- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03113227
Value of Measuring Cervical Angle and Length by Ultrasound in Prediction of Successful Induction of Delivery
2017. július 13. frissítette: Eman Omran, Cairo University
Diagnostic Accuracy of Posterior Cervical Angle and Cervical Length in Prediction of Successful Induction of Labor
Seventy ladies indicated for induction of delivery will be recruited.
Two ways of assessment of their cervices will be done before actual induction of labor.
First, ultrasound will be done to assess the angle and the length of the cervix.
Then vaginal examination will be done to assess the characteristics of cervix.
Analysis will be done to identify the best predictor of successful induction of labour.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Seventy patients indicated for induction of labor will be recruited.
Two ways of assessment of their cervices will be done before actual induction of labor.
First, transvaginal ultrasound will be done to assess the posterior angle and the length of the cervix.
Then vaginal examination will be done to measure the Bishop score.
Analysis will be done to identify the best predictor of successful induction of labour.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egyiptom, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Gestational age between 35 and 42
- Presence of an indication for induction of labour as post-term pregnancy or rupture of membranes
- The fetus is living
- Cephalic presentation
Exclusion Criteria:
- Estimated fetal weight more than 4 kilograms
- Malpresentation
- Oligohydramnios
- Polyhydramnios
- Non-reassuring non-stress test before induction of labor
- Cephalo-pelvic disproportion
- Previous operation on the cervix as cautery or cerclage
- Previous cesarean section
- Any contraindication to vaginal delivery including placenta previa
- Anomalous fetus
- Morbid obesity
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Successful Induction of labor group
Both transvaginal ultrasound and vaginal examination will be done for that group
|
Transvaginal ultrasound will be made for assessment of posterior cervical angle and cervical length
Vaginal examination will be done for assessment of Bishop score
|
|
Aktív összehasonlító: Failed induction of labor group
Both transvaginal ultrasound and vaginal examination will be done for that group
|
Transvaginal ultrasound will be made for assessment of posterior cervical angle and cervical length
Vaginal examination will be done for assessment of Bishop score
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Value of posterior cervical angle
Időkeret: At around 10 minutes from admission to hospital
|
Value of posterior cervical angle will be measured by an investigator
|
At around 10 minutes from admission to hospital
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Length of the cervix
Időkeret: At around 10 minutes from admission to hospital
|
Length of the cervix will be measured by an investigator
|
At around 10 minutes from admission to hospital
|
|
Bishop score
Időkeret: At around 30 minutes from admission to hospital
|
Bishop score will be measured by an investigator
|
At around 30 minutes from admission to hospital
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman Omran, M.D., Cairo university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5355
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .