Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frailty Status and Quality of Life in Elderly

6. januar 2015 oppdatert av: Siti Setiati, Indonesia University

A Cohort Study of Frailty Status Transition and Its Impact to Quality of Life in Outpatient Elderly

Frailty is a dynamic process from fit (robust) and pre-frail elderly. There is no previous study that determine the risk factors from fit to pre-frailty and pre-frailty to frailty in Indonesian elderly.

This study was aimed to define the risk factors of frailty transitional status and its correlation with quality of life in Indonesian elderly outpatients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Frailty is an age-associated, biological syndrome characterized by decreased biological reserves, due to dysregulation of several physiological systems, which puts an individual at risk when facing minor stressors, and is associated with poor outcomes (ie, disability, death, and hospitalization).

Frailty identifies a high-risk subgroup and off ers characteristics of great clinical importance: a higher reversibility at early stages than disability, and a higher predictive value than chronic disease for adverse outcomes at older ages. It is also the most common condition leading to death in community-dwelling older people.

However, there is current consensus that physical frailty is potentially reversible. It is hence useful to objectively detect frailty among frail elderly persons, as frailty indices serve a useful purpose for risk stratification, predicting need for institutional care and planning of services needed.

To date, there is no study or information about frailty status in Indonesia elderly. This study was aimed to define the risk factors of frailty transitional status and its correlation with quality of life in Indonesian elderly.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

269

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fit or pre-frail elderly aged >= 60 years old who came to Comprehensive Geriatric Clinics, Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta, during March 2013-April 2014.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Elderly aged >= 60 years old
  2. Fit (robust) or pre-frailty;
  3. Capable to understand and carry-out the instruction.

Exclusion Criteria:

  1. Unwilling to join the study;
  2. Abbreviated Mental Test (AMT) score < 8;
  3. Geriatric Depression Scale (GDS) score >= 10;
  4. Body mass index (BMI) <18,5 Kg/m2;
  5. Malnutrition (according to Mini Nutritional Assessment/MNA);
  6. Liver cirrhosis, severe liver dysfunction, or serum ALT levels >3 times upper normal limit;
  7. Acute illness during inclusion period, eg. pneumonia, pain due to acute arthritis (visual analog scale >6/10), stroke attack, crisis hypertension;
  8. Severe cardiac dysfunction: acute decompensated heart failure and/or chronic heart failure functional class III or IV (New York Heart Association classification);
  9. Severe pulmonary dysfunction: acute exacerbation of chronic obstructive lung disease stage III or IV (GOLD classification), and/or PaO2 levels < 60 mmHg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in frailty status at 24 months
Tidsramme: Baseline and at 24 months
Frailty status is divided into Fit (robust), Pre-frail, and Frailty.
Baseline and at 24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in mortality at 24 months
Tidsramme: at 24 months
Mortality: number of subjects died after 24 months observation.
at 24 months
Change from baseline in morbidities at 24 months
Tidsramme: Baseline and at 24 months
Morbidities: number of diseases in subjects (using Charlson Comorbidity Index)
Baseline and at 24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siti Setiati, Prof, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studiestol: Purwita Laksmi, MD, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta
  • Studiestol: Rahmi Istanti, SKM, MARS, Division of Geriatrics, Department of Internal Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo General Hospital, Jakarta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INA-FRAGILE00

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere