- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03159728
Program Skuteczność Opiekunowie Opieki
Efekt Programu Opiekunowie Chorzy Przewlekle
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe choroby niezakaźne (NCD) są przyczyną zwiększonej konsumpcji zasobów społeczno-zdrowotnych, w tym czasu i kosztów leków tych pacjentów, do tego dochodzi starzenie się społeczeństwa, które zwróciło uwagę ekonomistów, polityków, pracowników służby zdrowia i badaczy. Obecnie zmiana piramidy populacji jest jednym z czynników, które spowodowały wzrost zachorowań na choroby przewlekłe, które są główną przyczyną zachorowalności i umieralności na świecie. (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Dziecko, E., 2014).
Obecność przewlekłych chorób niezakaźnych sprawia, że interesuje się nimi całe społeczeństwo, w tym rząd, sektor prywatny i środowisko akademickie, dwadzieścia jeden, co czyni je bardziej korzystnymi i potrzebne są efektywne kosztowo strategie, ponieważ nowe media wzmacniają możliwości usług zdrowotnych reagować na NCD. (Światowa Organizacja Zdrowia, 2012).
W przypadku innych części (NCCD) zwykle ewoluują one długo i powoli, dotykając wszystkich grup wiekowych i wszystkich regionów niezależnie od warunków społecznych, poza tym charakteryzują się całkowitą lub częściową utratą autonomii widząc, że osoba, która ją ma, musi być całkowicie lub częściowo zależna od opiekuna, który zapewnia bezpieczeństwo i wsparcie w czasie choroby i w procesie zdrowienia, Wymaga to promowania rozwoju wiedzy i umiejętności u osób z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi i ich opiekunów oraz tworzenia sieci społecznych i wsparcia ułatwiających lepszy proces adaptacji do choroby, poprzez źródła, które pozwalają na gromadzenie, systematyzowanie i rozpowszechnianie informacji w celu podnoszenia poziomu wiedzy oraz indukowania zmian w zachowaniach i stylach życia promujących zdrowie fizyczne i psychiczne cuidadorsujeto diad. (Herrera, A. Florez, I. Romero, E. Montalvo, A. Fizyczne, psychologiczne, społeczne i duchowe implikacje przewlekłej choroby niezakaźnej (NCD) dotykają nie tylko chorego, ale także jego opiekuna rodzinnego (5), co uzasadnia potrzebę wyjścia poza to samo podejście organiczne, dlatego wsparcie społeczne opiekunów rodzinnych osób z chorobami niezakaźnymi nabiera znaczenia. (Barrera, L. Campos, M. Carreño, S. Carrillo M, Chaparro, L. Jaimes, M. Ortiz, S. Piratoba, B. Rosales, R. Sánchez, B., 2013) Zdaniem Colliere'a, cytowanego przez Camposa, CARE to akt życia, który oznacza nieskończoną różnorodność działań mających na celu podtrzymanie życia oraz umożliwienie ciągłości i reprodukcji . Garcia mówi, że opieka jest zwyczajową, prostą czynnością u ludzi, nieustannie praktykowaną jako integralna część codziennych czynności ludzi, aby odpowiedzieć na zasadnicze dążenie do zaspokojenia potrzeb. (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Child, E., 2014) Escudero mówi, że Sitter to „osoba lub rodzina, która zapewnia większość opieki i codziennego wsparcia, cierpiąca na chorobę lub wymagająca pomocy w rozwoju codziennych czynności, bez otrzymywania wynagrodzenia finansowego” (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Child, E., 2014) W Kolumbii w badaniu Barreto i współpracowników podali, że najbardziej troszczy się o swoją rodzinę od początku NCCD, przekraczający siedem miesięcy i ponad siedem godzin dziennie, co może oznaczać uciążliwą i nie dającą się pogodzić pracę z dobrą jakością życia. Jednak nieco ponad połowa zgłasza nie tylko opiekunów i aparaty ortodontyczne, rodzinę duchową i społeczną.
Dodatkowo stwierdzono, że dysfunkcję zgłaszało 8,6% opiekunów, a zwłaszcza 3,6% pogorszenie stanu psychicznego, stąd ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych u nich samych i ich rodzin z NCDs jest bardzo duże. (Barreto, R. Campos, M. González, G. Coral, R. Chaparro, L. Duran, M i in., 2015) Badanie to wykazało również, że wiedza i dostęp do technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT), głównie górnej części, stanowią nieocenioną szansę na wsparcie społeczne dla tej grupy; tylko 42,8% opiekunów zgłosiło, że są zdrowi.
Wyniki potwierdzają tezę, że rola opiekuna wiąże się z nadmiernym zużyciem oraz potwierdzają wyniki różnych badań analizujących obciążenie opieką. (Barreto, R. Campos, M. González, G. Coral, R. Chaparro, L. Duran, M i in., 2015).
W niniejszym opracowaniu przyjęto koncepcję opieki nad umiejętnościami zaproponowaną przez Nkongho jako koncepcję wielowymiarową z trzema wymiarami obejmującymi wiedzę, odwagę i cierpliwość. Na podstawie tych zasad zdolność Nkongho rozwija koncepcję troski jako „umiejętności pomagania innym w rozwoju w związku, który obejmuje rozwój procesu”. (Eterovic, C. Mendoza, S. Saenz, K. 2015) Ten projekt jest oparty na badaniach „Program zmniejszonego obciążenia chorobami przewlekłymi (NCD) w Kolumbii”. W którym wykonano pilotażowy test, którego wyniki wykazały odczuwaną potrzebę programu edukacyjnego dotyczącego umiejętności sprawowania opieki przez opiekunów rodzinnych pacjentów z chorobami przewlekłymi.
To uzasadnia, że realizacja tego projektu pozwoli na udział w rozszerzeniu i zasięgu społecznym, skutecznym modelu edukacyjnym dla opiekunów osób z niezakaźnymi chorobami przewlekłymi w Kolumbii. Ponadto konsolidacja sojuszu między grupą Everest na Uniwersytecie Santander z latynoamerykańską siecią opieki nad pacjentami przewlekłymi i szpitalem dydaktycznym w projektach Bucaramanga The Communards. Oczekuje się wreszcie konsolidacji szkoleń w obszarze studentów studiów licencjackich i magisterskich na specjalizacji Zarządzanie Jakością i Audyt w Zdrowiu na Uniwersytecie w Santander.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 680003
- Rekrutacyjny
- Santander, Colombia
-
Kontakt:
- Claudia C Torres, RN, MSc
- Numer telefonu: 1221 57-7-6516500
- E-mail: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Kontakt:
- Astrid N Páez, RN, MSc
- Numer telefonu: 1221 57-7-6516500
- E-mail: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie rodzinni osób z przewlekłą chorobą niezakaźną uczęszczających do Szpitala Uniwersyteckiego Los Comuneros w Bucaramanga.
- Opiekunowie rodzinni na okres co najmniej trzech miesięcy
- Być pełnoletnim
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie z trudnościami w komunikacji
- Opiekunowie mają trudności ze zrozumieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Osoby pragnące uczestniczyć w programie „Opieka nad Opiekunami” będą kierowane do grupy interwencyjnej.
Interwencja lub program „Opieka nad opiekunami” do opracowania została zaproponowana przez Grupę Chorych Opieki Przewlekłej i Rodzinną Szkołę Pielęgniarstwa na Narodowym Uniwersytecie Kolumbii.
Program ten obejmuje cztery sesje lub spotkania z opiekunem, wprowadzenie oraz trzy moduły, z których pierwszy ma na celu utrwalenie wiedzy; drugi, aby wzmocnić wartość, a trzeci, aby wzmocnić cierpliwość.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie przeszkolona w zakresie wiedzy na temat chorób przewlekłych i opieki. Ponadto, po potwierdzeniu skuteczności interwencji, skontaktujemy się z uczestnikami grupy kontrolnej w celu rozważenia możliwości uzyskania korzyści z interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność opieki
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 90 dni
|
Do pomiaru zdolności do opieki Inventory Skill Care (Caring Ability Inventory, CAI) wersja w języku hiszpańskim z oryginalnej wersji Nkongho.
|
w ciągu pierwszych 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciężar opieki
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 90 dni
|
Do oceny postrzegania ciężaru opieki, który zarządza wielowymiarową miarą poziomu opieki, Ankieta Zarit Burden, zastosowano narzędzie, które opiekun postrzega ciężar opieki nad osobą.
|
w ciągu pierwszych 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 039-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna:
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone