- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02903797
Irisin hormonszintek endometriális hiperpláziában
A szérum irisin hormonszintje és az endometrium hiperplázia közötti kapcsolat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány két csoportból állt. Az első csoportot a hisztopatológiailag endometrium hyperplasiával diagnosztizált betegek alkották, a kontrollok egészséges nők voltak, akiket csak évenkénti vizsgálatra vettek fel a klinikára, panasz és tünet nélkül. Mindkét csoportban 35-50 év közötti betegek vettek részt a vizsgálatban. A betegek kórszövettani diagnózisát a Kayseri Oktatási és Kutatókórházi Kórház Patológiai Klinikán állították fel. Olyan demográfiai paramétereket regisztráltak, mint az életkor, a menopauza állapota, a testtömeg-index (BMI), a testsúly és az ismert családi ráktörténet.
Terhesség, májműködési zavarok, szív- és érrendszeri betegségek, anyagcsere-betegség, cukorbetegség, krónikus vesebetegség, központi idegrendszeri betegség, immunszuppresszív gyógyszerhasználat, egy másik ismert rosszindulatú daganat, valamint egy hónapon belüli túlzott testmozgás mind-mind kizárási kritérium volt a betegek számára.
A diagnosztizált endometrium hyperplasiás betegeknél a biopszia eredményeinek kiértékelése során, a kontrolloknál pedig a vizsgálataik során csak egyszer vettünk 3 cc perifériás vénás vérmintát. A vérmintákat 3200 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 10 percig, és -80 'C-on tároltuk az elemzésig. A vérmintákat ugyanazon a napon értékelték ki négy vérvétel után az első tárolt vérmintához. A szérum irisin szintjét enzimhez kötött immunszorbens assays kittel (katalógusszám: K4761-100 Biovision USA) értékelték a Kayseri Research and Education Hospital Biochemical Clinics-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yusuf MADENDAG, Contact Backup
- Telefonszám: +905055011340
- E-mail: yusufmadendag@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38000
- Toborzás
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-50 éves kor között
- Endometrium hiperplázia csoportban; betegek, akiknél kórszövettanilag endometriális hiperpláziát diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Májfunkciós zavarok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Metabolikus betegség
- Cukorbetegség
- Krónikus vesebetegség
- A központi idegrendszer betegségei
- Immunszuppresszív szerek használata
- Egy másik ismert rosszindulatú daganat
- Túlzott gyakorlatok egy hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Endometrium hiperplázia
Az első csoportot azok a betegek alkották, akiknél kórszövettanilag endometrium hyperplasiát diagnosztizáltak
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot azokból a betegekből állították össze, akik egészséges nők voltak, akiket csak évenkénti vizsgálatra vettek fel a klinikára, panasz és tünet nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szérum irisin hormon szintje endometrium hiperpláziában
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/466
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .