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Study Assessing the Effectiveness of a Cardiac Web-based eLearning Platform (eEduHeart I)

26 de fevereiro de 2018 atualizado por: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

eEduHeart I: a Multi-center Randomized, Controlled Trial Investigating the Effectiveness of a Cardiac Web-based eLearning Platform

In the trial cardiac patients will be provided with unrestricted access to the web-based eLearing platform for a one-month period.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Patients participating in the trial will be provided with a cardiac web-based eLearning platform for one month during study period. The medical content of the packages will be gathered from a multidisciplinary input of both medics (e.g. cardiologists) and paramedics (e.g. psychologists).

E-Learning packages type I: videos with information from caregivers. In these videos, medics and paramedics are interviewed to highlight the etiology, pathophysiology and treatment of coronary artery disease; the associated comorbidities and the ways to prevent recurrence.

E-Learning packages type II: videos in which patients are interviewed. Patients can help each other to adhere to their treatment plan, by sharing stories from their own experience about their illness and the rehabilitation afterwards. Short clips of maximum 2 minutes will be provided to study participants.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Genk, Bélgica, 3600
        • ZOL
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from coronary artery disease for which they are treated conservatively, with a percutaneous coronary intervention or with coronary artery bypass grafting

Exclusion Criteria:

  • Patients with dementia or cognitive impairment not being able to sufficiently understand the E-Learning packages content
  • (Foreign) patients unable to speak Dutch, thereby not being able to understand the content of the E-Learning packages
  • Patients with advanced visual and/or auditory impairments, hindering them to adequately understand the E-earning packages
  • Patients participating in another trial during the Pilot study period
  • Patients refusing to provide signed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention group
The intervention group patients have access to the eLearning platform in addition to conventional cardiac care.
Outro: Intervention group
The intervention group patients have access to the eLearning platform in addition to conventional cardiac care.The content of platform will be gathered from a multidisciplinary input of both medics (e.g. cardiologists) and paramedics (e.g. psychologists). Patients will also contribute to platform content.
Comparador Ativo: Control group
The control group patients receive conventional cardiac care alone.
Outro: Control group
The control group patients receive conventional cardiac care alone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Health-related quality of life
Prazo: 3 months
Health-related quality of life, assessed by HeartQol
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adherence to the E-learning packages
Prazo: 3 months
Adherence to the E-learning packages as assessed by the number of logs and the cumulative log time on the E-learning platform per patient.
3 months
Effectiveness of E-learning packages
Prazo: 3 months
Effectiveness of intervention in improving patients' knowledge of cardiac diseases as assessed by questionnaire scores.
3 months
User experience of eLearning platform
Prazo: 3 months
Asses user experience of eLearning platform by User Experience Questionnaire (UEQ)
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Jessa Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ines Frederix, drs., Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PDEN-IFRE 01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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