Súlyos asztmás betegek epidemiológiája és citokinek elemzése Tajvanon
2016. augusztus 16. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A súlyos asztma heterogén betegség, amelyet nagy dózisú inhalációs kortikoszteroid kezelés szükségessége jellemez.
Az asztmás betegek 5-10%-át érinti, bár az egészségügyi források felhasználásának jelentős százalékát teszi ki.
A súlyos asztma különböző klinikai és patofiziológiai fenotípusokat foglal magában.
Jelen vizsgálatunkban a súlyos asztmás betegek klinikai jellemzőire és citokiprofiljára törekedtünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A klinikai fenotípusok és a gyulladásos endotípus vizsgálata citokinek elemzésével súlyos asztmás betegeknél javíthatja a betegség jellemzését és hozzájárulhat a megfelelő kezelés jobb kiválasztásához.
Segíthet a genotípusok fenotípusos megnyilvánulásaikkal, valamint természeti történetükkel és prognózisukkal való összekapcsolásában is.
A súlyos asztma fenotípusainak jobb megértése lehetővé tenné az egyes fenotípusok biomarkereinek azonosítását, valamint a biokarkerek és a súlyos asztmás betegek klinikai kimeneteleinek összefüggésének azonosítását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111
- Toborzás
- Taipei Veterans Genral Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Diahn-Warng Perng, PhD
- Telefonszám: 3945 886-2-28712121
- E-mail: dwperng@vghtpe.gov.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Hsin-Kuo Ko, PhD
- Telefonszám: 7456 886-2-28712121
- E-mail: kuohsink@ms67.hinet.net
-
Taipei City, Tajvan, 112
- Toborzás
- Chest department, Veteran General Hospital-TAIPEI
-
Kapcsolatba lépni:
- Diahn-Warng Perng, PhD
- Telefonszám: 3194 +886-2-28712121
- E-mail: dwperng@vghtpe.gov.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Kang-Cheng Su, MD
- Telefonszám: 8928 +886-2-28712121
- E-mail: kcsu@vghtpe.gov.tw
-
Alkutató:
- Kang-Cheng Su, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
súlyos asztmás betegek, akik nagy dózisú ICS-t kaptak, és még mindig nem jól kontrollálhatók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asztma, amely kezelést igényel, a GINA 4-5. lépéseihez javasolt gyógyszeres kezelés (nagy dózisú ICS és LABA vagy leukotrién módosító/teofillin) az előző évre, vagy szisztémás CS az előző év 50%-ára, hogy megakadályozzák a kontrollálatlanná válást. vagy amely e terápia ellenére „kontrollálatlan” marad
- A nem kontrollált asztma a következők legalább egyikeként definiálható:
(1). Rossz tünetkontroll: ACQ folyamatosan >1,5, ACT<20 (vagy a NAEPP/GINA irányelvei szerint „nem jól szabályozott”) (2). Gyakori súlyos exacerbációk: két vagy több szisztémás CS-robbanás (egyenként >3 nap) az előző évben (3). Súlyos exacerbációk: legalább egy kórházi kezelés, intenzív osztályos tartózkodás vagy gépi lélegeztetés az előző évben (4). Légáramlás korlátozása: a megfelelő hörgőtágító kezelés visszatartása után az előre jelzett FEV1 <80% (a FEV1/FVC csökkenése esetén, amelyet a normál alsó határánál kisebbnek határoztak meg)
Kizárási kritériumok:
- (1). enyhe vagy közepesen súlyos tartós asztma (2). COPD vagy más tüdőbetegségek (3). rosszindulatú daganat (4). hosszú távú O2 terápia több mint 15 óra/nap (5). hosszú távú NIPPV használat (> 6 óra/nap) (6). nincs információs hozzájárulás, és nem követhető rendszeresen (7). aktív tbc vagy más fertőző betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
asztma akut exacerbációja
Időkeret: 1 éves követés
|
1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladásos biomarkerek
Időkeret: 1, 3, 6, 9. 12 hónap
|
IgE és Eosphile szám
|
1, 3, 6, 9. 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-03-010AC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .