- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03113227
Value of Measuring Cervical Angle and Length by Ultrasound in Prediction of Successful Induction of Delivery
13. juli 2017 opdateret af: Eman Omran, Cairo University
Diagnostic Accuracy of Posterior Cervical Angle and Cervical Length in Prediction of Successful Induction of Labor
Seventy ladies indicated for induction of delivery will be recruited.
Two ways of assessment of their cervices will be done before actual induction of labor.
First, ultrasound will be done to assess the angle and the length of the cervix.
Then vaginal examination will be done to assess the characteristics of cervix.
Analysis will be done to identify the best predictor of successful induction of labour.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seventy patients indicated for induction of labor will be recruited.
Two ways of assessment of their cervices will be done before actual induction of labor.
First, transvaginal ultrasound will be done to assess the posterior angle and the length of the cervix.
Then vaginal examination will be done to measure the Bishop score.
Analysis will be done to identify the best predictor of successful induction of labour.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 37 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Gestational age between 35 and 42
- Presence of an indication for induction of labour as post-term pregnancy or rupture of membranes
- The fetus is living
- Cephalic presentation
Exclusion Criteria:
- Estimated fetal weight more than 4 kilograms
- Malpresentation
- Oligohydramnios
- Polyhydramnios
- Non-reassuring non-stress test before induction of labor
- Cephalo-pelvic disproportion
- Previous operation on the cervix as cautery or cerclage
- Previous cesarean section
- Any contraindication to vaginal delivery including placenta previa
- Anomalous fetus
- Morbid obesity
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Successful Induction of labor group
Both transvaginal ultrasound and vaginal examination will be done for that group
|
Transvaginal ultrasound will be made for assessment of posterior cervical angle and cervical length
Vaginal examination will be done for assessment of Bishop score
|
Aktiv komparator: Failed induction of labor group
Both transvaginal ultrasound and vaginal examination will be done for that group
|
Transvaginal ultrasound will be made for assessment of posterior cervical angle and cervical length
Vaginal examination will be done for assessment of Bishop score
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Value of posterior cervical angle
Tidsramme: At around 10 minutes from admission to hospital
|
Value of posterior cervical angle will be measured by an investigator
|
At around 10 minutes from admission to hospital
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Length of the cervix
Tidsramme: At around 10 minutes from admission to hospital
|
Length of the cervix will be measured by an investigator
|
At around 10 minutes from admission to hospital
|
Bishop score
Tidsramme: At around 30 minutes from admission to hospital
|
Bishop score will be measured by an investigator
|
At around 30 minutes from admission to hospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman Omran, M.D., Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5355
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Induceret; Fødsel
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
Kliniske forsøg med Transvaginal ultrasound
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetBlindtarmsbetændelse | Galdesten | KolelithiasisForenede Stater
-
University Hospital MuensterAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetGaldeblæresygdomme | BlindtarmsbetændelseIsrael
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Hospital Son LlatzerAfsluttet