Necklace-Shaped Sensor for Non-Invasive Remote Monitoring of Vitals
2015. december 28. frissítette: Baxter Healthcare Corporation
Necklace-Shaped Sensor for Non-Invasive Monitoring of Fluids, Heart Rate, Heart Rate Variability, and Respiration Rate in Patients With a Pacemaker, Implanted Cardioverter-Defibrillator, or Ventricular Assist Device
This study is designed to validate the use of the CoVa Monitoring System in subjects with implanted devices.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The study had the following objectives:
- Verify that the CoVa Monitoring System does not interfere with implanted devices.
- Verify that implanted devices do not interfere with the functions of the CoVa Monitoring System.
- Verify that the CoVa Monitoring System fits on a wide variety of body types.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
109
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Imperial, California, Egyesült Államok, 92251
- Imperial Cardiac Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects will be from the Imperial Cardiac Clinic
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subject is between 21 (twenty-one) and 95 (ninety-five) years of age at screening.
- Subject has a pacemaker, implanted cardioverter-defibrillator, or ventricular assist device.
- Subject and/or legally authorized person/representative is willing to undergo the Informed Consent process prior to enrollment in the study.
- Subject is a candidate for this study based on the PI's opinion and knowledge of the subject's condition.
Exclusion Criteria:
- Subject is participating in another clinical study that may affect the results of either study.
- Subject is unable or not willing to wear electrode patches as required.
- Subject has skin sensitivity to adhesive or hydrogel materials used in electrode patches.
- Subject is considered by the PI to be medically unsuitable for study participation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Cohort 1
Subjects will have a pacemaker, implanted cardioverter-defibrillator, or ventricular assist device.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Number of Patients with Interference between implanted devices and CoVa Monitoring System
Időkeret: One time for up to 15 minutes during a clinic visit for device interrogation
|
One time for up to 15 minutes during a clinic visit for device interrogation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew J Banet, PhD, Baxter Healthcare Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PERM-IRB-001-ICC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .