- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02640872
A Prospective Cohort Study of Aged People for Chronic Diseases (HAPPY)
2021. március 29. frissítette: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
A Hospital-based Prospective Cohort Study With Aged People to Elucidate Predictive Factors Including Muscle and Fat Mass for Chronic Diseases and Mortality
This study is a hospital-based, prospective cohort study to elucidate the predictive factors including muscle and fat mass for chronic diseases and mortality in elderly persons aged 60 years and older.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This study is a hospital-based, prospective cohort study to elucidate the predictive factors among anthropometric and biochemical parameters and body composition information for chronic diseases including diabetes mellitus, myocardial infarction, stroke, osteoporosis, fracture, and cognitive dysfunction, and mortality in elderly persons aged 60 years and older.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Aged 60 years and older Capable of communication with the research team Provided written informed consent
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 60 years and older
- Capable of communication with the research team
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age < 60 years
- active malignancy
- uncompensated liver cirrhosis
- ESRD
- severe cognitive impairment which cannot communicate with the research term
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
HAPPY Cohort
A elderly cohort for chronic diseases
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Alll cause mortality
Időkeret: 9 years
|
9 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Cardiometabolic mortality
Időkeret: 9 years
|
9 years
|
Incidence of major adverse cardiac event including nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, and unstable angina
Időkeret: 9 years
|
9 years
|
Incidence of frailty defined by the Korean Fraility Index
Időkeret: 9 years
|
9 years
|
Incidence of osteoporotic fracture
Időkeret: 9 years
|
9 years
|
Incidence of cognitive dysfunction measured by minimental status examination
Időkeret: 9 years
|
9 years
|
Development of sarcopenia defined by the Foundation for the National Institutes of Health (FNIH) criteria
Időkeret: 9 years
|
9 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUBH-HAPPY Cohort
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .