- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03209778
Involuntary Memories Investigation in Schizophrenia
Patients with schizophrenia suffer from autobiographical memory disorders. Patients have difficulty to remember vividly personal past events when they are specifically asked for. Indeed, this task requires a good executive functioning to retrieve precise information stored in long term memory. Interestingly, executive functioning has been showed impaired in schizophrenia and studies showed that their autobiographical memory impairments were directed related to their executive dysfunction.
Yet, in daily life people remember more often autobiographical memories spontaneously, without trying voluntarily to recall them.
In that case, the involuntary recall of personal past events is much less sustained by executive functioning.
In this protocol the investigators would like to investigate and compare subjective characteristics of involuntary and voluntary autobiographical memories in order to highlight the role of executive dysfunction in patients' autobiographical memory impairments.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Les Hôpitaux Universitaires
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- - for patients only
- male or female
- age limits : 18-55 years old
- under the protection of health insurance
- who have signed up the consent form
- schizophrenia or schizo-affective disorder according to the DSM-5 criteria (APA, 2013).
- clinically stable for at least 2 months
- patients under guardianship or curatorship need agreement of their legal representative
- informed of the results of prior medical examination for controls only
- male or female
- age limits : 18-55 years old
- under the protection of health insurance
- who have sign up the consent form
- recruited from the general population and matched on gender, age years of schooling
- no psychiatric history (DSM-5)
Exclusion Criteria:
- for both patients and controls
- current severe or unstable somatic illness
- neurological history (brain injury > 15 minutes loss of consciousness , epilepsia, brain surgery…)
- current substance use disorder (DSM-5)
- current major depressive disorder (CDSS,BDI, HDRS)
- mental retardation (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- history of general anesthesia 3 months prior to the experiment
- pregnancy declared by the subject
- breast feeding
- current legal control
- in emergency situation
- included during exclusion period in another experiment
- for controls only
- taking of antipsychotic drugs for the 3 weeks prior to inclusion
- under guardianship or curatorship
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Control group
Control participants without psychiatric nor neurological history
|
Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-V criteria
|
|
Kísérleti: Patients with Schizophrenia
Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-V criteria
|
Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-V criteria
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Autobiographical subjective score taking into account memories vividness and specifity
Időkeret: 8 months
|
8 months
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6620
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patients with Schizophrenia
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansBefejezve
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of JyvaskylaBefejezve
-
WestEdDepartment of Health and Human Services; Urban StrategiesBefejezveA tanulmány megvizsgálja a projekt hatásátEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóRugalmasság, pszichológiai | Viselhető eszközök | Pszichológiai Wellness | Személyes és szakmai teljesítés | MultiomikaEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityBefejezveSclerosis multiplexBelgium
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalBefejezveStroke | Cerebelláris ataxia | Spasztikus Paraplegia | Gerincvelő sérülések (teljes és nem teljes)Magyarország
-
Clinique Rive GaucheToborzásEchográfia ultrahang | Mesterséges intelligenciaFranciaország
-
King's College LondonToborzásSebészet | Betegelégedettség | Betegpreferencia | Izominvazív hólyagrák | Szexuális jólétEgyesült Királyság
-
University Aleksander Moisiu DurresBefejezveTérdsérülések | Térd sérülések, Sport sérülésAlbánia
-
Federal University of Minas GeraisJelentkezés meghívóvalFogászati implantátumok | Fogprotézis, implantátummal támogatottBrazília