- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03159728
Effektivitetsprogram Caregivers Care
Effekten av programomsorgspersoner med kroniske sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) er årsaken til økt forbruk av sosio-helseressurser, dette i tid og kostnader til medisinering av disse pasientene, i tillegg kommer den aldrende befolkningen som har trukket oppmerksomheten til økonomer, politikere, helsearbeidere og forskere. For tiden er endringen i befolkningspyramiden en av faktorene som forårsaket økningen i kroniske sykdommer, som er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet på verdensbasis. (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Child, E., 2014).
Tilstedeværelsen av kroniske ikke-smittsomme sykdommer gjør det av interesse for hele samfunnet, inkludert regjeringen, privat sektor og akademia, tjueen som gjør det mer fordelaktig og kostnadseffektive strategier er nødvendig som nye medier og dermed styrke kapasiteten til helsetjenestene å svare på NCDer. (Verdens helseorganisasjon, 2012).
For andre deler av (NCCD) er vanligvis lang og langsom evolusjon, som påvirker alle aldersgrupper og alle regioner uavhengig av sosial tilstand, i tillegg til at de også er preget av totalt eller delvis tap av autonomi som ser at personen som har det må avhenge helt eller delvis fra en omsorgsperson som gir trygghet og støtte under sin sykdom og i bedringsprosessen, Dette krever at fremme utviklingen av kunnskap og ferdigheter hos personer med kroniske ikke-smittsomme sykdommer og deres omsorgspersoner og danne sosiale og støttende nettverk for å legge til rette for bedre tilpasningsprosess mot sykdom, gjennom kilder som lar deg samle inn systematisere og spre informasjon for å forbedre kunnskapsnivået og indusere endringer i atferd og livsstil som fremmer fysisk og psykisk helsevesen cuidadorsujeto dyad. (Herrera, A. Florez, I. Romero, E. Montalvo, A. Fysiske, psykologiske, sosiale og åndelige implikasjoner av kronisk ikke-smittsom sykdom (NCD), påvirker ikke bare den lidende, men også deres familieomsorgsperson (5), som underbygger behovet for å gå utover den organiske tilnærmingen det samme; dermed er sosial støtte familieomsorgspersoner til personer med NCDs viktig. (Barrera, L. Campos, M. Carreño, S. Carrillo M, Chaparro,L. Jaimes, M. Ortiz, S. Piratoba, B. Rosales, R. Sánchez, B., 2013) I følge Colliere sitert av Campos, er CARE en livshandling som betyr et uendelig utvalg av aktiviteter for å opprettholde liv og muliggjøre kontinuitet og reproduksjon . Garcia sier at omsorg er en vanlig enkel aktivitet hos mennesker, kontinuerlig praktisert som en integrert del av menneskers daglige aktiviteter, for å svare på den essensielle ambisjonen om å møte behovene. (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Child, E., 2014) Escudero sier Sitter er "personen eller familien som gir mesteparten av omsorgen og den daglige støtten som lider av en sykdom eller trenger hjelp for utviklingen av dagliglivets aktiviteter, uten å motta økonomisk godtgjørelse" (Campos, M. Moya, D. Mendoza, D. Child, E., 2014) I Colombia i studien av Barreto og samarbeidspartnere rapporterte at de fleste bryr seg om familien hans siden begynnelsen av NCCD, med over syv måneder og mer enn syv timer per dag ganger, noe som kan bety et undertrykkende og uforenlig arbeid med god livskvalitet. Imidlertid rapporterer litt over halvparten ikke bare omsorgspersoner og har tannregulering, åndelig og sosial familie.
I tillegg ble det funnet at 8,6 % av omsorgspersonene rapporterte funksjonssvikt og spesielt 3,6 % som reflekterte forverring i mental status, og dermed er risikoen for forekomst av uønskede hendelser for dem selv og deres familier med NCDs svært høy. (Barreto, R. Campos, M. González, G. Coral, R. Chaparro, L. Duran, M, et al, 2015) Denne studien fant også at kunnskap og tilgang til informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT), for det meste mellom- og øvre del, utgjøre en uvurderlig mulighet for sosial støtte for denne gruppen; bare 42,8 % av omsorgspersonene rapporterte friske.
Resultatene bekrefter anklagen om at rollen som omsorgsperson er forbundet med omfattende slitasje og bekrefter funn fra forskjellige studier som analyserer omsorgsbyrden. (Barreto, R. Campos, M. González, G. Coral, R. Chaparro, L. Duran, M, et al, 2015).
Denne studien tar i bruk konseptet ferdighetspleie foreslått av Nkongho som et flerdimensjonalt konsept med tre dimensjoner inkludert kunnskap, mot og tålmodighet. Fra disse prinsippene utvikler Nkongho ability konseptet omsorg som "evnen til å hjelpe andre å vokse i et forhold som involverer prosessutvikling." (Eterovic, C. Mendoza, S. Saenz, K. 2015) Dette prosjektet er et forskningsavledet "Program Decreased Burden of Chronic Disease Transmissible No (NCDs) in Colombia". Der det ble laget en pilottest hvor resultatene viste følte behov for et utdanningsprogram om omsorgsevne hos familieomsorgspersoner til pasienter med kronisk sykdom.
Dette rettferdiggjør realiseringen av dette prosjektet vil tillate deltakelse i Extension and Social Outreach, en effektiv utdanningsmodell for omsorgspersoner til personer med ikke-smittsom kronisk sykdom i Colombia. I tillegg, konsolideringen av alliansen mellom Everest-gruppen ved University of Santander med Latin American Network of kronisk pasientbehandling og undervisningssykehus i Bucaramanga The Communards-prosjekter. Til slutt forventes det å konsolidere opplæring innen forskerstudenter i bachelor- og masterprogrammer i spesialisering i kvalitetsstyring og revisjon i helse ved University of Santander.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
- Rekruttering
- Santander, Colombia
-
Ta kontakt med:
- Claudia C Torres, RN, MSc
- Telefonnummer: 1221 57-7-6516500
- E-post: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Astrid N Páez, RN, MSc
- Telefonnummer: 1221 57-7-6516500
- E-post: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familieomsorgspersoner til personer med kronisk ikke-smittsom sykdom som går på universitetssykehuset Los Comuneros i Bucaramanga.
- Familieomsorgspersoner i minimum tre måneder
- Vær myndig
Ekskluderingskriterier:
- Pleiere med kommunikasjonsvansker
- Omsorgspersoner har problemer med å forstå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
De som ønsker å delta i programmet «Omsorg for omsorgspersoner» vil være tiltaksgruppe.
Intervensjonen eller programmet "Caring for Caregivers" for å utvikle ble foreslått av Group of Chronic Care Patient and Family School of Nursing ved National University of Colombia.
Dette programmet inkluderer fire økter eller møter med vaktmester, induksjon og tre moduler, den første er rettet mot å styrke kunnskapen; den andre, for å styrke verdien og den tredje, for å styrke tålmodigheten.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få opplæring om kunnskap om kronisk sykdom og omsorg. I tillegg, når det har bekreftet effektiviteten til intervensjonen, vil deltakerne i kontrollgruppen bli kontaktet for å vurdere muligheten for å motta fordelene med intervensjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsevne
Tidsramme: innen de første 90 dagene
|
For måling av omsorgsevnen Inventory Skill Care (Caring Ability Inventory, CAI) versjon på spansk fra originalversjonen av Nkongho.
|
innen de første 90 dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: innen de første 90 dagene
|
For å vurdere oppfatningen av omsorgsbyrden som håndterer et flerdimensjonalt mål omsorgsnivået Undersøkelse Zarit Byrden, ble et instrument brukt omsorgsbyrden oppfatter sitt ansvar for å ta vare på personen.
|
innen de første 90 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 039-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark
Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon:
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFriske Frivillige | Utøvende funksjon | Multitasking-atferd og nevrale representasjoner assosiert med multitasking-evneForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering