Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EVENT - Evaluation of the Influence of hTEE (EVENT)

2014. január 25. frissítette: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany

Retrospective Matched Pair Analyses for Evaluating the Influence of Hemodynamically Focussed Transesophageal Echocardiography (hTEE) on Postoperative Outcome in Cardiosurgery Patients

Compromised tissue oxygenation during surgery may negatively influence patient outcome. Primary cause of insufficient tissue oxygenation is reduced cardiac output due to hypovolemia and/or reduced cardiac contractility. In cardiac surgery patients especially, postoperative pericardia effusion and/or tamponade may further compromise cardiac function. Today, hemodynamically instable patients are often monitored by means of pulmonal artery catheters or transpulmonary thermodilution. However, these methods only allow quantification of functional limitations. Underlying causes may be investigated by relatively recent technology through hemodynamically focussed transesophageal echocardiography (ClariTEE(R) ImaCor) that also provide the possibility of continuous monitoring. It has been reported that a training program consisting of six hours may enable physicians who are unexperienced in the field of echocardiography to apply this new method. Up to now, there is no evidence whether this methods is associated with improved postoperative outcome.

Therefore we hypothesize that continuous hemodynamically focussed transesophageal echocardiography positively influences patient outcome (primary hypothesis). Furthermore, its application may decrease hospital expenses (secondary hypothesis).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients undergoing cardiac surgery followed by postoperative observation on an ICU of the anaesthesiology department of the Charité hospital

Leírás

Inclusion Criteria:

  • elective, cardiac surgery
  • hemodynamic instability or placement of hTEE/PICCO (Pulse Contour Continuous Cardiac Output) /PAC (Pulmonary Arterial Catheter) within 12 hours of ICU admission

Exclusion Criteria:

  • pregnant/breastfeeding women

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Study group
Patients monitored with hemodynamically focussed transesophageal echocardiography (placement within 12 hours of ICU admission)
Control Group
Patients receiving conventional monitoring (e.g. transpulmonary thermodilution)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cumulative dosage of catecholamine application
Időkeret: three days beginning upon placement of device
three days beginning upon placement of device

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
degree and duration of other vasoactive substances
Időkeret: degree and duration of other vasoactive substances three days beginning upon placement of device (or icu admission in control patients, respectively)
i.e. epinephrine, levosimendan, dopamine, nitroglycerine, nitroprusside
degree and duration of other vasoactive substances three days beginning upon placement of device (or icu admission in control patients, respectively)
fluid balance
Időkeret: day 1, 2 and 3, beginning upon placement of device (or icu admission in control patients, respectively)
day 1, 2 and 3, beginning upon placement of device (or icu admission in control patients, respectively)
degree and duration of lactate acidosis
Időkeret: degree and duration of other vasoactive substances three days beginning upon placement of device (or icu admission in control patients, respectively)
maximum lactate level, date/time of maximum lactate level, first date/time when lactate <20
degree and duration of other vasoactive substances three days beginning upon placement of device (or icu admission in control patients, respectively)
duration of postoperative ventilation
Időkeret: first postoperative day until extubation (2 days on average)
first postoperative day until extubation (2 days on average)
incidence of renal failure
Időkeret: three days beginning upon placement of device (or icu admission in control patients, respectively)
analysis of creatinine plasma level
three days beginning upon placement of device (or icu admission in control patients, respectively)
incidence of hemodialysis
Időkeret: three days beginning upon placement of device (or icu admission in control patients, respectively)
three days beginning upon placement of device (or icu admission in control patients, respectively)
length of hospital stay
Időkeret: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 weeks
in-hospital mortality
Időkeret: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 weeks
cost of hospital stay
Időkeret: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 3 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EA1/249/13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel