Helminth fertőzés terhesség alatt a D-vitamin szabályozásáról: HELMVIT-tanulmány (HELMVIT)
Az anyai helminth-fertőzés hatásának felmérése a D-vitamin szabályozásra és a csecsemő immunrendszerére
Cél: Megvizsgálni, hogy a terhesség alatti helminth-fertőzés megváltoztatja-e a D-vitamin-anyagcserét és a gyermek immunrendszerének reakcióképességét
Hipotézis: A terhesség alatti helminth-fertőzés a D-vitamin szintjének és a D-vitamin receptor expressziójának megváltozásával jár a placentában, valamint a csecsemő immunreaktivitásának módosulásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzések A javasolt kutatási projekt elsődleges célja a helminth fertőzés általánosságban, és különösen a terhesség alatti S. haematobium fertőzés D-vitamin anyagcserére és a kapcsolódó tényezőkre gyakorolt hatásának tanulmányozása, valamint az anyai fertőzések hatásának vizsgálata az immunrendszert fejlődő csecsemőkre. és egészség.
Konkrét célkitűzések Az anyai helminták fertőzésének a D-vitaminra és a D-vitaminhoz kapcsolódó tényezőkre gyakorolt hatásának felmérése terhes nők szérumában és csecsemőik köldökzsinórvérében,
A helminth fertőzés placenta biológiára gyakorolt hatásának felmérése:
Határozza meg a VDR és a gyulladásos gének expressziós szintjét. Vizsgálja meg szövettanilag a terhességi kort és a méhlepény egyéb funkcionális vonatkozásait. Határozza meg a helminth által vezérelt gyulladás és a bélféreg antigének hatását a méhlepényszövetre egy (ko-)tenyésztő rendszer létrehozásával primer placenta sejteket és egy placenta sejtet használva. vonal A magzati köldökzsinórvér mononukleáris sejtek (CBMC) összetételének, reaktivitásának és származási vonalának meghatározásával, az anyai és magzati immunrendszer és a D-vitamin státusz összefüggésében annak felmérése, hogy a helminth fertőzések befolyásolják-e a csecsemő perifériás immunrendszerét.
Jelen tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy a D-vitamint és a hozzá kapcsolódó jeleket modulálja-e és hogyan befolyásolja a helminth fertőzés, és hogyan alakíthatja ezáltal a bélféreg fertőzés az újszülött fejlődő immunrendszerét a CBMC-k elemzésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Josiane Y Honkpehedji
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik Lambaréné és Fougamou körzetéből vettek részt szülés előtti ellátásban
- Terhes nők, akik írásos beleegyezést adtak a vizsgálathoz saját maguk, születendő gyermeke és élő csecsemője számára.
Kizárási kritériumok:
- Ismert krónikus fertőzések és betegségek (pl. cukorbetegség, HIV, hepatitis B és C, vérszegénység).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Helminth negatív
Terhes nők féregfertőzéstől mentesek
|
A talajban terjedő helmintfertőzések világszerte a leggyakoribb fertőzések közé tartoznak, és a legszegényebb és leginkább rászoruló közösségeket érintik.
Az emberi bélsárban jelenlévő peték terjesztik, ami viszont szennyezi a talajt azokon a területeken, ahol rossz a higiénia.
|
|
S. haematobium pozitív
Csak Schistosoma hematobiummal fertőzött terhes nők
|
A schistosomiasis egy akut és krónikus parazita betegség, amelyet a Schistosoma nemzetségbe tartozó vérgombák (trematode férgek) okoznak. A schistosomiasis elterjedt a trópusi és szubtrópusi területeken, különösen a szegény közösségekben, ahol nincs hozzáférés a biztonságos ivóvízhez és a megfelelő higiéniához.
|
|
geohelminths pozitív
csak geohelmintákkal fertőzött terhes nők
|
A talajban terjedő helmintfertőzések világszerte a leggyakoribb fertőzések közé tartoznak, és a legszegényebb és leginkább rászoruló közösségeket érintik.
Az emberi bélsárban jelenlévő peték terjesztik, ami viszont szennyezi a talajt azokon a területeken, ahol rossz a higiénia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Schistosoma és a helminth fertőzés és a D-vitamin szint közötti összefüggés.
Időkeret: 48 hónap
|
A Schistosoma hematobium terhesség alatt összefügg a D-vitamin metabolizmusával
|
48 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Schistosoma fertőzés és az intrauterin növekedési korlátozás (IUGR) (a 10. születési súlyszázalék alatti születési súly), a halvaszületés és a koraszülés közötti összefüggés.
Időkeret: 48 hónap
|
A Schistosoma hematobium fertőzés a terhesség alatt a születési súllyal született gyermekhez kapcsolódik
|
48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
- Tanulmányi szék: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
- Tanulmányi igazgató: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROT N°038/2018/SG/CNE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .