- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02417181
The (Cost-)Effectiveness of Physician Assistants Working at the Primary Out of Hours Emergency Service
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Out-of-hours care in the Netherlands is under pressure. Workload for general practitioners (GPs) during out-of-hours care is high and there are concerns about maintaining the quality of care. Since 80% of the complaints shown in out-of-hours care are low complex and not urgent, not all patients necessarily have to be seen by a physician. Shifting care from GPs to physician assistants (PAs) is considered to be a possible method to reduce workload while maintaining high quality and safety of care.
Previous research, on PAs in primary care during office hours, has shown PAs were found to be acceptable, effective and efficient in complementing the work of GPs.
We hypothesize that in a team of PAs and GPs working out-of-hours primary care, the PAs will deliver care to less urgent and complex complaints, deliver quality of care comparable to GPs and their implementation will lead to a reduction in cost of healthcare.
We compare care provided by a team of PAs and GPs with a team of only GPs. Within the team of PAs and GPs we make a comparison between the two healthcare professionals.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Emmen, Hollandia, 7824 AA
- Centrale Huisartsendienst Drenthe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients (with urgency U2, U3, U4, or U5) requesting an appointment at the primary out of hours emergency service during the weekend between 9.00 and 17.00 hours.
Exclusion criteria:
- None
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: General Practitioners Care
Usual medical care provided by a general practitioner at the out-of-hours primary care service
|
|
|
Kísérleti: Physician Assistants Care
Medical care provided by the Physician Assistant at the out-of-hours primary care service
|
Patients will receive care at the out-of-hours primary care service by a Physician Assistant instead of a General Practitioner (substitution of care from physicians to nurses).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of patients
Időkeret: 18 months
|
To measure substitution of healthcare, the number of consultations in the experimental and control group and per discipline will be measured.
These data will be derived from the electronic medical records.
|
18 months
|
|
Patient characteristics (composite)
Időkeret: 18 months
|
Patient characteristics of patients seen in the experimental and control group and per discipline include age, gender, urgency and type of complaint.
These data will be derived from the electronic medical records.
|
18 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The number of prescriptions; number of test & investigations ordered and referral to the emergency department
Időkeret: 18 months
|
The performance of the two conditions as well as the disciplines will be measures by number of prescriptions; number of test & investigations ordered and referral to the emergency department.
These data will be derived from the electronic medical records.
|
18 months
|
|
Direct healthcare costs related to care provide by PAs and GPs will be calculated.
Időkeret: 18 months
|
Costs related to care provided in the experimental and control group, and per discipline will be calculated, including number of consultations, resource use, referrals, and prescriptions.
|
18 months
|
|
Adherence to the practice guidelines for General Practitioners
Időkeret: 6 months
|
Adherence of the PA to the practice guidelines for General Practitioners will be measured by video recordings of in total 30 consultations/visits of the PA.
Two independent General Practitioners will score the adherence by a list of indicators.
Outcomes will be compared by scores of GPs and Nurse Practitioners (measured in previous research).
|
6 months
|
|
Amount of adverse events and complications
Időkeret: 18 months
|
The amount of adverse events and complications will be recorded, as well as complaints by the patients.
|
18 months
|
|
Patient satisfaction questionaire
Időkeret: 6 months
|
Patient satisfaction will be measured using an abridgment of the CQ-index questionnaire.
During the intervention period 200 questionnaires will be sent to patients who had either a consult with the PA or with the GP at the out-of-hours primary care service.
Results will be compared with results on the CQ-index of the GP and NP (measured in previous research)
|
6 months
|
|
Knowledge test concerning frequently presented complaints
Időkeret: 1 month
|
Knowledge of PAs will be measured with regard to a number of frequently presented complaints by using a knowledge test.
Results are compared with the results on the knowledge test of GPs and NPs (measured in previous research).
|
1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA_in_spoedzorg
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .