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Frailty Status and Quality of Life in Elderly

6 de janeiro de 2015 atualizado por: Siti Setiati, Indonesia University

A Cohort Study of Frailty Status Transition and Its Impact to Quality of Life in Outpatient Elderly

Frailty is a dynamic process from fit (robust) and pre-frail elderly. There is no previous study that determine the risk factors from fit to pre-frailty and pre-frailty to frailty in Indonesian elderly.

This study was aimed to define the risk factors of frailty transitional status and its correlation with quality of life in Indonesian elderly outpatients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Frailty is an age-associated, biological syndrome characterized by decreased biological reserves, due to dysregulation of several physiological systems, which puts an individual at risk when facing minor stressors, and is associated with poor outcomes (ie, disability, death, and hospitalization).

Frailty identifies a high-risk subgroup and off ers characteristics of great clinical importance: a higher reversibility at early stages than disability, and a higher predictive value than chronic disease for adverse outcomes at older ages. It is also the most common condition leading to death in community-dwelling older people.

However, there is current consensus that physical frailty is potentially reversible. It is hence useful to objectively detect frailty among frail elderly persons, as frailty indices serve a useful purpose for risk stratification, predicting need for institutional care and planning of services needed.

To date, there is no study or information about frailty status in Indonesia elderly. This study was aimed to define the risk factors of frailty transitional status and its correlation with quality of life in Indonesian elderly.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

269

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fit or pre-frail elderly aged >= 60 years old who came to Comprehensive Geriatric Clinics, Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta, during March 2013-April 2014.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Elderly aged >= 60 years old
  2. Fit (robust) or pre-frailty;
  3. Capable to understand and carry-out the instruction.

Exclusion Criteria:

  1. Unwilling to join the study;
  2. Abbreviated Mental Test (AMT) score < 8;
  3. Geriatric Depression Scale (GDS) score >= 10;
  4. Body mass index (BMI) <18,5 Kg/m2;
  5. Malnutrition (according to Mini Nutritional Assessment/MNA);
  6. Liver cirrhosis, severe liver dysfunction, or serum ALT levels >3 times upper normal limit;
  7. Acute illness during inclusion period, eg. pneumonia, pain due to acute arthritis (visual analog scale >6/10), stroke attack, crisis hypertension;
  8. Severe cardiac dysfunction: acute decompensated heart failure and/or chronic heart failure functional class III or IV (New York Heart Association classification);
  9. Severe pulmonary dysfunction: acute exacerbation of chronic obstructive lung disease stage III or IV (GOLD classification), and/or PaO2 levels < 60 mmHg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in frailty status at 24 months
Prazo: Baseline and at 24 months
Frailty status is divided into Fit (robust), Pre-frail, and Frailty.
Baseline and at 24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in mortality at 24 months
Prazo: at 24 months
Mortality: number of subjects died after 24 months observation.
at 24 months
Change from baseline in morbidities at 24 months
Prazo: Baseline and at 24 months
Morbidities: number of diseases in subjects (using Charlson Comorbidity Index)
Baseline and at 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Cadeira de estudo: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Cadeira de estudo: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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