- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02475967
Study Assessing the Effectiveness of a Cardiac Web-based eLearning Platform (eEduHeart I)
eEduHeart I: a Multi-center Randomized, Controlled Trial Investigating the Effectiveness of a Cardiac Web-based eLearning Platform
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients participating in the trial will be provided with a cardiac web-based eLearning platform for one month during study period. The medical content of the packages will be gathered from a multidisciplinary input of both medics (e.g. cardiologists) and paramedics (e.g. psychologists).
E-Learning packages type I: videos with information from caregivers. In these videos, medics and paramedics are interviewed to highlight the etiology, pathophysiology and treatment of coronary artery disease; the associated comorbidities and the ways to prevent recurrence.
E-Learning packages type II: videos in which patients are interviewed. Patients can help each other to adhere to their treatment plan, by sharing stories from their own experience about their illness and the rehabilitation afterwards. Short clips of maximum 2 minutes will be provided to study participants.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Genk, Belgio, 3600
- ZOL
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from coronary artery disease for which they are treated conservatively, with a percutaneous coronary intervention or with coronary artery bypass grafting
Exclusion Criteria:
- Patients with dementia or cognitive impairment not being able to sufficiently understand the E-Learning packages content
- (Foreign) patients unable to speak Dutch, thereby not being able to understand the content of the E-Learning packages
- Patients with advanced visual and/or auditory impairments, hindering them to adequately understand the E-earning packages
- Patients participating in another trial during the Pilot study period
- Patients refusing to provide signed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention group
The intervention group patients have access to the eLearning platform in addition to conventional cardiac care.
|
The intervention group patients have access to the eLearning platform in addition to conventional cardiac care.The content of platform will be gathered from a multidisciplinary input of both medics (e.g.
cardiologists) and paramedics (e.g.
psychologists).
Patients will also contribute to platform content.
|
|
Comparatore attivo: Control group
The control group patients receive conventional cardiac care alone.
|
The control group patients receive conventional cardiac care alone.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life
Lasso di tempo: 3 months
|
Health-related quality of life, assessed by HeartQol
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adherence to the E-learning packages
Lasso di tempo: 3 months
|
Adherence to the E-learning packages as assessed by the number of logs and the cumulative log time on the E-learning platform per patient.
|
3 months
|
|
Effectiveness of E-learning packages
Lasso di tempo: 3 months
|
Effectiveness of intervention in improving patients' knowledge of cardiac diseases as assessed by questionnaire scores.
|
3 months
|
|
User experience of eLearning platform
Lasso di tempo: 3 months
|
Asses user experience of eLearning platform by User Experience Questionnaire (UEQ)
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ines Frederix, drs., Hasselt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDEN-IFRE 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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