- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02333552
Frailty Status and Quality of Life in Elderly
A Cohort Study of Frailty Status Transition and Its Impact to Quality of Life in Outpatient Elderly
Frailty is a dynamic process from fit (robust) and pre-frail elderly. There is no previous study that determine the risk factors from fit to pre-frailty and pre-frailty to frailty in Indonesian elderly.
This study was aimed to define the risk factors of frailty transitional status and its correlation with quality of life in Indonesian elderly outpatients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Frailty is an age-associated, biological syndrome characterized by decreased biological reserves, due to dysregulation of several physiological systems, which puts an individual at risk when facing minor stressors, and is associated with poor outcomes (ie, disability, death, and hospitalization).
Frailty identifies a high-risk subgroup and off ers characteristics of great clinical importance: a higher reversibility at early stages than disability, and a higher predictive value than chronic disease for adverse outcomes at older ages. It is also the most common condition leading to death in community-dwelling older people.
However, there is current consensus that physical frailty is potentially reversible. It is hence useful to objectively detect frailty among frail elderly persons, as frailty indices serve a useful purpose for risk stratification, predicting need for institutional care and planning of services needed.
To date, there is no study or information about frailty status in Indonesia elderly. This study was aimed to define the risk factors of frailty transitional status and its correlation with quality of life in Indonesian elderly.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Elderly aged >= 60 years old
- Fit (robust) or pre-frailty;
- Capable to understand and carry-out the instruction.
Exclusion Criteria:
- Unwilling to join the study;
- Abbreviated Mental Test (AMT) score < 8;
- Geriatric Depression Scale (GDS) score >= 10;
- Body mass index (BMI) <18,5 Kg/m2;
- Malnutrition (according to Mini Nutritional Assessment/MNA);
- Liver cirrhosis, severe liver dysfunction, or serum ALT levels >3 times upper normal limit;
- Acute illness during inclusion period, eg. pneumonia, pain due to acute arthritis (visual analog scale >6/10), stroke attack, crisis hypertension;
- Severe cardiac dysfunction: acute decompensated heart failure and/or chronic heart failure functional class III or IV (New York Heart Association classification);
- Severe pulmonary dysfunction: acute exacerbation of chronic obstructive lung disease stage III or IV (GOLD classification), and/or PaO2 levels < 60 mmHg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from baseline in frailty status at 24 months
Időkeret: Baseline and at 24 months
|
Frailty status is divided into Fit (robust), Pre-frail, and Frailty.
|
Baseline and at 24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from baseline in mortality at 24 months
Időkeret: at 24 months
|
Mortality: number of subjects died after 24 months observation.
|
at 24 months
|
Change from baseline in morbidities at 24 months
Időkeret: Baseline and at 24 months
|
Morbidities: number of diseases in subjects (using Charlson Comorbidity Index)
|
Baseline and at 24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
- Tanulmányi szék: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
- Tanulmányi szék: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lee JS, Auyeung TW, Leung J, Kwok T, Woo J. Transitions in frailty states among community-living older adults and their associated factors. J Am Med Dir Assoc. 2014 Apr;15(4):281-6. doi: 10.1016/j.jamda.2013.12.002. Epub 2014 Feb 16.
- Laksmi PW. Frailty syndrome: an emerging geriatric syndrome calling for its potential intervention. Acta Med Indones. 2014 Jul;46(3):173-4. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INA-FRAGILE00
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok