- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02456090
A PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmóddal és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmánya
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges cél a PaTH Klinikai Adatkutató Hálózat (CDRN) Egészséges Életmódok, Testsúly és Egészségügyi Tanulmány létrehozása, amely lehetővé teszi a betegközpontú megfigyeléses súlyvizsgálatok elvégzését a PaTH hálózat több intézményében. A PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányának létrehozása magában foglalja:
- Az EHR-ben longitudinális testtömeg-adatokkal rendelkező betegek toborzása a PaTH Klinikai Adatkutató Hálózat (CDRN) egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányában való részvételre
- Körülbelül 6 havonta felmérések adminisztrálása a PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányában a betegek által jelentett eredmények (PRO-k) összegyűjtése érdekében
- Az egyes betegek egészségügyi nyilvántartási adatainak gyűjtése a PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmód, testsúly és egészségügyi ellátás adatbázisába
- A potenciális résztvevők azonosítása a jövőbeli kutatások számára.
- Annak nyomon követése, hogy a páciens résztvevője rendelkezik-e biomintákkal a PaTH hely biorepozitóriumában, és felkészüljön a biominták esetleges megosztására a jövőbeli vizsgálatok során.
A másodlagos célkitűzések a PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányának felhasználása a betegközpontú kutatási kérdések megválaszolására, beleértve:
(1) Hogyan különböznek a felmérésre adott válaszok aránya, a minta demográfiai adatai és a felmérésre adott válaszok a toborzási technikák szerint? (2) Melyek a betegek súlykezelési stratégiái? Mennyivel járulnak hozzá az egészségügyi szolgáltatók súlykezelési megközelítéseikhez? Változnak-e ezek a kapcsolatok testsúly, régió, életkor, nem vagy rassz szerint; (3) Milyen indokok indokolják a betegek bariátriai műtétet, és milyen elvárásaik vannak a súlyváltozással kapcsolatban? (4) A bariátriai műtétet kérő betegek körében a felmérési válaszok alapján milyen arányban értékelték vagy diagnosztizálták ezt az egészségügyi problémát, akiknél magas az alvási apnoe kockázata? (5) Hogyan változik a fizikai aktivitás a betegek komorbiditási állapotától függően?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Jody McCullough
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor években (>= 18 év), a kezdeti adatlekérdezés időpontjában
- Magasság - legalább 1 bármikor; kívül lehet az 5 éves kohorsz időablakon
- Súly : Két-két találkozás súllyal az 5 éves kohorsz időablakon belül
Kizárási kritériumok:
- Elhunyt
- Nem jártas angolul
- Már beiratkozott a PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmód, testtömeg és egészségügyi ellátás tanulmányába egy másik PaTH intézményben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hozzon létre PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) tanulmányt az egészséges életmódról, testsúlyról és egészségügyi ellátásról
Időkeret: 18 hónap
|
Létrehozza a PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányát, amely lehetővé teszi a testtömegről szóló betegközpontú megfigyelési tanulmányok elvégzését több intézményben (Hershey Penn State, Pittsburgh Egyetem, Temple Egyetem) a PaTH hálózatról.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen McTigue, MD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY20110295
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .