- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01823263
Metabolic and Cognitive Parameters Following Partial Sleep Deprivation
27 listopada 2014 zaktualizowane przez: Uppsala University
Metabolic and Cognitive Effects of Sleep Deprivation
The purpose of this study is to determine whether partial sleep deprivation, as compared with normal sleep, influences certain metabolic and cognitive parameters, related to food intake, hunger and memory functions, when participants are shielded from external time cues.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
It is predicted that partial sleep deprivation negatively affects the hormonal status, e.g.
upregulating ghrelin and other hunger-promoting hunger hormones, while showing impaired memory functions.
It is also predicted that participants will tend to increase their desired portion sizes after partial sleep deprivation, compared with after a normal night's sleep.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan Cedernaes, M.D., PhD
- E-mail: jonathan.cedernaes@neuro.uu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christian Benedict, PhD
- E-mail: christian.benedict@neuro.uu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75105
- Rekrutacyjny
- Department of Neuroscience, Uppsala University
-
Kontakt:
- Jonathan Cedernaes, M.D, PhD
-
Kontakt:
- Christian Benedict, PhD
-
Główny śledczy:
- Christian Benedict, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Male
- Age 20-28y
- Healthy (self-reported) and not on medication
- Non-smoking
- Normal sleep-wake rhythm (i.e. 7-8 h per night, self-reported and verified by sleep diaries)
- Normal dietary habits (regular meal pattern with daily breakfast)
Exclusion Criteria:
- Major illness
- Taking any serious medications
- Any sleep conditions (e.g. irregular bedtimes, sleep complaints)
- Any dietary issues with the food items provided
- A history of endocrine, neurological or psychiatric disorders
- Shift work in the previous 3 months
- Travel over several time zones within the previous two months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Partial sleep deprivation
Partial sleep deprivation: participants will have a 4-h sleep opportunity before a 'Blood Sample' will be taken, and the 'Memory tasks', 'Working memory function task' and 'Portion size task' will be performed.
This will be followed by an 'Interference task', followed by repeated blood sampling and an 'Intake task'.
|
Uczestnicy otrzymują program komputerowy, który daje im możliwość wyboru porcji różnych produktów spożywczych, które chcieliby zjeść
In the morning following partial sleep deprivation or normal sleep, a blood sample will be taken to assess the level of metabolism-linked and neurodegenerative-linked molecules, as well as to assay blood serum and plasma for the presence of hormones involved in hunger such as ghrelin
30-minute interference task
Participants will be allowed to learn a procedural memory task before going to bed.
Participants will be retested in the morning to assess their change in performance.
Other memory tests will also be given to assess the working memory performance in the morning following the intervention.
After a normal night of sleep or partial sleep deprivation, participants are presented with an ad libitum meal choice and can select the amount to ingest during a limited time window.
Amount and selection will be recorded
Participants will be evaluated on their working memory performance in the morning following either nighttime intervention (NS or PSD)
|
Eksperymentalny: Normal sleep
Normal sleep: participants will have an 8-h sleep opportunity before a 'Blood Sample' will be taken, and the 'Memory tasks', 'Working memory function task' and 'Portion size task' will be performed.
This will be followed by an 'Interference task', followed with repeated blood sampling and an 'Intake task'.
|
Uczestnicy otrzymują program komputerowy, który daje im możliwość wyboru porcji różnych produktów spożywczych, które chcieliby zjeść
In the morning following partial sleep deprivation or normal sleep, a blood sample will be taken to assess the level of metabolism-linked and neurodegenerative-linked molecules, as well as to assay blood serum and plasma for the presence of hormones involved in hunger such as ghrelin
30-minute interference task
Participants will be allowed to learn a procedural memory task before going to bed.
Participants will be retested in the morning to assess their change in performance.
Other memory tests will also be given to assess the working memory performance in the morning following the intervention.
After a normal night of sleep or partial sleep deprivation, participants are presented with an ad libitum meal choice and can select the amount to ingest during a limited time window.
Amount and selection will be recorded
Participants will be evaluated on their working memory performance in the morning following either nighttime intervention (NS or PSD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Memory tasks
Ramy czasowe: Change in memory performance between learning (at 2230 hours in NS and PSD condition) before going to sleep, and at 0800 and 0930 hours (following PSD or NS)
|
Procedural memory performance after learning a procedural memory task close to going to bed, followed by either partial sleep deprivation (PSD) or normal sleep (NS), and comparing the performance the following morning at two time points.
Participants spatial memory performance in the morning at two time points, following PSD will also be compared with that following NS, after having learned such a memory task in the evening before going to bed.
|
Change in memory performance between learning (at 2230 hours in NS and PSD condition) before going to sleep, and at 0800 and 0930 hours (following PSD or NS)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Circulating hormone levels
Ramy czasowe: Change in circulating hormone levels and other metabolism-linked and neurodegeneration-associated molecules at 0730, 0830, 0910, 0925, 0940, 1010, 1040, 1105, and 1150 hours following the respective nighttime intervention and after the interference task
|
Interference task given at 0900 hours
|
Change in circulating hormone levels and other metabolism-linked and neurodegeneration-associated molecules at 0730, 0830, 0910, 0925, 0940, 1010, 1040, 1105, and 1150 hours following the respective nighttime intervention and after the interference task
|
Intake task
Ramy czasowe: Change in intake at around 1200 hours, following the respective nighttime intervention (NS or PSD)
|
Participants are presented with an ad libitum meal choice and can select the amount to ingest during a limited time window.
Amount and selection will be recorded.
|
Change in intake at around 1200 hours, following the respective nighttime intervention (NS or PSD)
|
Working memory function task
Ramy czasowe: Change in memory performance at 0800 hours and after the interference task again at 0930 hours (between and following PSD or NS)
|
Participants will be evaluated on their working memory performance in the morning following either nighttime intervention (NS or PSD) and before and after an interference task
|
Change in memory performance at 0800 hours and after the interference task again at 0930 hours (between and following PSD or NS)
|
Portion Size Task
Ramy czasowe: Change in selected portion size from baseline (at 0800 hours following the nighttime intervention), to one hour later, i.e. after an interference task
|
Participants will be evaluated on their tendency to choose larger or smaller portions of a variety of meal items on a computer screen.
This will be conducted both following partial sleep deprivation and normal sleep, and changes before and after a short interference task will be compared between these two conditions.
|
Change in selected portion size from baseline (at 0800 hours following the nighttime intervention), to one hour later, i.e. after an interference task
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Benedict, PhD, Department of Neuroscience, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SleepPartialJCCB2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zadanie wielkości porcji
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gazi UniversityZakończony
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
University of BernClinic SuedhangJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia związane z używaniem alkoholuSzwajcaria
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZespół Ondyny | Zespół wrodzonej ośrodkowej hipowentylacji (CCHS)Francja