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Frailty Status and Quality of Life in Elderly

2015年1月6日 更新者:Siti Setiati、Indonesia University

A Cohort Study of Frailty Status Transition and Its Impact to Quality of Life in Outpatient Elderly

Frailty is a dynamic process from fit (robust) and pre-frail elderly. There is no previous study that determine the risk factors from fit to pre-frailty and pre-frailty to frailty in Indonesian elderly.

This study was aimed to define the risk factors of frailty transitional status and its correlation with quality of life in Indonesian elderly outpatients.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Frailty is an age-associated, biological syndrome characterized by decreased biological reserves, due to dysregulation of several physiological systems, which puts an individual at risk when facing minor stressors, and is associated with poor outcomes (ie, disability, death, and hospitalization).

Frailty identifies a high-risk subgroup and off ers characteristics of great clinical importance: a higher reversibility at early stages than disability, and a higher predictive value than chronic disease for adverse outcomes at older ages. It is also the most common condition leading to death in community-dwelling older people.

However, there is current consensus that physical frailty is potentially reversible. It is hence useful to objectively detect frailty among frail elderly persons, as frailty indices serve a useful purpose for risk stratification, predicting need for institutional care and planning of services needed.

To date, there is no study or information about frailty status in Indonesia elderly. This study was aimed to define the risk factors of frailty transitional status and its correlation with quality of life in Indonesian elderly.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

269

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Fit or pre-frail elderly aged >= 60 years old who came to Comprehensive Geriatric Clinics, Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta, during March 2013-April 2014.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Elderly aged >= 60 years old
  2. Fit (robust) or pre-frailty;
  3. Capable to understand and carry-out the instruction.

Exclusion Criteria:

  1. Unwilling to join the study;
  2. Abbreviated Mental Test (AMT) score < 8;
  3. Geriatric Depression Scale (GDS) score >= 10;
  4. Body mass index (BMI) <18,5 Kg/m2;
  5. Malnutrition (according to Mini Nutritional Assessment/MNA);
  6. Liver cirrhosis, severe liver dysfunction, or serum ALT levels >3 times upper normal limit;
  7. Acute illness during inclusion period, eg. pneumonia, pain due to acute arthritis (visual analog scale >6/10), stroke attack, crisis hypertension;
  8. Severe cardiac dysfunction: acute decompensated heart failure and/or chronic heart failure functional class III or IV (New York Heart Association classification);
  9. Severe pulmonary dysfunction: acute exacerbation of chronic obstructive lung disease stage III or IV (GOLD classification), and/or PaO2 levels < 60 mmHg.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline in frailty status at 24 months
時間枠:Baseline and at 24 months
Frailty status is divided into Fit (robust), Pre-frail, and Frailty.
Baseline and at 24 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline in mortality at 24 months
時間枠:at 24 months
Mortality: number of subjects died after 24 months observation.
at 24 months
Change from baseline in morbidities at 24 months
時間枠:Baseline and at 24 months
Morbidities: number of diseases in subjects (using Charlson Comorbidity Index)
Baseline and at 24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Siti Setiati, Prof, MD、Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • スタディチェア:Purwita Laksmi, MD、Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • スタディチェア:Rahmi Istanti, SKM, MARS、Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月6日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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