Az endometriózis hatása a petesejt minőségére (EndOvo)
Normál és patológiás petesejt kohorsz jellemzése szabályozott petefészek-stimuláció után: Példa az endometriózisra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az endometriózisnak a follikulogenezisre és a petesejtek minőségére gyakorolt hatását. Ennek érdekében metabolomikus megközelítést alkalmaznak a follikuláris folyadék elemzése érdekében. Ezt az értékelést a petesejtek kumulusz sejtjeinek transzkriptomikus analízise teszi teljessé.
A kontrollált petefészek-stimuláció utáni normál és patológiás petesejtek csoportját az élve születéshez vezető petesejtek azonosításával is jellemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az endometriózis patofiziológiája továbbra is vita tárgyát képezi. A felvetett kérdések közül egyes szerzők az endometrium elváltozásával összefüggő beültetési kudarcban való részvételét emelik ki. Mások esetében a meddőség az embrionális fejlődés károsodásáért felelős petesejtek minőségének megváltozásához kapcsolódik, ami a beültetés hiányához vezet. Több kutatócsoport is említette a két mechanizmus összefüggését.
A petesejtek minőségének értékelése szintén vita tárgyát képezi. Valójában ennek morfológiai megközelítése továbbra is a leggyakrabban alkalmazott rutin az IVF laboratóriumban. Ez az eszköz azonban továbbra is korlátozott, és a mai napig nem állapítottak meg összefüggést a petesejtek morfológiája és az ART eredmények között. Ebben az összefüggésben valóban szükség van olyan funkcionális megközelítések alkalmazására, mint a genomika, a transzkriptomika, a proteomika és a metabolomika. Azonban ezeknek a funkcionális eszközöknek a klinikai validálását és alkalmazását humán patológiai modellből, például endometriózisból kell kiértékelni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Khaled POCATE-CHERIET, MD, PhD
- Telefonszám: +33 1 58 41 37 00
- E-mail: khaled.pocate@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Telefonszám: +33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Toborzás
- Hôpital Cochin-Port Royal
-
Kapcsolatba lépni:
- Khaled POCATE-CHERIET, MD, PhD
- Telefonszám: +33 1 58 41 37 27
- E-mail: khaled.pocate@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport: eset
a. Endometriózisban szenvedő nők i. Mély endometriózis petefészek lokalizáció nélkül ii. A petefészek lokalizációjával összefüggő mély endometriózis iii. Izolált petefészek lokalizációja b. Normál spermaparaméterekkel rendelkező férfi partner 2. csoport: kontroll
- Nők izolált petevezető faktorral
- Férfi partner normál spermaparaméterekkel
Kizárási kritériumok:
- A női meddőségért felelős egyéb patológiák
- Megváltozott sperma paraméterek
- Férfi vagy női vírusveszély
- Petesejtek vagy spermiumok adományozása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Eset: endometriózis
Meddővé váló endometriózisban szenvedő betegek, akik meddőségük egyetlen oka
|
|
Szabályozás: petevezető tényező
meddő betegek, akiknek a petevezeték faktora a meddőségük egyetlen oka
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus profil
Időkeret: 2 év
|
Egy lehetséges bizonyos metabolomikus profil azonosítása a follikuláris folyadékból endometriózisban
|
2 év
|
|
Transzkriptomikus profil
Időkeret: 2 év
|
Egy lehetséges konkrét transzkriptomikus profil azonosítása a kumuluszsejtekből endometriózisban
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Petesejtek jellemzése
Időkeret: 2 év
|
Egy lehetséges transzkriptomikus profil azonosítása a petesejtek kumulusz sejtjeiből, amely előre jelezheti az élő születést.
Korrelációk keresése ezen profilok és (i) petesejtek és embrió morfológiája és (ii) klinikai és újszülöttkori eredmények között az embriótranszfer után.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khaled POCATE-CHERIET, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A01163-50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország