- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02489110
Webnovela for Hispanic Dementia Family Caregivers
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The goal of Webnovela program is to evaluate and develop materials for helping caregivers to cope with caregiving, alleviate related distress, and improve their quality of life.
The investigators are evaluating different materials, which may provide caregiving strategies, practical tips and help to enhance caregivers' skills to deal with demanding tasks of caregiving, alleviate related stress, and improve quality of life.
Research Program Steps:
- Caregivers will be asked some simple questions about themselves and their family members to see if they are eligible for the project (fill out Enrollment Form and Informed Consent).
- A Program survey will be sent, which can be completed online, or returned in a pre-mailed envelope.
- Participants will receive links to online resources, related materials and instructions. The investigators ask participants to access the online resources, read provided brochures and guides, and follow the instructions. Materials are expected to help participants in their caregiver role.
- After completing the program, the second and final survey should be filled out online or returned by pre-mailed envelope.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Moffett Field, California, Egyesült Államok, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Care for an individual with Alzheimer's Disease or other dementia.
- Have Internet access or own a DVD player.
- Minimum age of 18 years old.
- Belong to Hispanic/Latino ethnic group.
- Spend at least 8 hours/week caring for a person with dementia, which may include assisting, watching, monitoring, or being available to help (e.g. during sleep time)
Exclusion Criteria:
- Severe psychological or physical illness.
- Inability to read and follow Spanish instructions.
- High level of depressive symptoms.
- Unwillingness to participate in all aspects of the study.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Webnovela
Caregivers will watch the Webnovela and read related information.
The Webnovela is a short online Telenovela in Spanish, specifically designed for Hispanic caregivers on how to cope with dementia caregiving.
A DVD will be available to participants without Internet access.
|
|
Aktív összehasonlító: Control
Caregivers will be directed to existing web sites, such as NIA Alzheimer's and Dementia Resources in Spanish.
Participants will receive related materials in Spanish language.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stress on the Perceived Stress Scale
Időkeret: 3 months
|
The "Perceived Stress Scale" measures the overall level of stress.
This instrument contains 10 items accessing overall appraisals of stress in the past month.
Minimum score (best value)=0.
Maximum score (worst value)=40.
Higher values represent a worse outcome.
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Caregiver Burden on the Revised Memory and Behavior Problems Checklist
Időkeret: 3 months
|
This scale measures the type/number of dementia patients disturbing behaviors, and how much they bother caregivers with 24 items describing possible troublesome behaviors that the patient might evidence in the past month.
Caregivers are first asked whether the dementia patient had displayed any of these in the time period, and secondly to rate on a 5-point scale (0=not at all; 4= extremely) how much this "bothered or upset" them.
A "conditional bother" score is calculated which is the "upset" or "bother" ratings for only the problematic behavior that occurred.
The scale refers to the caregiver.
Minimum score (best value)=0.
Maximum score (worst value)=4.
Higher values represent a worse outcome.
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pz-A104a
- R44AG041552 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .