- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03159728
Programa de Eficacia Cuidado de los Cuidadores
Efecto del Programa Cuidadores de Con Enfermedades Crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades crónicas no transmisibles (ENT) son la causa del mayor consumo de recursos sociosanitarios, esto en tiempo y costos de medicación de estos pacientes, sumado a esto el envejecimiento de la población que ha llamado la atención de economistas, políticos, trabajadores de la salud e investigadores. En la actualidad, el cambio en la pirámide poblacional es uno de los factores que provocó el aumento de las enfermedades crónicas, que son la primera causa de morbilidad y mortalidad a nivel mundial. (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Niño, E., 2014).
La presencia de enfermedades crónicas no transmisibles hace que sea de interés de toda la sociedad incluyendo el gobierno, el sector privado y la academia, veintiuno haciéndola más ventajosa y costo-efectiva se necesitan estrategias como nuevos medios y así fortalecer la capacidad de los servicios de salud para responder a las ENT. (Organización Mundial de la Salud, 2012).
Por otra parte, las (ENT) suelen ser de larga y lenta evolución, afectando a todos los grupos de edad y a todas las regiones independientemente de su condición social, además también se caracterizan por la pérdida total o parcial de la autonomía, ya que la persona que la padece debe depender total o parcialmente de un cuidador que brinde seguridad y apoyo durante su enfermedad y en el proceso de recuperación, esto requiere promover el desarrollo de conocimientos y habilidades en las personas con enfermedades crónicas no transmisibles y sus cuidadores y formar redes sociales y de apoyo para facilitar un mejor proceso de adaptación frente a enfermedad, a través de fuentes que permitan recopilar, sistematizar y difundir información con el fin de mejorar el nivel de conocimiento e inducir cambios en conductas y estilos de vida que favorezcan el cuidado de la salud física y mental cuidadorsujeto díada. (Herrera, A. Florez, I. Romero, E. Montalvo, A. Implicaciones físicas, psicológicas, sociales y espirituales de las enfermedades crónicas no transmisibles (ENT), afectan no solo a quien la padece, sino también a su cuidador familiar (5), lo que fundamenta la necesidad de ir más allá del enfoque orgánico de las mismas, por lo que cobra importancia el apoyo social a los cuidadores familiares de personas con ECNT. (Barrera, L. Campos, M. Carreño, S. Carrillo M, Chaparro,L. Jaimes, M. Ortiz, S. Piratoba, B. Rosales, R. Sánchez, B., 2013) Según Coliere citado por Campos, CARE es un acto de vida que significa una infinita variedad de actividades para sostener la vida y posibilitar su continuidad y reproducción. . García dice que cuidar es una actividad simple habitual en el ser humano, practicada continuamente como parte integral de las actividades cotidianas de las personas, para responder a la aspiración esencial de satisfacer las necesidades. (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Niño, E., 2014) Escudero dice Niñera es “la persona o familia, que brinda la mayor parte del cuidado y apoyo diario a quien padece una enfermedad o requiere asistencia para el desarrollo de actividades de la vida diaria, sin recibir remuneración económica” (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Niño, E., 2014) En Colombia en el estudio de Barreto y colaboradores reportaron que la mayoría cuida a su familia desde el inicio del NCCD, con tiempos que superan los siete meses y más de siete horas diarias, lo que puede significar un trabajo agobiante e incompatible con una buena calidad de vida. Sin embargo, poco más de la mitad reportan no solo cuidadores y tienen ortodoncia, familia espiritual y social.
Adicionalmente se encontró que el 8,6% de los cuidadores relata disfunción y, en particular, el 3,6% refleja deterioro del estado mental, por lo que el riesgo de ocurrencia de eventos adversos para ellos y sus familias con ECNT es muy alto. (Barreto, R. Campos, M. González, G. Coral, R. Chaparro, L. Duran, M, et al, 2015) Este estudio también encontró que el conocimiento y el acceso a las tecnologías de la información y la comunicación (TIC), en su mayoría de parte superior, constituyen una invaluable oportunidad de apoyo social para este grupo; sólo el 42,8% de los cuidadores se reportaron sanos.
Los resultados corroboran la acusación de que el rol de cuidador está asociado con un desgaste extenso y confirman los hallazgos de diferentes estudios que analizan la carga del cuidado. (Barreto, R. Campos, M. González, G. Coral, R. Chaparro, L. Duran, M, et al, 2015).
Este estudio adopta el concepto de cuidado de habilidades propuesto por Nkongho como un concepto multidimensional con tres dimensiones que incluyen conocimiento, coraje y paciencia. A partir de estos principios, la habilidad de Nkongho desarrolla el concepto de cuidado como "la capacidad de ayudar a otros a crecer en una relación que implica el desarrollo de procesos". (Eterovic, C. Mendoza, S. Saenz, K. 2015) Este proyecto es una investigación derivada del “Programa de Disminución de la Carga de Enfermedades Crónicas No Transmisibles (ENT) en Colombia”. En el cual se realizó una prueba piloto donde los resultados mostraron la necesidad sentida de un programa educativo sobre la capacidad de cuidado en cuidadores familiares de pacientes con enfermedad crónica.
Esto justifica que la realización de este proyecto permitirá la participación en Extensión y Proyección Social, un efectivo modelo educativo para cuidadores de personas con enfermedades crónicas no transmisibles en Colombia. Además, se proyecta la consolidación de la alianza entre el grupo Everest de la Universidad de Santander con la Red Latinoamericana de Atención al Paciente Crónico y Hospital Escuela de Bucaramanga Los Comuneros. Finalmente se espera consolidar la formación en el área de los estudiantes investigadores de los programas de pregrado y posgrado en la especialización en Gestión de la Calidad y Auditoría en Salud de la Universidad de Santander.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
- Reclutamiento
- Santander, Colombia
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Contacto:
- Claudia C Torres, RN, MSc
- Número de teléfono: 1221 57-7-6516500
- Correo electrónico: claudiaconsuelo@yahoo.com
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Contacto:
- Astrid N Páez, RN, MSc
- Número de teléfono: 1221 57-7-6516500
- Correo electrónico: nathaliapaez1@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiares cuidadores de personas con enfermedad crónica no transmisible que asisten al Hospital Universitario Los Comuneros de Bucaramanga.
- Cuidadores familiares por un período mínimo de tres meses
- Ser mayor de edad
Criterio de exclusión:
- Cuidadores con dificultades de comunicación
- Los cuidadores tienen dificultades para entender
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención educativa
Quienes deseen participar en el programa “Cuidando a los Cuidadores” serán el grupo de intervención.
La intervención o programa “Cuidar a los cuidadores” a desarrollar fue propuesta por el Grupo de Atención al Paciente Crónico y Familia de la Escuela de Enfermería de la Universidad Nacional de Colombia.
Este programa incluye cuatro sesiones o encuentros con el cuidador, inducción y tres módulos, el primero está orientado a fortalecer los conocimientos; el segundo, para fortalecer el valor y el tercero, para fortalecer la paciencia.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá capacitación sobre el conocimiento de la enfermedad crónica y el cuidado. Además, una vez confirmada la eficacia de la intervención se contactará a los participantes del grupo control para contemplar la posibilidad de recibir los beneficios de la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de cuidado
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 90 días
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Para la medición de la capacidad de cuidado Inventory Skill Care (Caring Ability Inventory, CAI) versión en español a partir de la versión original de Nkongho.
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dentro de los primeros 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de cuidado
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 90 días
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Para evaluar la percepción de la carga de cuidado que maneja una medida multidimensional el nivel de cuidado Encuesta Zarit Carga, se utilizó un instrumento de carga del cuidador percibe su responsabilidad de cuidar a la persona.
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dentro de los primeros 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 039-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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