- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02475967
Study Assessing the Effectiveness of a Cardiac Web-based eLearning Platform (eEduHeart I)
eEduHeart I: a Multi-center Randomized, Controlled Trial Investigating the Effectiveness of a Cardiac Web-based eLearning Platform
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients participating in the trial will be provided with a cardiac web-based eLearning platform for one month during study period. The medical content of the packages will be gathered from a multidisciplinary input of both medics (e.g. cardiologists) and paramedics (e.g. psychologists).
E-Learning packages type I: videos with information from caregivers. In these videos, medics and paramedics are interviewed to highlight the etiology, pathophysiology and treatment of coronary artery disease; the associated comorbidities and the ways to prevent recurrence.
E-Learning packages type II: videos in which patients are interviewed. Patients can help each other to adhere to their treatment plan, by sharing stories from their own experience about their illness and the rehabilitation afterwards. Short clips of maximum 2 minutes will be provided to study participants.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genk, Belgium, 3600
- ZOL
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from coronary artery disease for which they are treated conservatively, with a percutaneous coronary intervention or with coronary artery bypass grafting
Exclusion Criteria:
- Patients with dementia or cognitive impairment not being able to sufficiently understand the E-Learning packages content
- (Foreign) patients unable to speak Dutch, thereby not being able to understand the content of the E-Learning packages
- Patients with advanced visual and/or auditory impairments, hindering them to adequately understand the E-earning packages
- Patients participating in another trial during the Pilot study period
- Patients refusing to provide signed consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention group
The intervention group patients have access to the eLearning platform in addition to conventional cardiac care.
|
The intervention group patients have access to the eLearning platform in addition to conventional cardiac care.The content of platform will be gathered from a multidisciplinary input of both medics (e.g.
cardiologists) and paramedics (e.g.
psychologists).
Patients will also contribute to platform content.
|
|
Aktív összehasonlító: Control group
The control group patients receive conventional cardiac care alone.
|
The control group patients receive conventional cardiac care alone.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life
Időkeret: 3 months
|
Health-related quality of life, assessed by HeartQol
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adherence to the E-learning packages
Időkeret: 3 months
|
Adherence to the E-learning packages as assessed by the number of logs and the cumulative log time on the E-learning platform per patient.
|
3 months
|
|
Effectiveness of E-learning packages
Időkeret: 3 months
|
Effectiveness of intervention in improving patients' knowledge of cardiac diseases as assessed by questionnaire scores.
|
3 months
|
|
User experience of eLearning platform
Időkeret: 3 months
|
Asses user experience of eLearning platform by User Experience Questionnaire (UEQ)
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ines Frederix, drs., Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDEN-IFRE 01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .