- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03209778
Involuntary Memories Investigation in Schizophrenia
Patients with schizophrenia suffer from autobiographical memory disorders. Patients have difficulty to remember vividly personal past events when they are specifically asked for. Indeed, this task requires a good executive functioning to retrieve precise information stored in long term memory. Interestingly, executive functioning has been showed impaired in schizophrenia and studies showed that their autobiographical memory impairments were directed related to their executive dysfunction.
Yet, in daily life people remember more often autobiographical memories spontaneously, without trying voluntarily to recall them.
In that case, the involuntary recall of personal past events is much less sustained by executive functioning.
In this protocol the investigators would like to investigate and compare subjective characteristics of involuntary and voluntary autobiographical memories in order to highlight the role of executive dysfunction in patients' autobiographical memory impairments.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Les Hôpitaux Universitaires
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- - for patients only
- male or female
- age limits : 18-55 years old
- under the protection of health insurance
- who have signed up the consent form
- schizophrenia or schizo-affective disorder according to the DSM-5 criteria (APA, 2013).
- clinically stable for at least 2 months
- patients under guardianship or curatorship need agreement of their legal representative
- informed of the results of prior medical examination for controls only
- male or female
- age limits : 18-55 years old
- under the protection of health insurance
- who have sign up the consent form
- recruited from the general population and matched on gender, age years of schooling
- no psychiatric history (DSM-5)
Exclusion Criteria:
- for both patients and controls
- current severe or unstable somatic illness
- neurological history (brain injury > 15 minutes loss of consciousness , epilepsia, brain surgery…)
- current substance use disorder (DSM-5)
- current major depressive disorder (CDSS,BDI, HDRS)
- mental retardation (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- history of general anesthesia 3 months prior to the experiment
- pregnancy declared by the subject
- breast feeding
- current legal control
- in emergency situation
- included during exclusion period in another experiment
- for controls only
- taking of antipsychotic drugs for the 3 weeks prior to inclusion
- under guardianship or curatorship
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Control group
Control participants without psychiatric nor neurological history
|
Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-V criteria
|
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Sperimentale: Patients with Schizophrenia
Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-V criteria
|
Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-V criteria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Autobiographical subjective score taking into account memories vividness and specifity
Lasso di tempo: 8 months
|
8 months
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6620
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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