- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03232671
A Macrophage Migration Inhibitory Factor (MIF) szerepe a szívelégtelenségben
2022. november 3. frissítette: Fadi Al-Rashid, University Hospital, Essen
A makrofág migrációt gátló faktor (MIF) többletértékének értékelése szív- és érrendszeri betegségekben, ha klinikai rutinban értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Németország, 45147
- University Hospital of Essen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinél szívelégtelenség tünetei vannak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden szívelégtelenség tüneteivel jelentkező beteg a Nyugat-Német Szív- és Érrendszeri Központba az ESC 2016 meghatározása szerint.
- A HFrEF diagnózisának kritériumait teljesítő betegek
- A HFpEF diagnózisának kritériumait teljesítő betegek
- A HFmrEF diagnózisának kritériumait teljesítő betegek
- A NYHA I-IV besorolása szerinti nehézlégzéssel, emelkedett BNP/NT-proBNP-szinttel és szívelégtelenség echokardiográfiás leletével járó betegek.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Szívelégtelenség tüneteivel rendelkező betegek, akik nem teljesítik a 2016. évi ESC-irányelvek kritériumait
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
180 napos halálozás
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Lüdike, M.D., University Hospital of Essen, Department of Cardiology and Vascular medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-6529-BO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MIF ELISA
-
Medical University of ViennaBefejezve
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlen
-
Baxalta now part of ShireMegszűntAz anti-makrofág migrációt gátló faktor (Anti-MIF) antitest biztonsági tanulmánya lupus nephritisbenSzisztémás lupusz erythematosusAusztrália, Egyesült Államok, Új Zéland, Mexikó, Kanada
-
Baxalta now part of ShireBefejezveAz anti-makrofág migrációt gátló faktor (Anti-MIF) antitest vizsgálata szilárd daganatokban 1. fázisRosszindulatú szilárd daganatok | A vastag- vagy végbél metasztatikus adenokarcinómaNémetország, Egyesült Államok
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéUniversity Hospital Tuebingen; Technical University of MunichBefejezveD-vitamin hiány | ImmunszuppresszióGabon
-
Baxalta now part of ShireMegszűntRefrakter petefészekrák visszatérő tünetekkel járó rosszindulatú ascitesselEgyesült Államok
-
Baxalta now part of ShireMegszűntÁttétes vastag- és végbélrákEgyesült Államok