- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03113227
Value of Measuring Cervical Angle and Length by Ultrasound in Prediction of Successful Induction of Delivery
13 luglio 2017 aggiornato da: Eman Omran, Cairo University
Diagnostic Accuracy of Posterior Cervical Angle and Cervical Length in Prediction of Successful Induction of Labor
Seventy ladies indicated for induction of delivery will be recruited.
Two ways of assessment of their cervices will be done before actual induction of labor.
First, ultrasound will be done to assess the angle and the length of the cervix.
Then vaginal examination will be done to assess the characteristics of cervix.
Analysis will be done to identify the best predictor of successful induction of labour.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Seventy patients indicated for induction of labor will be recruited.
Two ways of assessment of their cervices will be done before actual induction of labor.
First, transvaginal ultrasound will be done to assess the posterior angle and the length of the cervix.
Then vaginal examination will be done to measure the Bishop score.
Analysis will be done to identify the best predictor of successful induction of labour.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egitto, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 37 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Gestational age between 35 and 42
- Presence of an indication for induction of labour as post-term pregnancy or rupture of membranes
- The fetus is living
- Cephalic presentation
Exclusion Criteria:
- Estimated fetal weight more than 4 kilograms
- Malpresentation
- Oligohydramnios
- Polyhydramnios
- Non-reassuring non-stress test before induction of labor
- Cephalo-pelvic disproportion
- Previous operation on the cervix as cautery or cerclage
- Previous cesarean section
- Any contraindication to vaginal delivery including placenta previa
- Anomalous fetus
- Morbid obesity
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Successful Induction of labor group
Both transvaginal ultrasound and vaginal examination will be done for that group
|
Transvaginal ultrasound will be made for assessment of posterior cervical angle and cervical length
Vaginal examination will be done for assessment of Bishop score
|
|
Comparatore attivo: Failed induction of labor group
Both transvaginal ultrasound and vaginal examination will be done for that group
|
Transvaginal ultrasound will be made for assessment of posterior cervical angle and cervical length
Vaginal examination will be done for assessment of Bishop score
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Value of posterior cervical angle
Lasso di tempo: At around 10 minutes from admission to hospital
|
Value of posterior cervical angle will be measured by an investigator
|
At around 10 minutes from admission to hospital
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Length of the cervix
Lasso di tempo: At around 10 minutes from admission to hospital
|
Length of the cervix will be measured by an investigator
|
At around 10 minutes from admission to hospital
|
|
Bishop score
Lasso di tempo: At around 30 minutes from admission to hospital
|
Bishop score will be measured by an investigator
|
At around 30 minutes from admission to hospital
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman Omran, M.D., Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
9 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
9 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5355
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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