- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03209778
Involuntary Memories Investigation in Schizophrenia
Patients with schizophrenia suffer from autobiographical memory disorders. Patients have difficulty to remember vividly personal past events when they are specifically asked for. Indeed, this task requires a good executive functioning to retrieve precise information stored in long term memory. Interestingly, executive functioning has been showed impaired in schizophrenia and studies showed that their autobiographical memory impairments were directed related to their executive dysfunction.
Yet, in daily life people remember more often autobiographical memories spontaneously, without trying voluntarily to recall them.
In that case, the involuntary recall of personal past events is much less sustained by executive functioning.
In this protocol the investigators would like to investigate and compare subjective characteristics of involuntary and voluntary autobiographical memories in order to highlight the role of executive dysfunction in patients' autobiographical memory impairments.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67000
- Les Hôpitaux Universitaires
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- - for patients only
- male or female
- age limits : 18-55 years old
- under the protection of health insurance
- who have signed up the consent form
- schizophrenia or schizo-affective disorder according to the DSM-5 criteria (APA, 2013).
- clinically stable for at least 2 months
- patients under guardianship or curatorship need agreement of their legal representative
- informed of the results of prior medical examination for controls only
- male or female
- age limits : 18-55 years old
- under the protection of health insurance
- who have sign up the consent form
- recruited from the general population and matched on gender, age years of schooling
- no psychiatric history (DSM-5)
Exclusion Criteria:
- for both patients and controls
- current severe or unstable somatic illness
- neurological history (brain injury > 15 minutes loss of consciousness , epilepsia, brain surgery…)
- current substance use disorder (DSM-5)
- current major depressive disorder (CDSS,BDI, HDRS)
- mental retardation (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- history of general anesthesia 3 months prior to the experiment
- pregnancy declared by the subject
- breast feeding
- current legal control
- in emergency situation
- included during exclusion period in another experiment
- for controls only
- taking of antipsychotic drugs for the 3 weeks prior to inclusion
- under guardianship or curatorship
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Control group
Control participants without psychiatric nor neurological history
|
Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-V criteria
|
|
Experimental: Patients with Schizophrenia
Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-V criteria
|
Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-V criteria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Autobiographical subjective score taking into account memories vividness and specifity
Prazo: 8 months
|
8 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Patients with Schizophrenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDispositivo ineficazHong Kong
-
Tilburg UniversityRecrutamentoDepressão pós-parto | Estresse dos pais | Ansiedade pós partoHolanda
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
Mayo ClinicConcluídoDoença agudaEstados Unidos
-
Children's Hospital of PhiladelphiaConcluído
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
Sha Research FoundationRecrutamentoEstresse | Conexão Social | Paz de espíritoEstados Unidos
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesAtivo, não recrutandoEncefalopatia Neonatal | Doença do Lactente Prematuro | Encefalopatia hipóxico-isquêmica do recém-nascidoReino Unido
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... e outros colaboradoresConcluído
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Concluído