- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03159728
Hatékonysági program Gondozók gondozása
A krónikus betegségeket gondozó programban résztvevők hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus nem fertőző betegségek (NCD-k) a társadalmi-egészségügyi erőforrások megnövekedett fogyasztásának okai, ez a betegek gyógyszeres kezelésének időbeni és költségében, ehhez járul az idősödő népesség, amely felhívta a közgazdászok, politikusok, egészségügyi dolgozók és kutatók figyelmét. Jelenleg a népességpiramis változása az egyik olyan tényező, amely a világszerte vezető morbiditási és mortalitási okot jelentő krónikus betegségek számának növekedését idézte elő. (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Child, E., 2014).
A krónikus, nem fertőző betegségek jelenléte az egész társadalom érdekét szolgálja, beleértve a kormányt, a magánszektort és a tudományos szférát is, huszonegy így előnyösebb és költséghatékonyabb stratégiákra van szükség, mivel új médiára van szükség, és ezáltal erősíti az egészségügyi szolgáltatások kapacitását. reagálni az NCD-kre. (Egészségügyi Világszervezet, 2012).
Az (NCCD) más részei esetében általában hosszú és lassú fejlődésűek, minden korcsoportot és minden régiót érintenek, függetlenül a társadalmi állapottól, emellett az autonómia teljes vagy részleges elvesztése is jellemzi őket, mivel az autonómia teljes vagy részleges elvesztésével rendelkező személynek teljesen vagy részben függnie kell gondozó, aki biztonságot és támogatást nyújt betegsége és gyógyulása során, Ez megköveteli, hogy elősegítse a krónikus, nem fertőző betegségben szenvedők és gondozóik tudásának és képességeinek fejlesztését, valamint szociális és támogató hálózatokat alakítson ki a betegségekkel szembeni jobb alkalmazkodási folyamat elősegítése érdekében. betegség, olyan forrásokon keresztül, amelyek lehetővé teszik az információk rendszerezését és terjesztését az ismeretek szintjének javítása, valamint a fizikai és mentális egészségügyi ellátást elősegítő magatartás- és életmódbeli változások előidézése érdekében. (Herrera, A. Florez, I. Romero, E. Montalvo, A. A krónikus nem fertőző betegség (NCD) fizikai, pszichológiai, szociális és spirituális következményei nemcsak a szenvedőt érintik, hanem a családgondozójukat is (5), ami szintén alátámasztja az organikus megközelítésen való túllépés szükségességét, ezért fontos az NCD-sek családgondozóinak szociális támogatása. (Barrera, L. Campos, M. Carreño, S. Carrillo M, Chaparro, L. Jaimes, M. Ortiz, S. Piratoba, B. Rosales, R. Sánchez, B., 2013) A Campos által idézett Colliere szerint a CARE egy életművelet, amely végtelen sokféle tevékenységet jelent az élet fenntartására, valamint a folytonosságra és a szaporodásra. . Garcia azt mondja, hogy a gondoskodás az emberek szokásos, egyszerű tevékenysége, amelyet az emberek napi tevékenységeinek szerves részeként folyamatosan gyakorolnak, hogy megfeleljenek a szükségletek kielégítésére irányuló alapvető törekvésnek. (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Child, E., 2014) Escudero szerint Sitter „az a személy vagy család, amely a legtöbb ellátást és napi támogatást biztosítja, aki valamilyen betegségben szenved, vagy segítségre van szüksége a fejlődéséhez a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységekről, anyagi ellenszolgáltatás nélkül" (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Child, E., 2014) Barreto és munkatársai Kolumbiában arról számoltak be, hogy a kezdetek óta a legtöbben törődnek a családjával az NCCD hét hónapot meghaladó és napi hét órát meghaladó időszámítással, ami nyomasztó és összeférhetetlen munkát jelenthet jó életminőséggel. Azonban valamivel több mint a fele nem csak gondozóról és fogszabályzóról, lelki és szociális családról számol be.
Ezen túlmenően azt találták, hogy a gondozók 8,6%-a számolt be működési zavarról, és különösen 3,6%-a mentális állapotromlást jelez, így nagyon magas a nemkívánatos események előfordulásának kockázata saját maguk és családjuk számára NCD-vel. (Barreto, R. Campos, M. González, G. Coral, R. Chaparro, L. Duran, M, et al, 2015) Ez a tanulmány azt is megállapította, hogy a tudás és az információs és kommunikációs technológiákhoz (IKT) való hozzáférés, többnyire közép-, ill. felső része felbecsülhetetlen értékű lehetőséget jelent e csoport szociális támogatására; a gondozók mindössze 42,8%-a számolt be egészségesről.
Az eredmények megerősítik azt a vádat, hogy a gondozó szerepe a kiterjedt kopással jár, és megerősítik a gondozási terheket elemző különböző tanulmányok eredményeit. (Barreto, R. Campos, M. González, G. Coral, R. Chaparro, L. Duran, M és mtsai, 2015).
Ez a tanulmány elfogadja a Nkongho által javasolt készséggondozás koncepcióját, mint egy többdimenziós koncepciót, három dimenzióval, beleértve a tudást, a bátorságot és a türelmet. Ezekből az elvekből a Nkongho képesség kifejleszti a gondoskodás fogalmát, mint „az a képesség, hogy segítsünk másoknak fejlődni egy olyan kapcsolatban, amely folyamatfejlesztést is magában foglal”. (Eterovic, C. Mendoza, S. Saenz, K. 2015) Ez a projekt egy kutatásból származó „Program a krónikus betegségek fertőző számának (NCD-k) csökkentése Kolumbiában” kutatásból. Amelyben egy kísérleti tesztet végeztek, ahol az eredmények azt mutatták, hogy szükség van egy oktatási programra a krónikus betegségben szenvedő betegek családgondozóinak gondozási képességéről.
Ez indokolja, hogy ennek a projektnek a megvalósítása lehetővé teszi az Extension and Social Outreach programban való részvételt, amely egy hatékony oktatási modell a nem fertőző krónikus betegségben szenvedők gondozói számára Kolumbiában. Ezen túlmenően a Santander Egyetem Everest csoportja és a Latin-Amerikai Hálózat a krónikus betegek ellátásával és az oktatókórházzal Bucaramanga The Communards projektjei között létrejött szövetség megszilárdítása. Végül várhatóan megszilárdítja a kutatást végző hallgatók képzését a Santanderi Egyetem egészségügyi minőségirányítási és auditálási alapképzési és posztgraduális programjaiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
- Toborzás
- Santander, Colombia
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia C Torres, RN, MSc
- Telefonszám: 1221 57-7-6516500
- E-mail: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Astrid N Páez, RN, MSc
- Telefonszám: 1221 57-7-6516500
- E-mail: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bucaramangai Los Comuneros Egyetemi Kórházba járó, krónikus, nem fertőző betegségben szenvedők családgondozói.
- Családgondozók legalább három hónapig
- Legyen nagykorú
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs nehézségekkel küzdő gondozók
- A gondozók nehezen értik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nevelő beavatkozás
Azok, akik részt kívánnak venni a „Gondoskodók gondozása” programban, azok az intervenciós csoportok lesznek.
A „Gondoskodók gondozása” beavatkozást vagy program kidolgozását a Kolumbiai Nemzeti Egyetem Krónikus Care Patient and Family School of Nursing csoportja javasolta.
Ez a program négy foglalkozást vagy találkozót a gondnokokkal, bevezetőt és három modult tartalmaz, az első a tudás megerősítésére irányul; a második az érték, a harmadik pedig a türelem erősítése.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport képzést kap a krónikus betegségekről és az ellátásról. Ezenkívül, amint megerősítette a beavatkozás hatékonyságát, felveszik a kapcsolatot a kontrollcsoport résztvevőivel, hogy mérlegeljék a beavatkozás előnyeinek igénybevételének lehetőségét. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozási képesség
Időkeret: az első 90 napon belül
|
A gondozási képesség mérésére Inventory Skill Care (Caring Ability Inventory, CAI) spanyol nyelvű változat az Nkongho eredeti verziójából.
|
az első 90 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondoskodás terhe
Időkeret: az első 90 napon belül
|
A gondozási teher megítélésének felmérésére, amely egy többdimenziós mérőszámot kezel az ellátás szintjén. Felmérés Zarit Teher, egy eszközt használtak, a gondozói teher érzékeli felelősségét a személy gondozásában.
|
az első 90 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 039-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .