Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmóddal és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmánya

2024. május 6. frissítette: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
A PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányának célja, hogy az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból (EHR) és a betegek által jelentett eredményekből (PRO) származó klinikai adatokat felhasználva válaszoljon a betegek számára klinikai jelentőségű kérdésekre, szolgáltatók és más érdekelt felek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Az elsődleges cél a PaTH Klinikai Adatkutató Hálózat (CDRN) Egészséges Életmódok, Testsúly és Egészségügyi Tanulmány létrehozása, amely lehetővé teszi a betegközpontú megfigyeléses súlyvizsgálatok elvégzését a PaTH hálózat több intézményében. A PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányának létrehozása magában foglalja:

  1. Az EHR-ben longitudinális testtömeg-adatokkal rendelkező betegek toborzása a PaTH Klinikai Adatkutató Hálózat (CDRN) egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányában való részvételre
  2. Körülbelül 6 havonta felmérések adminisztrálása a PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányában a betegek által jelentett eredmények (PRO-k) összegyűjtése érdekében
  3. Az egyes betegek egészségügyi nyilvántartási adatainak gyűjtése a PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmód, testsúly és egészségügyi ellátás adatbázisába
  4. A potenciális résztvevők azonosítása a jövőbeli kutatások számára.
  5. Annak nyomon követése, hogy a páciens résztvevője rendelkezik-e biomintákkal a PaTH hely biorepozitóriumában, és felkészüljön a biominták esetleges megosztására a jövőbeli vizsgálatok során.

A másodlagos célkitűzések a PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányának felhasználása a betegközpontú kutatási kérdések megválaszolására, beleértve:

(1) Hogyan különböznek a felmérésre adott válaszok aránya, a minta demográfiai adatai és a felmérésre adott válaszok a toborzási technikák szerint? (2) Melyek a betegek súlykezelési stratégiái? Mennyivel járulnak hozzá az egészségügyi szolgáltatók súlykezelési megközelítéseikhez? Változnak-e ezek a kapcsolatok testsúly, régió, életkor, nem vagy rassz szerint; (3) Milyen indokok indokolják a betegek bariátriai műtétet, és milyen elvárásaik vannak a súlyváltozással kapcsolatban? (4) A bariátriai műtétet kérő betegek körében a felmérési válaszok alapján milyen arányban értékelték vagy diagnosztizálták ezt az egészségügyi problémát, akiknél magas az alvási apnoe kockázata? (5) Hogyan változik a fizikai aktivitás a betegek komorbiditási állapotától függően?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Johns Hopkins University
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Jody McCullough
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PaTH Klinikai Adatkutató Hálózat (CDRN) egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányának potenciális résztvevői között szerepelnek a résztvevő PaTH-helyeken az EHR-ek segítségével azonosított betegek, a PCORnet Obesity Task Force által meghatározott és alább leírt alkalmassági kritériumok alapján. Célunk, hogy a célpopulációból minél több beteget toborozzanak, az egyik toborzási stratégia 50%-os felvételi arányt produkál.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor években (>= 18 év), a kezdeti adatlekérdezés időpontjában
  • Magasság - legalább 1 bármikor; kívül lehet az 5 éves kohorsz időablakon
  • Súly : Két-két találkozás súllyal az 5 éves kohorsz időablakon belül

Kizárási kritériumok:

  • Elhunyt
  • Nem jártas angolul
  • Már beiratkozott a PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmód, testtömeg és egészségügyi ellátás tanulmányába egy másik PaTH intézményben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzon létre PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) tanulmányt az egészséges életmódról, testsúlyról és egészségügyi ellátásról
Időkeret: 18 hónap
Létrehozza a PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Egészséges életmóddal, testtömeggel és egészségügyi ellátással foglalkozó tanulmányát, amely lehetővé teszi a testtömegről szóló betegközpontú megfigyelési tanulmányok elvégzését több intézményben (Hershey Penn State, Pittsburgh Egyetem, Temple Egyetem) a PaTH hálózatról.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen McTigue, MD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20110295

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel