- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03159728
Tehokkuusohjelma Carivers Care
Kroonisten sairauksien hoitoon osallistuvien henkilöiden vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset ei-tarttuvat sairaudet (NCD) ovat syynä sosiaalisten ja terveydellisten resurssien lisääntyneeseen kulutukseen, mikä lisää näiden potilaiden lääkitysaikaa ja -kustannuksia, minkä lisäksi väestön ikääntyminen on kiinnittänyt ekonomistien, poliitikkojen, terveydenhuollon työntekijöiden ja tutkijoiden huomion. Tällä hetkellä väestöpyramidin muutos on yksi niistä tekijöistä, jotka ovat aiheuttaneet kroonisten sairauksien lisääntymisen, jotka ovat maailmanlaajuisesti johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja. (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Child, E., 2014).
Kroonisten ei-tarttuvien sairauksien esiintyminen kiinnostaa koko yhteiskuntaa, mukaan lukien hallitus, yksityinen sektori ja korkeakoulut, kaksikymmentäyksi tehden siitä edullisemman ja kustannustehokkaamman strategian, koska uusi media ja vahvistaa siten terveyspalvelujen kapasiteettia vastaamaan NCD:hen. (Maailman terveysjärjestö, 2012).
Muilta osin (NCCD) ovat yleensä pitkiä ja hidasta kehitystä, jotka vaikuttavat kaikkiin ikäryhmiin ja kaikkiin alueisiin sosiaalisesta tilasta riippumatta, ja lisäksi niille on ominaista täydellinen tai osittainen autonomian menetys, koska sen saaneen henkilön on oltava kokonaan tai osittain riippuvainen hoitaja, joka tarjoaa turvaa ja tukea sairautensa aikana ja toipumisprosessissa, Tämä edellyttää, että edistetään kroonista ei-tartuntatauteja sairastavien ja heidän hoitajiensa tietämyksen ja taitojen kehittymistä sekä muodostetaan sosiaalisia ja tukiverkostoja helpottamaan parempaa sopeutumisprosessia vastaan tauti, lähteiden kautta, joiden avulla voit kerätä systematisoida ja levittää tietoa tiedon tason parantamiseksi ja muutosten aikaansaamiseksi fyysistä ja henkistä terveydenhuoltoa edistäviin käyttäytymismalleihin ja elämäntapoihin cuidadorsujeto dyad. (Herrera, A. Florez, I. Romero, E. Montalvo, A. Kroonisen ei-tarttuvan taudin (NCD) fyysiset, psykologiset, sosiaaliset ja henkiset vaikutukset eivät vaikuta vain sairaaseen, vaan myös hänen omaishoitajaan (5), mikä perustelee tarvetta mennä orgaanisen lähestymistavan pidemmälle, ja siksi sairastuneiden omaishoitajien sosiaalinen tuki on tärkeää. (Barrera, L. Campos, M. Carreño, S. Carrillo M, Chaparro, L. Jaimes, M. Ortiz, S. Piratoba, B. Rosales, R. Sánchez, B., 2013) Camposin lainaaman Collieren mukaan CARE on elämäntapa, joka tarkoittaa ääretöntä valikoimaa toimintoja elämän ylläpitämiseksi ja jatkuvuuden ja lisääntymisen mahdollistamiseksi . Garcia sanoo, että välittäminen on ihmisille tavanomainen yksinkertainen toiminta, jota harjoitetaan jatkuvasti kiinteänä osana ihmisten päivittäistä toimintaa, jotta se vastaa olennaiseen pyrkimykseen vastata tarpeisiin. (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Child, E., 2014) Escudero sanoo, että Sitter on "henkilö tai perhe, joka tarjoaa suurimman osan hoidosta ja päivittäisestä tuesta, joka kärsii sairaudesta tai tarvitsee apua kehitykseen päivittäisistä toiminnoista saamatta taloudellista korvausta" (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Child, E., 2014) Kolumbiassa Barreton ja yhteistyökumppaneiden tutkimuksessa kerrottiin, että suurin osa välittää perheestään alusta lähtien NCCD:stä yli seitsemän kuukautta ja yli seitsemän tuntia päivässä, mikä voi tarkoittaa ahdistavaa ja yhteensopimatonta työtä hyvän elämänlaadun kanssa. Kuitenkin hieman yli puolet ei raportoi vain hoitajista ja heistä, henkisestä ja sosiaalisesta perheestä.
Lisäksi havaittiin, että 8,6 % omaishoitajista ilmoitti toimintahäiriöstä ja erityisesti 3,6 % heijastaa henkisen tilan heikkenemistä, joten riski saada haittatapahtumia itselleen ja heidän perheilleen, joilla on NCD-tauti, on erittäin korkea. (Barreto, R. Campos, M. González, G. Coral, R. Chaparro, L. Duran, M, et al, 2015) Tässä tutkimuksessa havaittiin myös, että tieto ja pääsy tieto- ja viestintätekniikoihin (ICT), enimmäkseen keskitason ja yläosa, tarjoavat korvaamattoman mahdollisuuden saada tälle ryhmälle sosiaalista tukea; vain 42,8 % hoitajista ilmoitti olevansa terve.
Tulokset vahvistavat väitteen, että hoitajan rooli liittyy laajaan kulumiseen, ja vahvistavat erilaisten hoitotaakkaa analysoivien tutkimusten tulokset. (Barreto, R. Campos, M. González, G. Coral, R. Chaparro, L. Duran, M, et al, 2015).
Tässä tutkimuksessa omaksutaan Nkonghon ehdottama käsite taitojen hoidosta moniulotteiseksi konseptiksi, jossa on kolme ulottuvuutta, mukaan lukien tieto, rohkeus ja kärsivällisyys. Näistä periaatteista Nkongho-kyky kehittää käsitteen hoito, joka on "kyky auttaa muita kasvamaan suhteessa, joka sisältää prosessin kehittämisen". (Eterovic, C. Mendoza, S. Saenz, K. 2015) Tämä projekti on tutkimuksesta johdettu "Program Decreased Burden of Chronic Disease Transmissible No (NCD) Kolumbiassa". Siinä tehtiin pilottitesti, jossa tulokset osoittivat, että kroonista sairautta sairastavien omaishoitajien hoitokykyä koskevalle koulutusohjelmalle koettiin tarvetta.
Tämä oikeuttaa sen, että tämän hankkeen toteuttaminen mahdollistaa osallistumisen Extension and Social Outreach -ohjelmaan, joka on tehokas koulutusmalli ei-tarttuvista kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden hoitajille Kolumbiassa. Lisäksi Santanderin yliopiston Everest-ryhmän ja Latinalaisen Amerikan kroonisten potilaiden hoito- ja opetussairaalan verkoston lujittaminen Bucaramanga The Communards -hankkeissa. Lopuksi sen odotetaan vahvistavan Santanderin yliopiston tutkija-opiskelijoiden koulutusta perus- ja jatko-ohjelmissa terveydenhuollon laadunhallinnan ja auditoinnin erikoistuessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 680003
- Rekrytointi
- Santander, Colombia
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia C Torres, RN, MSc
- Puhelinnumero: 1221 57-7-6516500
- Sähköposti: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid N Páez, RN, MSc
- Puhelinnumero: 1221 57-7-6516500
- Sähköposti: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonista ei-tarttuvaa tautia sairastavien henkilöiden omaishoitajia, jotka osallistuvat Los Comunerosin yliopistolliseen sairaalaan Bucaramangassa.
- Omaishoitajia vähintään kolmen kuukauden ajan
- Ole täysi-ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
- Omaishoitajien on vaikea ymmärtää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kouluttava väliintulo
Ne, jotka haluavat osallistua "Caring for Carivers" -ohjelmaan, ovat interventioryhmä.
Intervention tai ohjelman "Caring for Caregivers" kehittämistä ehdotti Kolumbian kansallisen yliopiston kroonisten hoitopotilaiden ryhmä ja perhekoulutus.
Tämä ohjelma sisältää neljä istuntoa tai tapaamista talonmiehen kanssa, perehdytys ja kolme moduulia, joista ensimmäinen on suunnattu tiedon vahvistamiseen; toinen vahvistaa arvoa ja kolmas vahvistaa kärsivällisyyttä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa koulutusta kroonisten sairauksien tuntemuksesta ja hoidosta. Lisäksi kun se on vahvistanut toimenpiteen tehokkuuden, kontrolliryhmän osallistujiin otetaan yhteyttä pohtiakseen mahdollisuutta saada interventiosta hyötyjä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokyky
Aikaikkuna: ensimmäisten 90 päivän aikana
|
Hoitokyvyn mittaamiseen Inventory Skill Care (Caring Ability Inventory, CAI) espanjankielinen versio Nkonghon alkuperäisestä versiosta.
|
ensimmäisten 90 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon taakka
Aikaikkuna: ensimmäisten 90 päivän aikana
|
Hoitotaakan käsityksen arvioimiseksi, joka hallitsee moniulotteisen mittaa hoidon tasoa Tutkimus Zarit Burden, käytettiin instrumenttia hoitajan taakka näkee vastuunsa huolehtia henkilöstä.
|
ensimmäisten 90 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 039-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kouluttava interventio:
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta