Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Computerized Cognitive Training for the Elderly

2018. január 12. frissítette: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
The purpose of this study is to investigate the effect of a neuroplasticity-based computerized cognitive training for the elderly

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Cognitive impairments are prominent features of aging and are mostly characterized by memory difficulties. Neuroplasticity based computerized cognitive trainings have been emerging for the last two decades and are an attempt to help the elderly population with their impairments.

The aim of this study is to perform a computerized cognitive training to improve attention, concentration, learning, and quality of life in elderly participants. The investigators are interested in testing the differential efficacy between a bottom-up to top-down versus a top-down to bottom-up computerized cognitive training.

The investigators will conduct a 40 hours computerized, adaptable, cognitive training program in participants 60 years of age and above. Participants will come for 1 hour, daily, and perform a bottom-up to top-down or top-down to bottom-up training, or control games for about 2 months. Bottom-up to top-down and top-down to bottom-up exercises are chosen to target cognitive domains such as divided and selective attention, short-term and working memory, orientation skills and social cognition. Cognitive and emotional data will be collected before the training, half way through, and after the training, to assess progress in several aspects of their functioning.

The investigators hypothesize bottom-up to top-down and top-down to bottom-up trainings will be effective as compared to the control games. They also expect that bottom-up to top-down training to be more efficient compared to top-down to bottom-up training because the first targets more basic cognitive functions which then allows triggering higher cognitive functions, reaching optimal cognitive performance levels more rapidly, where as the second may start with a too high demand on cognitive functions, which may compromise participants ability to reach optimal levels of cognitive performance as fast as the first type of training, if they do not have the "bottom-up lever" first. The investigators also hypothesize that both trainings will improve quality of life.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 21941590
        • Toborzás
        • Federal University of Rio de Janeiro
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age above 60 years old; Portuguese as main language (learned before 12 years of age); Mini Mental State Examination above 26 points;

Exclusion Criteria:

  • Intellectual Quotient below 70; serious medical or neurological condition preventing from participation in the study; substance abuse (according to Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders-IV criteria).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bottom-up to top-down cognitive training
Participants are given 20 hours of cognitive training with exercises that involve essentially bottom-up cognitive processes, followed by 20 hours of cognitive training with exercises that involve essentially top-down cognitive processes
40 hours of a computerized cognitive training, given 1 hour daily
Más nevek:
  • kognitív tréning
  • kiképzés
Aktív összehasonlító: Top-down to bottom-up cognitive training
Participants are given 20 hours of cognitive training with exercises that involve essentially top-down cognitive processes, followed by 20 hours of cognitive training with exercises that involve essentially bottom-up cognitive processes
40 hours of a computerized cognitive training, given 1 hour daily
Más nevek:
  • kognitív tréning
  • kiképzés
Placebo Comparator: Computer games
Participants are given 40 hours of computer games commonly found on the internet and which do not involve a high demand in cognitive functions (e.g. fishing game, pinball game, tetris, etc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Global cognition score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
An average of all the cognitive measures will be done to calculate the global cognition score and change will be made between endpoint and midpoint and midpoint and baseline
through study completion, an average of 1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Processing speed score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Processing speed score will be measured using the identification task from Cogstate tests battery
through study completion, an average of 1 year
Attention score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Attention score will be measured using the detection task from Cogstate tests battery
through study completion, an average of 1 year
Concentration score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Concentration score will be measured using the Trail Making Test
through study completion, an average of 1 year
Short-term memory score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Short- term memory score will be measured using the Rey Auditory-Verbal learning test
through study completion, an average of 1 year
long-term memory score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
long- term memory score will be measured using the Rey Auditory-Verbal learning test
through study completion, an average of 1 year
learning score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
learning score will be measured using the Rey Auditory-Verbal learning test
through study completion, an average of 1 year
working memory score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
working memory score will be measured using the 1-back and 2-back tasks from the Cogstate tests battery
through study completion, an average of 1 year
Semantic memory score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
semantic memory score will be measured using the Verbal fluency test
through study completion, an average of 1 year
Cognitive flexibility score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Cognitive flexibility score will be measured using the Set shifting task from the Cogstate tests battery
through study completion, an average of 1 year
social cognition score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Social cognition score will be measured using the Social-Emotional Cognition task from the Cogstate tests battery
through study completion, an average of 1 year
Depression score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Depression score will be measured using the Geriatric Depression Scale
through study completion, an average of 1 year
Instrumental activity of daily living score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Instrumental activity of daily living score will be measured using the Lawton instrumental activity of daily living scale
through study completion, an average of 1 year
Independence in activities of daily living score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Independence in activities of daily living score will be measured using the Katz Independence in activities of daily living scale
through study completion, an average of 1 year
Functional status score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Functional status score will be measured using the Direct Assessment of Functional Status questionnaire
through study completion, an average of 1 year
Timed instrumental activities of daily living score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Timed instrumental activities of daily living score will be measured using the Timed instrumental activities of daily living scale
through study completion, an average of 1 year
Physical activity score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Physical activity score will be measured using the International Physical Activity Questionnaire
through study completion, an average of 1 year
Praxis score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Praxis score will be measured using the Cambridge Cognition Examination test
through study completion, an average of 1 year
Episodic memory score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Episodic memory score will be measured using the Cambridge Cognition Examination test
through study completion, an average of 1 year
Quality of life score change
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Quality of life will be assessed with the World Health Organization Quality of Life questionnaire
through study completion, an average of 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rogério Panizzutti, M.D, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110.180/2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel