the morning following either nighttime intervention (NS or PSD)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Memory tasks
Časové okno: Change in memory performance between learning (at 2230 hours in NS and PSD condition) before going to sleep, and at 0800 and 0930 hours (following PSD or NS)
|
Procedural memory performance after learning a procedural memory task close to going to bed, followed by either partial sleep deprivation (PSD) or normal sleep (NS), and comparing the performance the following morning at two time points.
Participants spatial memory performance in the morning at two time points, following PSD will also be compared with that following NS, after having learned such a memory task in the evening before going to bed.
|
Change in memory performance between learning (at 2230 hours in NS and PSD condition) before going to sleep, and at 0800 and 0930 hours (following PSD or NS)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Circulating hormone levels
Časové okno: Change in circulating hormone levels and other metabolism-linked and neurodegeneration-associated molecules at 0730, 0830, 0910, 0925, 0940, 1010, 1040, 1105, and 1150 hours following the respective nighttime intervention and after the interference task
|
Interference task given at 0900 hours
|
Change in circulating hormone levels and other metabolism-linked and neurodegeneration-associated molecules at 0730, 0830, 0910, 0925, 0940, 1010, 1040, 1105, and 1150 hours following the respective nighttime intervention and after the interference task
|
Intake task
Časové okno: Change in intake at around 1200 hours, following the respective nighttime intervention (NS or PSD)
|
Participants are presented with an ad libitum meal choice and can select the amount to ingest during a limited time window.
Amount and selection will be recorded.
|
Change in intake at around 1200 hours, following the respective nighttime intervention (NS or PSD)
|
Working memory function task
Časové okno: Change in memory performance at 0800 hours and after the interference task again at 0930 hours (between and following PSD or NS)
|
Participants will be evaluated on their working memory performance in the morning following either nighttime intervention (NS or PSD) and before and after an interference task
|
Change in memory performance at 0800 hours and after the interference task again at 0930 hours (between and following PSD or NS)
|
Portion Size Task
Časové okno: Change in selected portion size from baseline (at 0800 hours following the nighttime intervention), to one hour later, i.e. after an interference task
|
Participants will be evaluated on their tendency to choose larger or smaller portions of a variety of meal items on a computer screen.
This will be conducted both following partial sleep deprivation and normal sleep, and changes before and after a short interference task will be compared between these two conditions.
|
Change in selected portion size from baseline (at 0800 hours following the nighttime intervention), to one hour later, i.e. after an interference task
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SleepPartialJCCB2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úloha velikosti porce
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Gazi UniversityDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne nábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) a další spolupracovníciDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno