Calcium Absorption in Postmenopausal Thai Women
2014. november 12. frissítette: Cornell University
Calcium Bioavailability of Cassia Leaves in Post-Menopausal Women
Adequate calcium absorption is essential for reducing one's risk of developing osteoporosis.
However, postmenopausal Thai women consume diets which are habitually low in calcium due to lactose intolerance and dietary patterns which typically do not include milk-based products.
The primary goal of this study is to measure the fractional calcium absorption from milk and a commonly ingested green leafy vegetable (cassia) in postmenopausal Thai women with habitually low calcium intakes.
The secondary objective is to determine associations between calcium absorption and biomarkers which impact vitamin D status and bone metabolism.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Postmenopausal Thai women (n=22) will be recruited from the community surrounding Bangkok and Nakhon Pathon, Thailand.
They will be invited to participate in an isotope study comparing the fractional calcium absorption from milk and cassia.
Upon arrival, a fasting blood sample will be drawn on the morning of the absorption study to analyze serum markers of vitamin D and bone metabolism (25-hydroxy vitamin D [25OHD], parathyroid hormone [PTH], and beta-crossLaps) and to determine their impact on calcium absorption.
Following this blood draw, women will receive a stable calcium isotope (42Ca) intravenously.
Then for breakfast and lunch respectively, the women will be randomly assigned to orally ingest a stable calcium isotope from either the milk (44Ca) or cassia (43Ca) test meals.
On day two, women will receive a breakfast, snack, and lunch meal.
Urine samples will be collected over the entire 28 hour period and the 24-hr urine collection will be used to measure urinary calcium concentration and to calculate fractional calcium absorption.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
53 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Post-menopausal Thai women
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy
- At least 3 years postmenopausal
Exclusion Criteria:
- Diagnosed gastrointestinal or metabolic diseases known to interfere with calcium absorption and metabolism
- Women taking medications (including thiazide diuretics, hormonal replacement therapy, etc.) within two months prior to the study
- Women taking dietary supplements within two months prior to the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Test meal ingestion
On the morning of the absorption study, fasted women received 2 mg of 42Ca intravenously (in 5 ml of isotonic saline) over 5 minutes before being randomly assigned to receive either the milk or cassia meal first for breakfast and the milk or cassia meal second for lunch.
The milk meal consisted of approximately 100 mg of fresh ultrahigh temperature (UHT) milk to which 2 mg of 44Ca was added and allowed to equilibrate for 12 h prior to ingestion and the cassia meal consisted of 142 g of cooked cassia to which 1 mg of 43Ca was extrinsically added.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fractional calcium absorption
Időkeret: 24 hours after the ingestion of the second test meal
|
Urine samples will be collected over s 28 hour period post-dosing with collection ending 24 hours after the ingestion of the second test meal.
|
24 hours after the ingestion of the second test meal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The concentration of 25-hydroxy vitamin D (25OHD) in serum
Időkeret: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
|
A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of 25OHD in serum.
|
Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
|
|
The concentration of parathyroid hormone (PTH) in serum
Időkeret: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
|
A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of PTH in serum.
|
Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
|
|
The concentration of beta-crossLaps in serum
Időkeret: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
|
A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of beta-crossLaps in serum.
|
Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prapaisri P. Sirichakwal, PhD, Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #: MU 2007-145
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fractional Calcium Absorption
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis