- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03232671
Role inhibičního faktoru migrace makrofágů (MIF) při srdečním selhání
3. listopadu 2022 aktualizováno: Fadi Al-Rashid, University Hospital, Essen
Hodnocení dodatečné hodnoty faktoru inhibice migrace makrofágů (MIF) u kardiovaskulárních onemocnění při hodnocení v klinické praxi.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Německo, 45147
- University Hospital of Essen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s příznaky srdečního selhání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s příznaky srdečního selhání do Západoněmeckého srdečního a cévního centra podle definice ESC 2016.
- Pacienti splňující kritéria pro diagnózu HFrEF
- Pacienti splňující kritéria pro diagnózu HFpEF
- Pacienti splňující kritéria pro diagnózu HFmrEF
- Pacienti s dušností podle NYHA klasifikace I-IV, zvýšenými hladinami BNP/NT-proBNP a echokardiografickým nálezem srdečního selhání.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Pacienti s příznaky srdečního selhání, kteří nesplňují kritéria ESC guidelines 2016
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
180denní úmrtnost
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Lüdike, M.D., University Hospital of Essen, Department of Cardiology and Vascular medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-6529-BO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na MIF ELISA
-
Medical University of ViennaDokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámý
-
Baxalta now part of ShireUkončenoSystémový lupus erythematodesAustrálie, Spojené státy, Nový Zéland, Mexiko, Kanada
-
Baxalta now part of ShireDokončenoMaligní pevné nádory | Metastatický adenokarcinom tlustého střeva nebo konečníkuNěmecko, Spojené státy
-
Baxalta now part of ShireUkončenoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy
-
Baxalta now part of ShireUkončenoRefrakterní rakovina vaječníků s recidivujícím symptomatickým maligním ascitemSpojené státy
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéUniversity Hospital Tuebingen; Technical University of MunichDokončenoNedostatek vitaminu D | ImunosupreseGabon