- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02475967
Study Assessing the Effectiveness of a Cardiac Web-based eLearning Platform (eEduHeart I)
eEduHeart I: a Multi-center Randomized, Controlled Trial Investigating the Effectiveness of a Cardiac Web-based eLearning Platform
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients participating in the trial will be provided with a cardiac web-based eLearning platform for one month during study period. The medical content of the packages will be gathered from a multidisciplinary input of both medics (e.g. cardiologists) and paramedics (e.g. psychologists).
E-Learning packages type I: videos with information from caregivers. In these videos, medics and paramedics are interviewed to highlight the etiology, pathophysiology and treatment of coronary artery disease; the associated comorbidities and the ways to prevent recurrence.
E-Learning packages type II: videos in which patients are interviewed. Patients can help each other to adhere to their treatment plan, by sharing stories from their own experience about their illness and the rehabilitation afterwards. Short clips of maximum 2 minutes will be provided to study participants.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Genk, Bélgica, 3600
- ZOL
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from coronary artery disease for which they are treated conservatively, with a percutaneous coronary intervention or with coronary artery bypass grafting
Exclusion Criteria:
- Patients with dementia or cognitive impairment not being able to sufficiently understand the E-Learning packages content
- (Foreign) patients unable to speak Dutch, thereby not being able to understand the content of the E-Learning packages
- Patients with advanced visual and/or auditory impairments, hindering them to adequately understand the E-earning packages
- Patients participating in another trial during the Pilot study period
- Patients refusing to provide signed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
The intervention group patients have access to the eLearning platform in addition to conventional cardiac care.
|
The intervention group patients have access to the eLearning platform in addition to conventional cardiac care.The content of platform will be gathered from a multidisciplinary input of both medics (e.g.
cardiologists) and paramedics (e.g.
psychologists).
Patients will also contribute to platform content.
|
|
Comparador activo: Control group
The control group patients receive conventional cardiac care alone.
|
The control group patients receive conventional cardiac care alone.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life
Periodo de tiempo: 3 months
|
Health-related quality of life, assessed by HeartQol
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherence to the E-learning packages
Periodo de tiempo: 3 months
|
Adherence to the E-learning packages as assessed by the number of logs and the cumulative log time on the E-learning platform per patient.
|
3 months
|
|
Effectiveness of E-learning packages
Periodo de tiempo: 3 months
|
Effectiveness of intervention in improving patients' knowledge of cardiac diseases as assessed by questionnaire scores.
|
3 months
|
|
User experience of eLearning platform
Periodo de tiempo: 3 months
|
Asses user experience of eLearning platform by User Experience Questionnaire (UEQ)
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ines Frederix, drs., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDEN-IFRE 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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