- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03113227
Value of Measuring Cervical Angle and Length by Ultrasound in Prediction of Successful Induction of Delivery
13. juli 2017 oppdatert av: Eman Omran, Cairo University
Diagnostic Accuracy of Posterior Cervical Angle and Cervical Length in Prediction of Successful Induction of Labor
Seventy ladies indicated for induction of delivery will be recruited.
Two ways of assessment of their cervices will be done before actual induction of labor.
First, ultrasound will be done to assess the angle and the length of the cervix.
Then vaginal examination will be done to assess the characteristics of cervix.
Analysis will be done to identify the best predictor of successful induction of labour.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seventy patients indicated for induction of labor will be recruited.
Two ways of assessment of their cervices will be done before actual induction of labor.
First, transvaginal ultrasound will be done to assess the posterior angle and the length of the cervix.
Then vaginal examination will be done to measure the Bishop score.
Analysis will be done to identify the best predictor of successful induction of labour.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 37 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Gestational age between 35 and 42
- Presence of an indication for induction of labour as post-term pregnancy or rupture of membranes
- The fetus is living
- Cephalic presentation
Exclusion Criteria:
- Estimated fetal weight more than 4 kilograms
- Malpresentation
- Oligohydramnios
- Polyhydramnios
- Non-reassuring non-stress test before induction of labor
- Cephalo-pelvic disproportion
- Previous operation on the cervix as cautery or cerclage
- Previous cesarean section
- Any contraindication to vaginal delivery including placenta previa
- Anomalous fetus
- Morbid obesity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Successful Induction of labor group
Both transvaginal ultrasound and vaginal examination will be done for that group
|
Transvaginal ultrasound will be made for assessment of posterior cervical angle and cervical length
Vaginal examination will be done for assessment of Bishop score
|
|
Aktiv komparator: Failed induction of labor group
Both transvaginal ultrasound and vaginal examination will be done for that group
|
Transvaginal ultrasound will be made for assessment of posterior cervical angle and cervical length
Vaginal examination will be done for assessment of Bishop score
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Value of posterior cervical angle
Tidsramme: At around 10 minutes from admission to hospital
|
Value of posterior cervical angle will be measured by an investigator
|
At around 10 minutes from admission to hospital
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Length of the cervix
Tidsramme: At around 10 minutes from admission to hospital
|
Length of the cervix will be measured by an investigator
|
At around 10 minutes from admission to hospital
|
|
Bishop score
Tidsramme: At around 30 minutes from admission to hospital
|
Bishop score will be measured by an investigator
|
At around 30 minutes from admission to hospital
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman Omran, M.D., Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transvaginal ultrasound
-
Mayo ClinicRekrutteringNeoplasmer i eggstokkene | Ovariekarsinom | Adnexal lesjon | Kvinnelig reproduktive system neoplasma | Tilvekst i kvinnelige reproduksjonssystemets adnekser | Ovariel lesjonForente stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
University of California, San DiegoFullførtBlindtarmbetennelse | Gallestein | KolelithiasisForente stater
-
University Hospital MuensterFullført
-
Hadassah Medical OrganizationFullførtGalleblæren sykdommer | BlindtarmbetennelseIsrael
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerteTyrkia (Türkiye)
-
Fujian Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjonKina
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering