- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02475967
Study Assessing the Effectiveness of a Cardiac Web-based eLearning Platform (eEduHeart I)
eEduHeart I: a Multi-center Randomized, Controlled Trial Investigating the Effectiveness of a Cardiac Web-based eLearning Platform
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients participating in the trial will be provided with a cardiac web-based eLearning platform for one month during study period. The medical content of the packages will be gathered from a multidisciplinary input of both medics (e.g. cardiologists) and paramedics (e.g. psychologists).
E-Learning packages type I: videos with information from caregivers. In these videos, medics and paramedics are interviewed to highlight the etiology, pathophysiology and treatment of coronary artery disease; the associated comorbidities and the ways to prevent recurrence.
E-Learning packages type II: videos in which patients are interviewed. Patients can help each other to adhere to their treatment plan, by sharing stories from their own experience about their illness and the rehabilitation afterwards. Short clips of maximum 2 minutes will be provided to study participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Genk, Belgique, 3600
- ZOL
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from coronary artery disease for which they are treated conservatively, with a percutaneous coronary intervention or with coronary artery bypass grafting
Exclusion Criteria:
- Patients with dementia or cognitive impairment not being able to sufficiently understand the E-Learning packages content
- (Foreign) patients unable to speak Dutch, thereby not being able to understand the content of the E-Learning packages
- Patients with advanced visual and/or auditory impairments, hindering them to adequately understand the E-earning packages
- Patients participating in another trial during the Pilot study period
- Patients refusing to provide signed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention group
The intervention group patients have access to the eLearning platform in addition to conventional cardiac care.
|
The intervention group patients have access to the eLearning platform in addition to conventional cardiac care.The content of platform will be gathered from a multidisciplinary input of both medics (e.g.
cardiologists) and paramedics (e.g.
psychologists).
Patients will also contribute to platform content.
|
|
Comparateur actif: Control group
The control group patients receive conventional cardiac care alone.
|
The control group patients receive conventional cardiac care alone.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life
Délai: 3 months
|
Health-related quality of life, assessed by HeartQol
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adherence to the E-learning packages
Délai: 3 months
|
Adherence to the E-learning packages as assessed by the number of logs and the cumulative log time on the E-learning platform per patient.
|
3 months
|
|
Effectiveness of E-learning packages
Délai: 3 months
|
Effectiveness of intervention in improving patients' knowledge of cardiac diseases as assessed by questionnaire scores.
|
3 months
|
|
User experience of eLearning platform
Délai: 3 months
|
Asses user experience of eLearning platform by User Experience Questionnaire (UEQ)
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ines Frederix, drs., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDEN-IFRE 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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