Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frailty Status and Quality of Life in Elderly

6. ledna 2015 aktualizováno: Siti Setiati, Indonesia University

A Cohort Study of Frailty Status Transition and Its Impact to Quality of Life in Outpatient Elderly

Frailty is a dynamic process from fit (robust) and pre-frail elderly. There is no previous study that determine the risk factors from fit to pre-frailty and pre-frailty to frailty in Indonesian elderly.

This study was aimed to define the risk factors of frailty transitional status and its correlation with quality of life in Indonesian elderly outpatients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Frailty is an age-associated, biological syndrome characterized by decreased biological reserves, due to dysregulation of several physiological systems, which puts an individual at risk when facing minor stressors, and is associated with poor outcomes (ie, disability, death, and hospitalization).

Frailty identifies a high-risk subgroup and off ers characteristics of great clinical importance: a higher reversibility at early stages than disability, and a higher predictive value than chronic disease for adverse outcomes at older ages. It is also the most common condition leading to death in community-dwelling older people.

However, there is current consensus that physical frailty is potentially reversible. It is hence useful to objectively detect frailty among frail elderly persons, as frailty indices serve a useful purpose for risk stratification, predicting need for institutional care and planning of services needed.

To date, there is no study or information about frailty status in Indonesia elderly. This study was aimed to define the risk factors of frailty transitional status and its correlation with quality of life in Indonesian elderly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

269

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fit or pre-frail elderly aged >= 60 years old who came to Comprehensive Geriatric Clinics, Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta, during March 2013-April 2014.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Elderly aged >= 60 years old
  2. Fit (robust) or pre-frailty;
  3. Capable to understand and carry-out the instruction.

Exclusion Criteria:

  1. Unwilling to join the study;
  2. Abbreviated Mental Test (AMT) score < 8;
  3. Geriatric Depression Scale (GDS) score >= 10;
  4. Body mass index (BMI) <18,5 Kg/m2;
  5. Malnutrition (according to Mini Nutritional Assessment/MNA);
  6. Liver cirrhosis, severe liver dysfunction, or serum ALT levels >3 times upper normal limit;
  7. Acute illness during inclusion period, eg. pneumonia, pain due to acute arthritis (visual analog scale >6/10), stroke attack, crisis hypertension;
  8. Severe cardiac dysfunction: acute decompensated heart failure and/or chronic heart failure functional class III or IV (New York Heart Association classification);
  9. Severe pulmonary dysfunction: acute exacerbation of chronic obstructive lung disease stage III or IV (GOLD classification), and/or PaO2 levels < 60 mmHg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in frailty status at 24 months
Časové okno: Baseline and at 24 months
Frailty status is divided into Fit (robust), Pre-frail, and Frailty.
Baseline and at 24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in mortality at 24 months
Časové okno: at 24 months
Mortality: number of subjects died after 24 months observation.
at 24 months
Change from baseline in morbidities at 24 months
Časové okno: Baseline and at 24 months
Morbidities: number of diseases in subjects (using Charlson Comorbidity Index)
Baseline and at 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studijní židle: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studijní židle: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INA-FRAGILE00

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit